Лекарства.Справочник

Ультрагривак®Вакцина гриппозная живая

℞ По рецепту

Ultragrivac

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Ультрагривак®Вакцина гриппозная живая — лекарственный препарат. Производитель: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген").

Обновлено:

О препарате

Форма
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/1 доза
Производитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Код АТХ
J07BB
Хранение
от 2 до 8 °С

Показания к применению

специфическая профилактика гриппа птиц у людей.Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

Противопоказания

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания
  • хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
  • гиперчувствительность к куриному белку
  • реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин
  • иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования
  • заболевания носоглотки в стадии обострения
  • беременность и период кормления грудью

Режим дозирования

Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распылителя - дозатора (РД). Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат - бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении. Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины. Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой.

После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин. Способ применения при вакцинации:Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.

Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц). Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник-распылитель).

Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.

Побочные действия

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5° С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.

Особые указания

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры. Меры предосторожностиПрививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Форма выпуска и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введенияв виде аморфной массы белого цвета.1 доза (0.5 мл)вирус гриппа птиц типа А107ЭИД50Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 30.6 мг. Растворитель:вода д/и - 1 мл.

ЭИД50- средняя эмбриональная инфицирующая доза (количественный показатель вирулентности возбудителя инфекционной болезни, выражаемый значением инфицирующей дозы, которая при данном пути заражения вызывает развитие болезни у 50% экспериментальных животных).0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 1 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и насадкой Actuators-183.016 - пачки картонные.3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и 6 насадками Actuators-183.016 - пачки картонные.3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой и насадкой Actuators-183.016 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (2500) - коробки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

Применение у пожилых

Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуУльтрагривак®Вакцина гриппозная живаяЛиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/1 доза: амп. 0.5 мл (1 доза) в компл. с растворителем, шприцом и насадкойРУ: ЛП-№(009983)-(РГ-RU)

от 28.04.25- БессрочноПредыдущий РУ: ЛСР-002340/09

Условия хранения

Не применять по истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10 сут.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

По рецепту.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Ультрагривак®Вакцина гриппозная живая
КодДиагноз
Z25.1Необходимость иммунизации против гриппа

ATC-классификация (ВОЗ)

JПротивомикробные для системного применения
J07VACCINES
J07BVIRAL VACCINES
J07BBInfluenza vaccines

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

?Частые вопросы о препарате Ультрагривак®Вакцина гриппозная живая

В какой форме выпускается Ультрагривак®Вакцина гриппозная живая?
Ультрагривак®Вакцина гриппозная живая выпускается в форме: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/1 доза.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеWHO ATC