Железа [III] гидроксид декстран (Iron [III] dextran hydroxide)
℞ По рецепту- C осторожностью применяется при беременности
- C осторожностью применяется при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Железа [III] гидроксид декстран (Iron [III] dextran hydroxide) — лекарственный препарат, действующее вещество — железа [III] гидроксид декстран. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Железодефицитная анемия тяжелой степени при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.
Противопоказания
- Анемия, не связанная с дефицитом железа (в т. ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая)
- перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз)
- бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи
- декомпенсированные цирроз печени и гепатит
- инфекционные заболевания
- острая почечная недостаточность
- ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления
- I триместр беременности
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- повышенная чувствительность к препаратам, содержащим моно- или дисахаридные комплексы железа и декстрана
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в капельно, в/в медленно или в/м медленно. Использование препарата, содержащего железа (III) гидроксид декстран возможно только в стационаре с условием доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения и непосредственно после него в течение 1 ч.
Применение данного средства должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения. Рекомендуемая доза в среднем составляет 100-200 мг железа 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина.
Если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы - до 20 мг/кг. Доза рассчитывается по специальным формулам, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочные действия
Приблизительно у 5 % пациентов могут наблюдаться побочные реакции.
Системные реакции:наиболее часто - кожный зуд, одышка; редко - снижение АД, тошнота, диспепсия, головная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня билирубина, и снижение содержания кальция в сыворотке крови; возможно - анафилактоидные реакции, вплоть до развития анафилактического шока с летальным исходом.
Местные реакции:боли и воспаления в месте инъекции, кроме того при в/в введении - флебит и тромбофлебит. Большие дозы декстрана железа (5 мл и более) придают коричневый цвет сыворотке крови, взятой спустя 4 часа после применения препарата.
Фармакологическое действие
Стабильный комплекс железа (III) гидроксид декстран содержит железо в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Железа (III) гидроксид декстран по своей химической структуре является аналогом физиологического комплекса ферритина с железа (III) гидроксидом. В организме ферритин, связывая гидроксид Fe (III), обеспечивает обезвреживание токсичных ионов железа.
Фармакокинетика
Усвоение железа для восполнения его запасов в организме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введения железа (III) гидроксид декстрана. Железо, введенное в/в в виде железа декстрана, быстро поглощается системой фагоцитирующих макрофагов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и костным мозгом.
Клетки СФМ захватывают железа (III) гидроксид декстран и отщепляют железо от углеводного соединения декстрана, делая его доступным для организма. Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина - физиологических формах железа, а поступая в костный мозг, участвует в синтезе гемоглобина.
Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7-9 день после в/в введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 недели. Повышенный гемопоэз можно наблюдать в течение последующих 6-8 недель. После в/м введения железа (III) гидроксид декстран попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.
Около 60% в/м введенного декстрана железа (III) всасывается в течение 3 дней и более 90% - в течение 3 недель. Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев. Две трети железа удаляется через ЖКТ с эритроцитами, желчью и отшелушивающимися клетками эпителия. Из-за размера комплекса (165 000 Дальтон) он практически не выводится из организма почками.
Особые указания
Применение железа (III) гидроксид декстрана, как и применение других железоуглеводородных комплексов, несет риск анафилактических реакций. Во время и непосредственно после введения препарата, содержащего железа (III) гидроксид декстран, пациенты должны находиться под наблюдением врача. Существует повышенный риск для пациентов с выявленной аллергией. Острые анафилактические реакции крайне редки.
Они проявляются в течение первых минут применения и обычно характеризуются внезапным приступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом. Должна быть доступна возможность проведения противошоковой терапии (0.1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и /или кортикостероидные препараты).
При появлении первых признаков анафилактических реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено. Применение у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа. При быстром в/в введении возможна артериальная гипотензия.
Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата. Симптомы обычно проявляются в течение 2-4 дней.
Лекарственное взаимодействие
Не применяется совместно с пероральными препаратами железа, т.к. усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Интервал между парентеральным применением данного средства и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в и в/м введениятемно-коричневого цвета, без осадка.1 млжелеза [III] гидроксид декстран (эквивалентно элементарному железу)312.5 мг (50 мг)Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота разведенная 10% или натрия гидроксида раствор 10%, вода д/и.2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: декомпенсированные цирроз печени и гепатит.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: острая почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
Применять с осторожностью из-за риска обострения хронических заболеваний.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЖелеза [III] гидроксид декстранРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.РУ: ЛП-№(011988)-(РГ-RU)
от 07.10.25- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-008740
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| D50 | Железодефицитная анемия |
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
?Частые вопросы о препарате Железа [III] гидроксид декстран (Iron [III] dextran hydroxide)
- Какое действующее вещество в препарате Железа [III] гидроксид декстран (Iron [III] dextran hydroxide)?
- Действующее вещество препарата Железа [III] гидроксид декстран (Iron [III] dextran hydroxide) — железа [III] гидроксид декстран.
- В какой форме выпускается Железа [III] гидроксид декстран (Iron [III] dextran hydroxide)?
- Железа [III] гидроксид декстран (Iron [III] dextran hydroxide) выпускается в форме: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/1 мл.