Вагисепт®
℞ По рецептуЖНВЛПVagisept
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан для детей
Вагисепт® — лекарственный препарат, действующее вещество — метронидазол, Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии. Производитель: Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез").
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
Бактериальный вагиноз; неспецифические вагиниты; вагиниты различной этиологии (трихомонадный, кандидозный, гарднереллезный, а также вызванный смешанными инфекциями).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, нарушение гемопоэза, тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию), заболевания нервной системы, беременность, детский возраст до 18 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально 1 раз/сут в течение 10 дней.
Побочные действия
Системные реакции:редко - аллергические реакции, лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса , сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения. Проявляет активность в отношении заболеваний, вызванных Trichomonas spp. и/или грибами. Метронидазол- противомикробное средство с высокой активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardiaintes tinalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч.
Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).
Оказывает бактерицидное и противоцистодное действие. Не активен в отношении аэробных инфекций. Флуконазолобладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum.
При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2составляет 6 -12 ч.
Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками. Системная абсорбция флуконазола при интравагинальном способе применения очень низка, флуконазол в плазме не определялся; фармакокинетика не изучалась.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции). При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, концентрация метронидазола в крови снижается. Циметидин снижает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Форма выпуска и состав
Суппозитории вагинальныебелого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.1 супп.метронидазол250 мгфлуконазол150 мгВспомогательные вещества: борная кислота - 0.2 г, динатрия эдетат - 0.002 г, основа - до 2 г (макрогол 1500 - 92%, макрогол 400 - 8%).5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности.Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период лечения следует отменить. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения данной комбинации.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуВагисепт®Суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг: 5 или 10 шт.РУ: ЛП-001331
от 07.12.11- ДействующееДата переоформления: 14.02.19
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| A59 | Трихомоноз |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
≡Аналоги Вагисепт®
1 препаратов с тем же действующим веществом метронидазол
| Препарат |
|---|
| Фангифлю |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C6H9N3O3
- Молекулярная масса
- 171.15 г/моль
- CAS номер
- 443-48-1
- Название IUPAC
- 2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol
Источник: PubChem (CID: 4173)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (metronidazole)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL137)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Метронидазол | таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 123,14 ₽ |
| Метронидазол | таблетки, 250 мг, 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | 123,14 ₽ |
| Метронидазол | таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 82,57 ₽ |
| Метронидазол | раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл - бутылки (56) - ящики картонные (для стационаров) | 4 760,00 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Вагисепт®
- Какое действующее вещество в препарате Вагисепт®?
- Действующее вещество препарата Вагисепт® — метронидазол.
- Какие есть аналоги Вагисепт®?
- Аналоги Вагисепт® по действующему веществу (метронидазол): Фангифлю.
- В какой форме выпускается Вагисепт®?
- Вагисепт® выпускается в форме: суппозитории вагинальные 250 мг+150 мг.