Лекарства.Справочник

Вазомаг

℞ По рецепту

Vazomag

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Вазомаг — лекарственный препарат, действующее вещество — мельдоний, Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Производитель: SOPHARMA, AD.

Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна

О препарате

Вещество
мельдоний
Форма
раствор для инъекций 500 мг/5 мл
Производитель
SOPHARMA, AD(Болгария)
Код АТХ
C01EB22
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей

Показания к применению

Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.

Противопоказания

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - тахикардия, изменения АД.Со стороны ЦНС:редко - психомоторное возбуждение.Со стороны пищеварительной системы:редко - диспептические симптомы.Аллергические реакции:редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Фармакологическое действие

Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmaxв плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

Форма выпуска и состав

Раствор для инъекцийбесцветный, прозрачный.1 мл1 амп.мельдония дигидрат100 мг500 мгВспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.5 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.×может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.

Применение у детей

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа - у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуВазомагРаствор для инъекций 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.РУ: ЛП-000578

от 02.09.11- ИстеклоДата переоформления: 07.10.16

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Вазомаг
КодДиагноз
F10.3Абстинентное состояние
H34Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H35.6Ретинальное кровоизлияние
H36.0Диабетическая ретинопатия
H44.8Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I20Стенокардия [грудная жаба]
I21Острый инфаркт миокарда
I42Кардиомиопатия
I50.0Застойная сердечная недостаточность
I61Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63Инфаркт мозга
I69Последствия цереброваскулярных болезней
Z54.0Состояние выздоровления после хирургического вмешательства
Z73.0Переутомление
Z73.3Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Аналоги Вазомаг

2 препаратов с тем же действующим веществом мельдоний

Аналоги препарата Вазомаг по действующему веществу мельдоний
Препарат
Вазомаг
Вазомаг®

Химические данные

Молекулярная формула
C6H14N2O2
Молекулярная масса
146.19 г/моль
CAS номер
76144-81-5
Название IUPAC
3-[(trimethylazaniumyl)amino]propanoate

Источник: PubChem (CID: 123868)

Клинические исследования

6
Всего
2
Фаза 1
2
Фаза 2
2
Фаза 4
Ключевые исследования
Safety and Efficacy of the Therapy With BRAINMAX® for the Treatment of Patients With Asthenia After COVID-19
Фаза 4Завершеноn=160
Safety and Preliminary Efficacy of Meldonium in Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma and Treatment-associated Fatigue
Фаза 1Завершеноn=60
Efficacy and Safety of Mildronate for Acute Ischemic Stroke
Фаза 2UNKNOWNn=240

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

CСердечно-сосудистая система
C01CARDIAC THERAPY
C01EOTHER CARDIAC PREPARATIONS
C01EBOther cardiac preparations

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Cardiovascular DiseasesIschemic Stroke

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Вазомаг

Какое действующее вещество в препарате Вазомаг?
Действующее вещество препарата Вазомаг — мельдоний.
Какие есть аналоги Вазомаг?
Аналоги Вазомаг по действующему веществу (мельдоний): Вазомаг, Вазомаг®.
В какой форме выпускается Вазомаг?
Вазомаг выпускается в форме: раствор для инъекций 500 мг/5 мл.

Источники данных