Лекарства.Справочник

Убистезин форте

℞ По рецепту

Ubistesin forte

  • Возможно применение при беременности
  • Возможно применение при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей

Убистезин форте — лекарственный препарат, действующее вещество — артикаин. Производитель: Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма").

Обновлено:

О препарате

Вещество
артикаин
Форма
раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/1 мл
Производитель
Публичное акционерное общество "Красфарма" (ПАО "Красфарма")
Код АТХ
N01BB58
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии - экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Противопоказания

  • B12-дефицитная анемия
  • метгемоглобинемия
  • пароксизмальная желудочковая тахикардия
  • мерцательная тахиаритмия
  • закрытоугольная глаукома
  • гипоксия
  • непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме)
  • повышенная чувствительность к компонентам комбинации.С осторожностью:дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).Припроведении парацеребральной блокады:преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) - 5-10 мл; вправление переломов - 5-20 мл; шов промежности - 5-15 мл.

Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту - 2-4 мл, ретробульбарная - 1-2 мл, межреберная - 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10-30 мл, сакральная - 10-30 мл, блокада тройничного нерва - 1-5 мл, блокада звездчатого узла - 5-10 мл, блокада брахиального сплетения - 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6-10 мл (на каждую сторону).

При неосложненномудалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадиивводят под слизистую оболочку в области переходной складки - вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0.1 мл. Приудалении премоляровнижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.

Припрепарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, - вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.

Побочные действия

  • Со стороны ЦНС(зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его)
  • нарушения дыхания (вплоть до апноэ)
  • тремор, подергивание мышц, судороги.Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея.Со стороны органов чувств:редко - преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.Аллергические реакции:гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.Местные реакции:отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении)
  • повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.Артикаин- местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.Эпинефрин- адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.Время наступления эффекта - 0.5-3 мин, длительность действия - 45 мин.

Особые указания

Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани. Нельзя производить инъекцию в воспаленную область. Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВозможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАОусиливают гипертензивное действие.Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняютсосудосуживающие средства.Неселективные бета-адреноблокаторыувеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Форма выпуска и состав

Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный, без опалесценции.1 мл*артикаина гидрохлорид40 мгэпинефрин (в форме эпинефрина гидрохлорида)0.012 мгчто соответствует содержанию эпинефрина0.01 мгВспомогательные вещества: натрия сульфит (Е221), натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты 14% (для коррекции pH), раствор натрия гидроксида 9% (для коррекции pH), вода для инъекций.1.7 мл - картриджи из бесцветного нейтрального стекла (50) - банки жестяные с прокладками из вспененного полиэтилена.* Каждый картридж с 1.7 мл раствора для инъекций содержит 68 мг артикаина гидрохлорида и 0.017 мг эпинефрина (в форме эпинефрина гидрохлорида).

Беременность и лактация

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

При нарушениях функции почек

Состорожностью:почечная недостаточность.

Применение у детей

Состорожностью:детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуУбистезин фортеРаствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/1 мл: картриджи 1.7 мл 50 шт.РУ: ЛП-№(000846)-(РГ-RU)

от 30.05.22- Отмена гос. регистрацииПредыдущий РУ: П N016047/01

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Убистезин форте
КодДиагноз
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Убистезин форте

4 препаратов с тем же действующим веществом артикаин

Аналоги препарата Убистезин форте по действующему веществу артикаин
Препарат
Ультракаин®Д-С
Ультракаин®Д-С форте
Убистезин
Цертакаин®

Химические данные

Молекулярная формула
C13H20N2O3S
Молекулярная масса
284.38 г/моль
CAS номер
23964-58-1
Название IUPAC
methyl 4-methyl-3-[2-(propylamino)propanoylamino]thiophene-2-carboxylate

Источник: PubChem (CID: 32170)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
318
hypoaesthesia
43
hypoaesthesia oral
40
paraesthesia
28
dizziness
24
pain
24
injection site pain
21
discomfort
18
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Teratogenic Effects-Pregnancy Category C. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women with articaine with epinephrine. Articaine hydrochloride and epinephrine (1:100,000) has been shown to increase fetal deaths and skeletal variations in rabbits when given in do

Источник: OpenFDA FAERS (articaine)

Механизм действия

Sodium Channel Interactions
Физиологические эффекты
Decreased Sensory-Somatic Nervous System Organized Electrical Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1093)

Клинические исследования

50
Всего
3
Фаза 1
2
Фаза 2
5
Фаза 4
Ключевые исследования
Anesthetic Efficacy of 2% Mepivacaine Versus 4% Articaine
Фаза 2UNKNOWNn=66
Decision Support for Intraoperative Low Blood Pressure
NAЗавершеноn=22435
Outcome of Immediate Zirconia Implants
N/AUNKNOWNn=10

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N01ANESTHETICS
N01BANESTHETICS, LOCAL
N01BBAmides

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
PulpitisPainPeriodontitisRenal Insufficiency

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Убистезин форте

Какое действующее вещество в препарате Убистезин форте?
Действующее вещество препарата Убистезин форте — артикаин.
Какие есть аналоги Убистезин форте?
Аналоги Убистезин форте по действующему веществу (артикаин): Ультракаин®Д-С, Ультракаин®Д-С форте, Убистезин, Цертакаин®.
В какой форме выпускается Убистезин форте?
Убистезин форте выпускается в форме: раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/1 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC