Лекарства.Справочник

Далерон С

Без рецептаЖНВЛП

Daleron C

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • Противопоказан при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Далерон С — лекарственный препарат, действующее вещество — аскорбиновая кислота. Производитель: Галдерма СА.

Обновлено:

О препарате

Форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+20 мг/5 г
Производитель
Галдерма СА
Код АТХ
N02BE51

Показания к применению

Лихорадочный синдром на фоне простудных заболеваний.Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

Противопоказания

  • Кровотечение из ЖКТ
  • портальная гипертензия (повышение давления крови в воротной вене)
  • тяжелые нарушения функции печени и почек
  • заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения)
  • детский возраст (для применения лекарственных форм, предназначенных для взрослых)
  • повышенная чувствительность к парацетамолу и/или аскорбиновой кислоте.С осторожностьюПочечная и/или печеночная недостаточность, доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, хронический алкоголизм, беременность, период лактации (грудного вскармливания), у пациентов пожилого возраста

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста пациента. Курс лечения - не более 10 дней.При печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.

Побочные действия

Аллергические реакции:кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:обычно при приеме в высоких дозах - головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации.

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны системы кроветворения:анемия (цианоз), сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); при длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы:при приеме в высоких дозах - нефротоксичность (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. Парацетамол- анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Аскорбиновая кислотаучаствует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.

Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).

Фармакокинетика

Парацетамолбыстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmaxв плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации.

Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2составляет от 1 до 3 ч. Аскорбиновая кислотабыстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Особые указания

При гипертермии, продолжающейся более 3 дней и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и АД.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Не следует одновременно применять другими препаратами, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (например, метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол. Одновременное использование другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.

Лицам, склонным к употреблению алкоголя, следует до начала лечения данным средством проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты)увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Этанолспособствует развитию острого панкреатита. Снижает эффективностьурикозурических лекарственных средств. При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие комбинации, при ускорении (метоклопрамид) начинает действовать быстрее. Усиливает токсичностьхлорамфеникола. Может усиливать действиенепрямых антикоагулянтов.

Форма выпуска и состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь1 пак. (5 г)парацетамол500 мгаскорбиновая кислота20 мг5 г - пакетики бумажные ламинированные (10) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени

Cосторожностью:печеночная недостаточность.Припеченочной недостаточностисуточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.

При нарушениях функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность.

Применение у детей

Не применять у детей данное средство в лекарственных формах, предназначенных для взрослых.

Лекарственная форма

Без рецептаДалерон СГранулы для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+20 мг/5 г: пак.РУ: П N011483/01

от 03.11.09- Отмена гос. регистрации

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Далерон С
КодДиагноз
G43Мигрень
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M25.5Боль в суставе
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N94.4Первичная дисменорея
N94.5Вторичная дисменорея
R50Лихорадка неясного происхождения
R51Головная боль
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)

Аналоги Далерон С

16 препаратов с тем же действующим веществом аскорбиновая кислота

Аналоги препарата Далерон С по действующему веществу аскорбиновая кислота
Препарат
Далерон
Далерон
Далерон С Юниор
Ибамол Интенсив
Ибуклин Юниор®
Ибуклин®
Ибуклин®Экспресс
Ибупрофен + Парацетамол (Ibuprofen + Paracetamol)
Ибупрофен + Парацетамол (Ibuprofen + Paracetamol)
Ибупрофен + Парацетамол (Ibuprofen + Paracetamol)
Ибупрофен + Парацетамол (Ibuprofen + Paracetamol)
Ибупрофен + Парацетамол Фармасинтез (Ibuprofen + Paracetamol Pharmasyntez)
Панадол
Панадол
Панадол Актив
ТабДолгит

Химические данные

Молекулярная формула
C6H8O6
Молекулярная масса
176.12 г/моль
CAS номер
50-81-7
Название IUPAC
(2R)-2-[(1S)-1,2-dihydroxyethyl]-3,4-dihydroxy-2H-furan-5-one

Источник: PubChem (CID: 54670067)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

nausea
2 536
fatigue
2 513
pain
2 303
vomiting
2 181
diarrhoea
2 154
drug ineffective
2 046
headache
2 002
dyspnoea
1 877
Vitamin C [EPC]Vitamin A [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (ascorbic acid)

Механизм действия

Enzyme InteractionsFree Radical Scavenging Activity
Supplement
Физиологические эффекты
Cellular Activity Alteration

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL196)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Аскорбиновая кислотапорошок для приема внутрь, 1000 мг, 1 г - пакеты (5) - пачки картонные11,12
Аскорбиновая кислотараствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные104,75
Аскорбиновая кислотапорошок для приготовления раствора для приема внутрь, 2.5 г, 2.5 г - пакеты (10) - пачки картонные115,00

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
5
Фаза 1
10
Фаза 2
7
Фаза 3
Ключевые исследования
Study of Association of Arsenic Trioxide (ATO) and Ascorbic Acid in Myelodysplastic Syndromes
Фаза 2TERMINATEDn=55
Trial of Arsenic Trioxide With Ascorbic Acid in the Treatment of Adult Non-Acute Promyelocytic Leukemia (APL) Acute Myelogenous Leukemia
Фаза 2TERMINATEDn=11
Exercise and NO in HFrEF
EARLY_Фаза 1Завершеноn=68

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N02ANALGESICS
N02BOTHER ANALGESICS AND ANTIPYRETICS
N02BEAnilides

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Anemia, Iron-DeficiencyPneumoniaAnemiaDiabetes MellitusPainColorectal NeoplasmsAtrial FibrillationLeiomyomaHeart FailureLymphoma, Non-HodgkinWounds and InjuriesCarcinoma, Non-Small-Cell LungProstatic NeoplasmsPancreatic NeoplasmsRenal Insufficiency, Chronic

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Далерон С

Какое действующее вещество в препарате Далерон С?
Действующее вещество препарата Далерон С — аскорбиновая кислота.
Какие есть аналоги Далерон С?
Аналоги Далерон С по действующему веществу (аскорбиновая кислота): Далерон, Далерон, Далерон С Юниор, Ибамол Интенсив, Ибуклин Юниор® и ещё 11 препаратов.
В какой форме выпускается Далерон С?
Далерон С выпускается в форме: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+20 мг/5 г.

Источники данных