ИбувенГен
℞ По рецептуЖНВЛПIbuvenGen
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
ИбувенГен — лекарственный препарат, действующее вещество — ибупрофен, НПВС. Производитель: GEN ILAC VE SAGLIK URUNLERI SAN. VE TIC., A.S..
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Симптоматическое лечение острого послеоперационного болевого синдрома средней и сильной интенсивности при нецелесообразности пероральной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибупрофену и к другим НПВП
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе)
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
- тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или заболевание печени в активной фазе
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК < 50 мл/мин)
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- период до и после проведения аортокоронарного шунтирования
- цереброваскулярное или иное кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние), антикоагулянтная терапия
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы
- беременность, период грудного вскармливания
- дети и подростки в возрасте до 18 лет.С осторожностьюЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие заболевания ЖКТ в анамнезе
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) вне обострения
- хроническая печеночная недостаточность легкой и умеренно выраженной степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
- заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия
- хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин)
- хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс по классификации NYHA)
- артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства)
- ИБС
- цереброваскулярные заболевания
- дислипидемия/гиперлипидемия
- заболевания периферических артерий
- пациенты пожилого возраста старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела)
- бронхиальная астма
- одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина)
- курение
- тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани (СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани)
- длительное использование НПВС
- обезвоживание
- сахарный диабет
- нарушение кроветворения
- наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию)
- алкоголизм
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно в дозе 400-800 мг 2 раза/сут. Ибупрофен для в/в введения следует применять в минимальных эффективных дозах в течение минимального периода времени. После получения терапевтического эффекта на начальной стадии лечения, дозу и частоту применения следует скорректировать индивидуально для каждого пациента. Общая суточная доза не должна превышать 1600 мг/сут.
Для снижения риска возникновения нежелательных побочных реакций со стороны почек, перед введением следует обеспечить пациента достаточным количеством жидкости. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек ибупрофен необходимо применять в минимальной дозе и в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции печени и своевременного выявления развития нежелательных явлений.
Побочные действия
- Со стороны крови и лимфатической системы:очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).Со стороны иммунной системы:нечасто - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия
- очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).Со стороны пищеварительной системы:нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота)
- редко - диарея, метеоризм, запор, рвота
- очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит
- частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.Со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко - нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.Со стороны мочевыделительной системы:очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.Со стороны нервной системы:нечасто - головная боль
- очень редко - асептический менингит.Со стороны сердечно-сосудистой системы:частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение АД.Со стороны дыхательной системы:частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.Со стороны лабораторных показателей:снижение гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, · снижение концентрации глюкозы в плазме крови, снижение КК (повышение плазменной концентрации креатинина), повышение активности АЛТ и АСТ
Фармакологическое действие
НПВС для в/в введения. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее средство. Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к ингибированию синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При в/в в течение 30 мин в дозе 400 мг Cmaxи AUC составляют 39.2 мл/мин и 109.3 мкг/ч/мл соответственно, T1/2- 2.22 ч; в дозе 800 мг - Cmaxи AUC составляют 72.6 мл/мин и 192.8 мкг/ч/мл соответственно, T1/2- 2.44 ч. Ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы (20 мкг/мл> до 99%). Связывание с белками насыщенное, и в концентрациях 20 мкг/мл связывание осуществляется нелинейно.
Особые указания
Применение НПВС связано с повышенным риском тромбоза (тромбообразование), инфаркта и инсульта. У людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или у людей, имеющих предрасположенность к развитию заболеваний сердечно-сосудистой системы, риск развития данных заболеваний может быть высок.
Ибупрофен не может быть использован как обезболивающее средство в период подготовки к операции аортокоронарного шунтирования. При заболеваниях пищеварительной системы, прием НПВС может стать причиной кровотечений, образования рубцов, желудочно-кишечных перфораций. Данные побочные эффекты могут появиться в любое время как с проявлением, так и без проявления предупреждающих симптомов.
У пациентов пожилого возраста с заболеваниями ЖКТ риск развития побочных эффектов более высок. Прием НПВС, в том числе и ибупрофена приводит может вызывать артериальную гипертензию или обострение существующей артериальной гипертензии. В обоих случаях может влиять на развитие сердечно-сосудистых заболеваний.
Необходимо контролировать АД в начале периода применения НПВС и регулярно измерять в течение всего периода приема. В период лечения следует контролировать функцию почек и печени. Применение ибупрофена может маскировать и усложнять диагностику симптомов воспаления и выраженности болевого синдрома, что может затруднять постановку диагноза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиИбупрофен может вызвать сонливость, усталость и нарушение зрения. Пациента следует предупредить о необходимости воздержаться от управления транспортным средством и работы с механизмами в случае появления таких симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов. НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов. Данные комбинации следует применять с осторожностью.
НПВС могут снижать эффективность гипотензивных средств (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов к ангиотензину II) и диуретиков. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС. При одновременном применении с ГКС повышенный риск образования язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС. Наблюдается увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и циклоспорина.
Применение НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона. При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Форма выпуска и состав
Концентрат для приготовления раствора для в/в введенияв виде прозрачного бесцветного раствора.1 млибупрофен100 мгВспомогательные вещества: аргинин - 78 мг, вода д/и - до 1 мл.4 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.4 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.8 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.8 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или заболевание печени в активной фазе.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК < 50 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
Применять с особой осторожностью в связи с повышенным риском развития побочных реакций со стороны пищеварительной системы, в т.ч. желудочно-кишечных кровотечений, изъязвления или перфорации. Ибупрофен следует применять в минимальной эффективной дозе в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуИбувенГенКонцентрат для приготовления раствора для внутривенного введения: фл. 4 мл или 8 мл 1 или 10 шт.РУ: ЛП-№(008750)-(РГ-RU)
от 07.02.25- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-008097
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги ИбувенГен
70 препаратов с тем же действующим веществом ибупрофен
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H18O2
- Молекулярная масса
- 206.28 г/моль
- CAS номер
- 58560-75-1
- Название IUPAC
- 2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
Источник: PubChem (CID: 3672)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ibuprofen)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL521)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ибупрофен | суспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным ст | 124,12 ₽ |
| Ибупрофен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 120,90 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате ИбувенГен
- Какое действующее вещество в препарате ИбувенГен?
- Действующее вещество препарата ИбувенГен — ибупрофен.
- Какие есть аналоги ИбувенГен?
- Аналоги ИбувенГен по действующему веществу (ибупрофен): Ибупирин, Ибупирин Кидс, Ибупрофен, Ибупрофен, Ибупрофен и ещё 65 препаратов.
- В какой форме выпускается ИбувенГен?
- ИбувенГен выпускается в форме: концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.