Ультравак®Вакцина гриппозная аллантоисная живая
℞ По рецептуЖНВЛПUltravac live allantoic influenza vaccine
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Ультравак®Вакцина гриппозная аллантоисная живая — лекарственный препарат, действующее вещество — вакцина для профилактики гриппа (живая). Производитель: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3 летнего возраста.Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
Противопоказания
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок (прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления
- при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры)
- хронические заболевания в фазе обострения или декомпенсации
- повышенная чувствительность к куриному белку
- реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение
- иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия
- злокачественные новообразования
- ринит
- беременность
Режим дозирования
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно. Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0.5 мл растворителя. Вакцина должна растворяться в течение 3 мин. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении. Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждое носовое отверстие. Для введения однодозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового использования.
Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (в объемном соотношении шкалы идентичны), стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси. Способ применения при вакцинацииНадеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) в объеме 0.5 мл комнатной температуры.
Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц). Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл). Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5. Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой.
После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин. Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.
Побочные действия
После вакцинации в течение 4 сутоквозможны:повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.
Особые указания
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом данных анамнеза. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Лекарственное взаимодействие
В течение 2 суток после вакцинации не рекомендуется применение любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
Форма выпуска и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения1 доза (0.5 мл)вирус гриппа реассортантныйтипа А (штаммы H1N1и H3N2)не менее 106.9ЭИД50типа Вне менее 106.4ЭИД50Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).
Растворитель:вода д/и - 1 мл.0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразового использования - пачки картонные.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности.
При нарушениях функции печени
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.
При нарушениях функции почек
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.
Применение у детей
Применяется у детей с 3-х лет.
Применение у пожилых
Возможно применение по показаниям.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуУльтравак®Вакцина гриппозная аллантоисная живаяЛиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразовымРУ: ЛП-№(007128)-(РГ-RU)
от 04.10.24- БессрочноПредыдущий РУ: Р N003224/01
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Ультравак®не предоставлены.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут.
Срок годности
Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| Z25.1 | Необходимость иммунизации против гриппа |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Ультравак®Вакцина гриппозная аллантоисная живая
- Какое действующее вещество в препарате Ультравак®Вакцина гриппозная аллантоисная живая?
- Действующее вещество препарата Ультравак®Вакцина гриппозная аллантоисная живая — вакцина для профилактики гриппа (живая).
- В какой форме выпускается Ультравак®Вакцина гриппозная аллантоисная живая?
- Ультравак®Вакцина гриппозная аллантоисная живая выпускается в форме: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/1 доза.