Лекарства.Справочник

Ибупрофен

Без рецептаЖНВЛП

Ibuprofen

  • Противопоказан при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции печени
  • Противопоказан при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Ибупрофен — лекарственный препарат, действующее вещество — ибупрофен, НПВС. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "ТехноФарм" (ООО "ТехноФарм").

Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна

О препарате

Вещество
ибупрофен
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "ТехноФарм" (ООО "ТехноФарм")
Код АТХ
M01AE01
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
НПВС

Показания к применению

воспалительные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит);умеренный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея);лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях;предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП
  • полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма)
  • эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
  • воспалительные заболевания кишечника
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования
  • желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени
  • прогрессирующие заболевания почек
  • выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, подтвержденная гиперкалиемия
  • беременность
  • детский возраст до 6 лет.С осторожностью.Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Н. Pylori, гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Режим дозирования

Ибупрофен назначаютвзрослым и детям старше 12 летвнутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сут. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата).

Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней. Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям от 6 до 12 лет:по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч (суточная доза не более 30 мг/кг).

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор
  • редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями)
  • раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.Гепатобилиарная система:гепатит.Дыхательная система:одышка, бронхоспазм.Органы чувств:нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах
  • нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).Центральная и периферическая нервная система:головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).Сердечно-сосудистая система:сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.Мочевыделительная система:острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.Аллергические реакции:кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.Органы кроветворения:анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.Прочие:усиление потоотделения.Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.Лабораторные показатели:время кровотечения (может увеличиваться)
  • концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
  • клиренс креатинина (может уменьшаться)
  • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
  • сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
  • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу

Фармакологическое действие

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmaxибупрофена в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата. Связь с белками плазмы более 90%, T1/2- 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую активность у фуросемида и гидрохлортиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических расстройств), усиливает ульцерогенное действие с кровотечениями минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, колхицина, эстрогенов, этанола.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкойот светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и оболочка от светло-розового до розового цвета.1 таб.ибупрофен200 мгВспомогательные вещества: крахмал картофельный 38 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3.35 мг, ванилин 1.5 мкг, воск пчелиный 20 мкг, желатин пищевой 320 мкг, краситель азорубин 8.5 мкг, магния гидроксикарбонат 39.57 мг, мука пшеничная 17.37 мг, повидон низкомолекулярный 1.5 мг, сахароза 144.96 мг, титана диоксид 2.9 мг.10 шт. - упаковки ячейковые контурные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности. Применять с осторожностью в период лактации.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек, выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Применение у пожилых

С осторожностью:пожилой возраст.

Контакты для обращений

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО

(Россия)

Лекарственная форма

Без рецептаИбупрофенТаблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: 10, 20 или 50 шт.РУ: ЛП-№(013642)-(РГ-RU)

от 20.02.26- БессрочноПредыдущий РУ: ЛС-001674

Передозировка

Симптомы:боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.Лечение:промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО(Россия)

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО420091 ТатарстанКазань, Беломорская ул. 260Тел.: (8432) 49-93-55; Факс: (8432) 49-92-96

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Ибупрофен
КодДиагноз
G43Мигрень
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M10Подагра
M15Полиартроз
M25.5Боль в суставе
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M67Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N94.4Первичная дисменорея
R50Лихорадка неясного происхождения
R51Головная боль
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)

Аналоги Ибупрофен

70 препаратов с тем же действующим веществом ибупрофен

Аналоги препарата Ибупрофен по действующему веществу ибупрофен
Препарат
ИбувенГен
Ибупирин
Ибупирин Кидс
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен

Все 70 аналогов →

Химические данные

Молекулярная формула
C13H18O2
Молекулярная масса
206.28 г/моль
CAS номер
58560-75-1
Название IUPAC
2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid

Источник: PubChem (CID: 3672)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
26 757
pain
19 084
fatigue
18 216
nausea
17 694
headache
16 124
arthralgia
13 074
dyspnoea
12 749
vomiting
12 662
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (ibuprofen)

Механизм действия

Cyclooxygenase Inhibitors
Cyclooxygenase inhibitorCyclooxygenase(PTGS1, PTGS2)
Физиологические эффекты
Decreased Platelet Activating Factor ProductionDecreased Prostaglandin ProductionDecreased Thromboxane Production
Фармакокинетика
Hepatic MetabolismRenal Excretion
Метаболизм
CYP2C93-HYDROXYIBUPROFEN
CYP2C92-HYDROXYIBUPROFEN

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL521)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Ибупрофенсуспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным ст124,12
Ибупрофентаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная120,90

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
9
Фаза 2
7
Фаза 3
Ключевые исследования
Study Evaluating The Efficacy Of A Novel Ibuprofen Formulation On Fever In Patients With An Uncomplicated Acute Infection
Фаза 3TERMINATEDn=16
Verbal Analgesia Versus Standard Care for Pain Control in Women With Primary Infertility Undergoing Office Hysteroscopy
NAНаборn=92
TENS Treatment Plus Ibuprofen for the Treatment of Acute Back Pain in the ED
NAWITHDRAWN

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

MКостно-мышечная система
M01ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS
M01AANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS, NON-STEROIDS
M01AEPropionic acid derivatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Prostaglandin G/H synthase 2
P35354
Гены: PTGS2
Dual cyclooxygenase and peroxidase in the biosynthesis pathway of prostanoids, a class of C20 oxylipins mainly derived from arachidonate ((5Z,8Z,11Z,14Z)-eicosatetraenoate, AA, C20:4(n-6)), with a particular role in the inflammatory response (PubMed:11939906, PubMed:16373578, PubMed:19540099, PubMed:22942274, PubMed:26859324, PubMed:27226593, PubMed:7592599, PubMed:7947975, PubMed:9261177). The cyclooxygenase activity oxygenates AA to the hydroperoxy endoperoxide prostaglandin G2 (PGG2), and the

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
FeverMyalgiaPainArthralgiaVaginitisCommon ColdRheumatic DiseasesCardiovascular DiseasesSleep Apnea, ObstructiveFractures, BoneInfectionsPeptic UlcerCerebral PalsyHIV InfectionsBreast Neoplasms
Предупреждения
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Ибупрофен

Какое действующее вещество в препарате Ибупрофен?
Действующее вещество препарата Ибупрофен — ибупрофен.
Какие есть аналоги Ибупрофен?
Аналоги Ибупрофен по действующему веществу (ибупрофен): ИбувенГен, Ибупирин, Ибупирин Кидс, Ибупрофен, Ибупрофен и ещё 65 препаратов.
В какой форме выпускается Ибупрофен?
Ибупрофен выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

Источники данных