Вагиферон®
℞ По рецептуЖНВЛПVagiferon
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Противопоказан для детей
Вагиферон® — лекарственный препарат, действующее вещество — метронидазол, Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии. Производитель: Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС").
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
Бактериальный вагиноз; бактериальные (неспецифические) вагиниты; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к производным нитроимидазола), тяжелые нарушения функции печени, беременность, детский возраст до 18 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально 1 раз/сут вечером, в течение 10 дней.
Побочные действия
Системные реакции:редко - аллергические реакции, лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса , сухость во рту, "металлический" или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения. Обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием. Интерферон альфа-2bобладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами. Метронидазол- противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Флуконазолобладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis.
При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2составляет 6 -12 ч.
Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.
Особые указания
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Форма выпуска и состав
Суппозитории вагинальныебелого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.1 супп.интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантныйне менее 50000 МЕметронидазол250 мгфлуконазол150 мгВспомогательные вещества: борная кислота, динатрия эдетата дигидрат, основа: макрогол 1500, макрогол 400.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности.Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период лечения следует отменить. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения данной комбинации.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуВагиферон®Суппозитории вагинальные 50000 МЕ+250 мг+150 мг: 5 или 10 шт.РУ: ЛП-001339
от 08.12.11- ДействующееДата переоформления: 11.12.23
Взаимодействие с другими препаратами
Таржифорт®(АВЕКСИМА, Россия)
Все взаимодействия
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A59 | Трихомоноз |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
≡Аналоги Вагиферон®
2 препаратов с тем же действующим веществом метронидазол
| Препарат |
|---|
| Лайфферон® |
| Лайфферон® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C6H9N3O3
- Молекулярная масса
- 171.15 г/моль
- CAS номер
- 443-48-1
- Название IUPAC
- 2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol
Источник: PubChem (CID: 4173)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (metronidazole)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL137)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Метронидазол | таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 123,14 ₽ |
| Метронидазол | таблетки, 250 мг, 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | 123,14 ₽ |
| Метронидазол | таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 82,57 ₽ |
| Метронидазол | раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл - бутылки (56) - ящики картонные (для стационаров) | 4 760,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Вагиферон®
- Какое действующее вещество в препарате Вагиферон®?
- Действующее вещество препарата Вагиферон® — метронидазол.
- Какие есть аналоги Вагиферон®?
- Аналоги Вагиферон® по действующему веществу (метронидазол): Лайфферон®, Лайфферон®.
- В какой форме выпускается Вагиферон®?
- Вагиферон® выпускается в форме: суппозитории вагинальные 50000 МЕ+250 мг+150 мг.