Лекарства.Справочник

Улькавис®

Без рецептаЖНВЛП

Ulcavis®

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей

Улькавис® — лекарственный препарат, действующее вещество — висмута трикалия дицитрат. Производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место".

Обновлено:

О препарате

Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Производитель
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Код АТХ
A02BX05
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.ДляэрадикацииHelicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.Дерматологические реакции:кожная сыпь, зуд.Со стороны ЦНС:при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.

Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Особые указания

Не следует применять более 8 недель.Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, без запаха или со слабым запахом аммиака; вид на изломе: шероховатая масса белого цвета.1 таб.висмута трикалия дицитрат303.03 мг,что соответствует содержанию висмута оксида120 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, поликрилин калия, макрогол 6000, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки:Опадрай II прозрачный (поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е171).10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (24) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Применение у детей

Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.

Лекарственная форма

Без рецептаУлькавис®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 28, 30, 40, 56, 60, 100, 112, 120, 224, 240 или 250 шт.РУ: ЛП-№(001479)-(РГ-RU)

от 30.11.22- БессрочноПредыдущий РУ: ЛП-003120

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Улькавис®
КодДиагноз
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K58Синдром раздраженного кишечника

Химические данные

Молекулярная формула
C12H10BiK3O14
Молекулярная масса
704.47 г/моль
CAS номер
57644-54-9
Название IUPAC
bismuth;tripotassium;bis(2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate)

Источник: PubChem (CID: 10101269)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

nausea
118
headache
106
diarrhoea
95
dizziness
75
vomiting
72
asthenia
70
faeces discoloured
69
off label use
63
Boxed Warning (FDA): WARNING: POTENTIAL FOR CARCINOGENICITY Metronidazole has been shown to be carcinogenic in mice and rats. It is unknown whether metronidazole is associated with carcinogenicity in humans [see Warning a...
Nitroimidazole Antimicrobial [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (bismuth subcitrate)

Механизм действия

Acid-Base Activity
Физиологические эффекты
Digestive/GI System Activity Alteration

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1744033)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Висмута трикалия дицитраттаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 8 шт. - контурная ячейковая упаковка (7) - пачка картонная448,70

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
7
Фаза 2
5
Фаза 3
Ключевые исследования
ILTHPI - Comparison of Medicament Containing Tetracycline, Metronidazole, Bismuth Versus Amoxicillin, Metronidazole, Clarithromycin
Фаза 4Завершеноn=104
The Efficacy of the 7 Days Tailored Therapy as the 1st Eradication of H. Pylori Infection
NAUNKNOWNn=600
The Effect of Helicobacter Pylori Eradication on Liver Fat Content in Non-alcoholic Fatty Liver Disease
Фаза 2Завершеноn=100

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A02DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
A02BDRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD)
A02BXOther drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease (GORD)

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Helicobacter InfectionsLymphoma

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Улькавис®

Какое действующее вещество в препарате Улькавис®?
Действующее вещество препарата Улькавис® — висмута трикалия дицитрат.
В какой форме выпускается Улькавис®?
Улькавис® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC