Ибуклин®Экспресс
Без рецептаЖНВЛПIbuclin Express
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Ибуклин®Экспресс — лекарственный препарат, действующее вещество — ибупрофен, Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Производитель: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Для взрослых: болевой синдром средней интенсивности; травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ушибы, растяжения, вывихи, переломы); послеоперационный период; альгодисменорея; зубная боль; невралгия; миалгия; люмбаго; фиброзит; тендовагинит; головная боль; лихорадочный синдром; суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит); синусит; тонзиллит.
Для детей (в качестве вспомогательного лекарственного средства): тонзиллит; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит).
Противопоказания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- желудочно-кишечные кровотечения
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе)
- поражение зрительного нерва
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболевания системы крови
- период после проведения аортокоронарного шунтирования
- прогрессирующие заболевания почек
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени
- подтвержденная гиперкалиемия
- воспалительные заболевания кишечника
- детский возраст до 2 лет (для лекарственных форм, содержащих 100 мг ибупрофена)
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих более 200 мг ибупрофена)
- III триместр беременности, период грудного вскармливания
- повышенная чувствительность к ибупрофену, парацетамолу, к другим НПВС.С осторожностьюНаличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, нарушение функции почек, печени, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), I и II триместры беременности, пожилой возраст.У детей старше 2 лет препараты, содержащие комбинацию ибупрофен + парацетамол, применяют в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Доза, частота приема и длительность применения зависят от показаний, возраста пациента.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:НПВС-гастропатия - тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм
- редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения
- нарушение функции печени, гепатит, панкреатит
- раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит
- запор.Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
- редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).Со стороны органов чувств:снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.Со стороны органов кроветворения:анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.Со стороны дыхательной системы:одышка, бронхоспазм.Со стороны мочевыделительной системы:аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Лабораторные показатели:снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.Прочие:усиление потоотделения.При длительном применении в высоких дозах:изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия)
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, содержащее ибупрофен (НПВС) и парацетамол (анальгетик-антипиретик). Ибупрофеноказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Парацетамолнеизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ.
Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Ибупрофен. Абсорбция - высокая. Cmaxв плазме достигается через 1-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 90%. T1/2- 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму.
Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени - с желчью. Парацетамол. Абсорбция - высокая. Cmaxв плазме достигается через 0.5-2 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов.
При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2- 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5%. T1/2составляет 4-5 ч.
Особые указания
С осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.
Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема данной комбинации с другими НПВС. Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь. Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сацетилсалициловой кислотойибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема). Сочетание сэтанолом, ГКСповышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действиепрямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов,тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина- повышается риск развития геморрагических осложнений. Данная комбинация усиливает гипогликемическое действиеинсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффектыгипотензивных лекарственных средств и диуретиков(за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов). Увеличивает концентрацию в кровидигоксина, препаратов лития и метотрексата. Кофеинусиливает анальгезирующее действие ибупрофена. При одновременном применении данной комбинации сциклоспорином, препаратами золотаповышается нефротоксичность.
При одновременном применении данной комбинации сцефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамициномувеличивается частота развития гипопротромбинемии. Антациды и колестираминснижают абсорбцию комбинации ибупрофен+парацетамол. Миелотоксическиелекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности комбинации ибупрофен+парацетамол.
Форма выпуска и состав
Порошок для приготовления раствора для приема внутрьот белого до почти белого цвета, с характерным запахом.1 пак. (5 г)ибупрофена натрия дигидрат512 мгчто соответствует содержанию ибупрофена400 мгпарацетамол325 мгВспомогательные вещества: сахароза, бетадекс (бета-циклодекстрин), сукралоза, ароматизатор вишневый 501027 AP0551 [мальтодекстрин (кукурузный), вкусоароматические вещества, бензиловый спирт (E1519), натуральные вкусоароматические вещества, триэтилцитрат (E1505), вкусоароматические препараты], ароматизатор апельсиновый 4153 [мальтодекстрин (кукурузный), натуральные вкусоароматические препараты, акации камедь (E414), ароматизаторы, идентичные натуральным, dl-альфа-токоферол (E307), бутилгидроксианизол (E320), трет-бутилгидрохинон (E319)], ароматизатор ванильный SC295824 [мальтодекстрин (кукурузный), акации камедь (E414), вкусоароматические вещества (ванилин, бензилбензоат, пиперональ, натуральный вкусоароматический препарат (перуанский бальзам)].5 г - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.5 г - пакетики из комбинированного материала (9) - пачки картонные.
Беременность и лактация
В I и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение данной комбинации в III триместре беременности противопоказано.При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 2 лет.У детей старше 2 лет препараты, содержащие комбинацию ибупрофен + парацетамол, применяют в лекарственных формах, предназначенных для соответствующей возрастной категории.
Лекарственная форма
Без рецептаИбуклин®ЭкспрессПорошок для приготовления раствора для приема внутрь 400 мг+325 мг/1 пак.: пак. 5 г 6 или 9 шт.РУ: ЛП-№(006359)-(РГ-RU)
от 29.07.24- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-007239
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M10 | Подагра |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| M79.7 | Фибромиалгия (в т.ч. фибромиозит, фиброзит) |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R07.0 | Боль в горле |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
| T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
≡Аналоги Ибуклин®Экспресс
16 препаратов с тем же действующим веществом ибупрофен
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H18O2
- Молекулярная масса
- 206.28 г/моль
- CAS номер
- 58560-75-1
- Название IUPAC
- 2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
Источник: PubChem (CID: 3672)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ibuprofen)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL521)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ибупрофен | суспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным ст | 124,12 ₽ |
| Ибупрофен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 120,90 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Ибуклин®Экспресс
- Какое действующее вещество в препарате Ибуклин®Экспресс?
- Действующее вещество препарата Ибуклин®Экспресс — ибупрофен.
- Какие есть аналоги Ибуклин®Экспресс?
- Аналоги Ибуклин®Экспресс по действующему веществу (ибупрофен): Далерон, Далерон, Далерон С, Далерон С Юниор, Ибамол Интенсив и ещё 11 препаратов.
- В какой форме выпускается Ибуклин®Экспресс?
- Ибуклин®Экспресс выпускается в форме: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 400 мг+325 мг/1 пак..