Лекарства.Справочник

Звездочка ноз

Без рецептаЖНВЛП

Zvezdochka noz

  • Противопоказан при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей

Звездочка ноз — лекарственный препарат, действующее вещество — ксилометазолин. Производитель: DANAPHA PHARMACEUTICAL, Joint Stock Company.

Обновлено:

О препарате

Форма
капли назальные 0.05%
Производитель
DANAPHA PHARMACEUTICAL, Joint Stock Company(Вьетнам)
Код АТХ
R01AA07
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

острый аллергический ринит;ОРЗ с явлениями ринита;синусит;поллиноз;средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

  • артериальная гипертензия
  • тахикардия
  • выраженный атеросклероз
  • глаукома
  • атрофический ринит
  • тиреотоксикоз
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
  • беременность
  • детский возраст (до 6 лет)
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.Состорожностью:период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет

Режим дозирования

Интраназально.Взрослым и детям старше 6 лет:по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза/сут.Не использовать более 3 раз/сут

Побочные действия

При применении может вызывать жжение в носу и горле, местное раздражение, парестезии, чиханье, гиперсекрецию, сухость слизистой оболочки носа. Возможны аллергические реакции.Редко- отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия ( при длительном применении в высоких дозах).При возникновении симптомов прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Альфа-адреностимулятор. Сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Особые указания

Не рекомендуется частое и длительное применение при хронических заболеваниях носоглотки. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Лекарственное взаимодействие

Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Форма выпуска и состав

Звездочка нозКапли назальныев виде прозрачной, бесцветной жидкости.1 млксилометазолин (в форме гидрохлорида)0.5 мгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная.10 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.20 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Звездочка нозКапли назальныев виде прозрачной, бесцветной жидкости.1 млксилометазолин (в форме гидрохлорида)1 мгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная.10 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.20 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Звездочка нозСпрей назальныйв виде прозрачной, бесцветной жидкости.1 млксилометазолин (в форме гидрохлорида)1 мгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, вода очищенная.10 мл - флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные.20 мл - флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные.30 мл - флаконы пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. С осторожностью - в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.Детям старше 6 лет:по 2-3 капли в каждый носовой проход 2-3 раза/сут.

Передозировка

Симптомы:при случайном отравлении ксилометазолином при приеме его внутрь возможны мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения, подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ, комой.

Лечение:промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости ИВЛ. Для снижения АД - фентоламин в/в медленно в дозе 5 мг или внутрь в дозе 100 мг. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности 3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Звездочка ноз
КодДиагноз
H66Гнойный и неуточненный средний отит
J00Острый назофарингит (насморк)
J01Острый синусит
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Звездочка ноз

6 препаратов с тем же действующим веществом ксилометазолин

Аналоги препарата Звездочка ноз по действующему веществу ксилометазолин
Препарат
Галазолин®
Галазолин®
Звездочка ноз плюс
Назик®
Назик®для детей
Наксимин

Химические данные

Молекулярная формула
C16H24N2
Молекулярная масса
244.37 г/моль
CAS номер
526-36-3
Название IUPAC
2-[(4-tert-butyl-2,6-dimethylphenyl)methyl]-4,5-dihydro-1H-imidazole

Источник: PubChem (CID: 5709)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

nausea
69
sepsis
54
dyspnoea
52
vomiting
52
abdominal distension
51
constipation
50
condition aggravated
47
fatigue
47

Источник: OpenFDA FAERS (xylometazoline)

Механизм действия

Adrenergic alpha1-AgonistsAdrenergic alpha2-AgonistsAdrenergic beta1-AgonistsAdrenergic beta2-Agonists
Adrenergic receptor alpha agonistAdrenergic receptor alpha(ADRA1D, ADRA2C, ADRA2A, ADRA1A, ADRA2B, ADRA1B)
Физиологические эффекты
Vasoconstriction

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL312448)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Ксилометазолинкапли назальные, 0.5 мг/мл, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные28,76
Ксилометазолинкапли назальные, 1 мг/мл, 20 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные58,19
Ксилометазолинкапли назальные, 1 мг/мл, 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные29,04
Ксилометазолинспрей назальный, 0.05%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные164,34
Ксилометазолинспрей назальный с ароматом ментола и эвкалипта, 0.1%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные186,23
Ксилометазолинспрей назальный, 0.1%, 15 мл - флаконы (1) - пачки картонные186,23

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

34
Всего
1
Фаза 2
4
Фаза 3
11
Фаза 4
Ключевые исследования
4"S" - Seasonal Symptoms Suppression Study
Фаза 4UNKNOWNn=60
Intraoperative Frozen Section Pathology to Guide Surgical Treatment for Lung Adenocarcinoma (ECTOP-1016)
N/AUNKNOWNn=1063
Get Out of Your Head 2.0: Evaluation of an Online Prevention Campaign and Updated Website for Men
NANOT_YET_RECRUITINGn=288

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R01NASAL PREPARATIONS
R01ADECONGESTANTS AND OTHER NASAL PREPARATIONS FOR TOPICAL USE
R01AASympathomimetics, plain

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Eye ManifestationsNasal ObstructionCommon Cold

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Звездочка ноз

Какое действующее вещество в препарате Звездочка ноз?
Действующее вещество препарата Звездочка ноз — ксилометазолин.
Какие есть аналоги Звездочка ноз?
Аналоги Звездочка ноз по действующему веществу (ксилометазолин): Галазолин®, Галазолин®, Звездочка ноз плюс, Назик®, Назик®для детей и ещё 1 препаратов.
В какой форме выпускается Звездочка ноз?
Звездочка ноз выпускается в форме: капли назальные 0.05%.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC