Лекарства.Справочник

Ултива

℞ По рецепту

Ultiva

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Ултива — лекарственный препарат, действующее вещество — ремифентанил. Производитель: Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ.

Обновлено:

О препарате

Вещество
ремифентанил
Форма
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг
Производитель
Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Код АТХ
N01AH06

Показания к применению

Для общей анестезии при вводном наркозе; для поддержания общей анестезии при различных хирургических вмешательствах (включая кардиохирургию); с целью продленного обезболивания в раннем послеоперационном периоде (проводится под строгим медицинским контролем) при переходе на анальгезию препаратами длительного действия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ремифентанилу и другим аналогам фентанила.Лекарственная форма ремифентанила содержит глицин, поэтому противопоказано применение для проведения эпидуральной и спинальной блокады.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:часто - тошнота, рвота, редко - запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто - артериальная гипотензия, возможны - брадикардия, послеоперационное повышение АД. Со стороны дыхательной системы:возможны - острое угнетение функции дыхания, апноэ.

Аллергические реакции:при сочетании ремифентанила с одним или несколькими средствами для общей анестезии редко отмечались аллергические реакции и анафилактические реакции. Прочие:часто - ригидность скелетных мышц, послеоперационный озноб; редко - седативный эффект (в период выхода из общей анестезии), гипоксия, послеоперационные боли.

Побочные эффекты проходили в течение нескольких минут после прекращения введения или после снижения скорости введения ремифентанила.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, селективный агонист мю-опиоидных рецепторов. Характеризуется быстрым наступлением эффекта и короткой продолжительностью действия.Антагонистами ремифентанила в отношении мю-опиоидных рецепторов являются препараты, угнетающие действие наркотических средств, в т.ч. налоксон.

Особые указания

Применять ремифентанил могут только анестезиологи в отделениях, полностью оснащенных оборудованием для мониторирования и поддержания функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Частота развития ригидности мышц зависит от дозы и скорости введения ремифентанила. Лечение ригидности мышц следует проводить с учетом клинического состояния пациента.

Ригидность обычно исчезает в течение нескольких минут после прекращения инфузии ремифентанила. Ослабленные или пожилые пациенты, а также пациенты с гиповолемией могут оказаться более чувствительными к сердечно-сосудистым эффектам ремифентанила.

У пациентов с ожирением дозу ремифентанила рекомендуется уменьшать и рассчитывать на основании идеальной массы тела, т.к. клиренс и Vdремифентанила в большей степени коррелирует с идеальной, а не реальной массой тела. Пациенты с выраженным нарушением функции печени могут быть более чувствительны к угнетающему действию ремифентанила на дыхание.

Таким пациентам требуется тщательное наблюдение и индивидуальный подбор дозы ремифентанила. У пациентов III/IV классов ASA (высокого риска по физическому статусу) при общей анестезии влияние сильнодействующих опиоидов на гемодинамику может быть более выраженным, поэтому таким пациентам ремифентанил следует вводить с осторожностью.

Как и другие опиоидные анальгетики, ремифентанил может вызывать лекарственную зависимость. При введении ремифентанила следует снижать дозы средств для ингаляционного и в/в наркоза, а также бензодиазепинов, применяющихся при общей анестезии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ случае ранней выписки из стационара после проведения общей анестезии пациентам не следует управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ремифентанила с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. средств для ингаляционного и в/в наркоза, а также бензодиазепинов, используемых при общей анестезии), без уменьшения дозы последних, возможно увеличение частоты побочных эффектов этих препаратов.

При одновременном применении ремифентанила с препаратами, снижающими сократимость миокарда (в т.ч. бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов) возможно усиление артериальной гипотензии и брадикардии. Неспецифические эстеразы, содержащиеся в препаратах крови, могут вызвать гидролиз ремифентанила с образованием неактивного метаболита.

Форма выпуска и состав

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения1 фл.ремифентанила гидрохлорид2 мг2 мг - флаконы (5) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Ремифентанил можно применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Безопасность ремифентанила во время родовых схваток и родов не установлена.

Имеющиеся данные недостаточны для того, чтобы рекомендовать применение ремифентанила во время родов или при кесаревом сечении. Ремифентанил проникает через плацентарный барьер, а аналоги фентанила могут вызвать угнетение дыхательной функции у ребенка. Неизвестно, выделяется ли ремифентанил с грудным молоком. С осторожностью применять в период лактации.

Следует иметь в виду, что аналоги фентанила выделяются с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях после введения ремифентанила его метаболиты определялись в грудном молоке у крыс.

При нарушениях функции печени

Пациенты с выраженным нарушением функции печени могут быть более чувствительны к угнетающему действию ремифентанила на дыхание. Таким пациентам требуется тщательное наблюдение и индивидуальный подбор дозы ремифентанила.

Применение у пожилых

Пожилые пациенты могут оказаться более чувствительными к сердечно-сосудистым эффектам ремифентанила.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуУлтиваЛиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг: фл. 5 шт.РУ: П N012628/01-2001

от 29.01.01- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Ултива
КодДиагноз
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Ултива

2 препаратов с тем же действующим веществом ремифентанил

Аналоги препарата Ултива по действующему веществу ремифентанил
Препарат
Ултива
Ултива

Химические данные

Молекулярная формула
C20H28N2O5
Молекулярная масса
376.4 г/моль
CAS номер
132875-61-7
Название IUPAC
methyl 1-(3-methoxy-3-oxopropyl)-4-(N-propanoylanilino)piperidine-4-carboxylate

Источник: PubChem (CID: 60815)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

anaphylactic shock
335
hypotension
152
anaphylactic reaction
142
cardiac arrest
118
blood pressure decreased
102
tachycardia
87
bradycardia
83
bronchospasm
75
Boxed Warning (FDA): WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF ULTIVA Addiction, Abuse, and Misuse Because the use of ULTIVA exposes patients and other users to the risks of opioid addiction, abuse, and misu...
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary Use of opioid analgesics for an extended period of time during pregnancy may cause neonatal opioid withdrawal syndrome. Available data with remifentanil hydrochloride in pregnant women are insufficient to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriag

Источник: OpenFDA FAERS (remifentanil)

Механизм действия

Full Opioid Agonists
Физиологические эффекты
Decreased Organized Electrical ActivityAnalgesia

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1005)

Клинические исследования

50
Всего
1
Фаза 1
2
Фаза 2
6
Фаза 3
Ключевые исследования
Comparison of Propofol, Propofol-remifentanil and Propofol-ketamine Anesthesia During Electroconvulsive Therapy
Фаза 4Завершеноn=45
Efficacy and Satisfaction With Remifentanil Analgesia in Parturients During the Childbirth
N/AЗавершеноn=66
Tranexamic Acid Dose and Remifentanil Titration in Septorhinoplasty
N/ANOT_YET_RECRUITINGn=90

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N01ANESTHETICS
N01AANESTHETICS, GENERAL
N01AHOpioid anesthetics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
NeoplasmsStrokeHeart DiseasesPainOpioid-Related DisordersEar NeoplasmsNeuralgia, PostherpeticIntelligenceShock, SepticBreast DiseasesObesity, MorbidBrain NeoplasmsRespiratory InsufficiencyPremature BirthSleep Apnea, Obstructive

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Ултива

Какое действующее вещество в препарате Ултива?
Действующее вещество препарата Ултива — ремифентанил.
Какие есть аналоги Ултива?
Аналоги Ултива по действующему веществу (ремифентанил): Ултива, Ултива.
В какой форме выпускается Ултива?
Ултива выпускается в форме: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг.

Источники данных