Лекарства.Справочник

ФайлепВел

℞ По рецептуЖНВЛП

FailepVel

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • Возможно применение пожилыми пациентами

ФайлепВел — лекарственный препарат, действующее вещество — перампанел. Производитель: ВЕЛФАРМ, ООО (Россия) ВЕЛФАРМ-М, ООО.

Обновлено:

О препарате

Вещество
перампанел
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг
Производитель
ВЕЛФАРМ, ООО (Россия) ВЕЛФАРМ-М, ООО(Россия)
Код АТХ
N03AX22
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Лечение эпилепсииВ составе комбинированной терапии для лечения парциальных приступов при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов у взрослых, подростков в возрасте от 12 лет и старше и детей в возрасте от 4 до 11 летЛечение генерализованных приступов, которые вызывают судороги или приступы пристального взгляда у взрослых, подростков от 12 лет и старше и детей от 7 до 11 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к перампанелу, тяжелая почечная недостаточность, пациенты, находящиеся на гемодиализе, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела менее 30 кг.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, схемы терапии.

Побочные действия

Очень часто:головокружение, сонливость.Часто:повышение или снижение аппетита, повышение массы тела, чувство агрессии, гнева, беспокойства, спутанность сознания, повышенная раздражительность, атаксия, нарушение походки, нарушение равновесия, дизартрия, диплопия, центральное головокружение, тошнота, боль в спине, утомляемость, падения.Возможно:DRESS-синдром, синдром Стивенса-Джонсона.

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство. Считается, что перампанел уменьшает судорожные приступы, блокируя возбуждающие сигналы в головном мозге. Перампанел прикрепляется к рецепторам АМРА на нервных клетках и тем самым блокирует действие глутамата, который обычно играет ключевую роль в передаче возбуждающих сигналов от одной нервной клетки к другой.Точный механизм развития противосудорожного эффекта перампанела у человека подлежит дальнейшему изучению.

Фармакокинетика

При приеме внутрь перампанел быстро и полностью всасывается, эффект "первого прохождения" через печень незначителен. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но замедляет его скорость. По сравнению с приемом натощак при одновременном приеме препарата с пищей, максимальная концентрация перампанела в плазме снижается, а время ее достижения увеличивается на 2 ч.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Перампанел в значительной степени метаболизируется путем первичного окисления и последующего глюкуронирования. Согласно результатам исследований in vitro с рекомбинантным цитохромом Р450 в микросомах печени человека первичный окислительный метаболизм опосредуется изоферментами CYP3A.

Однако метаболизм перампанела еще не до конца изучен, и другие его пути не могут быть исключены. После применения радиоактивно меченого перампанела в плазме определяются лишь следовые количества его метаболитов. После приема меченого радиоактивностью перампанела у здоровых пожилых добровольцев 30% радиоактивной метки обнаруживали в моче и 70% - в кале.

Выделенная радиоактивная метка, представляла собой, главным образом, смесь окисленных и конъюгированных метаболитов. Средний T1/2перампанела составлял 105 ч. У здоровых добровольцев концентрация перампанела в плазме увеличивается прямо пропорционально дозе в интервале от 2 до 12 мг.

В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших перампанел в дозах до 12 мг/сут, и у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, получавших перампанел в дозах до 8 мг/сут в плацебо-контролируемых клинических исследованиях, между величиной дозы и концентрацией перампанела в плазме была установлена линейная зависимость.

Особые указания

У пациентов, принимающих противосудорожные средства по различным показаниям, отмечались случаи суицидального мышления и поведения. Механизм повышения риска неизвестен, в настоящее время нельзя исключить вероятность повышения данного риска и при применении перампанела.

Вследствие этого, пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления симптомов суицидального мышления и поведения; должно быть назначено соответствующее лечение. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинформированы о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении признаков суицидального мышления или поведения.

Рекомендуется завершать терапию перампанелом постепенно для того, чтобы минимизировать вероятность повышения частоты приступов. В крайних случаях возможно резкое прекращение приема препарата, учитывая его длительный период выведения и относительно медленное снижение его концентрации в плазме после прекращения приема.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении перампанела пациентам, имеющим в анамнезе случаи развития лекарственной зависимости. Таких пациентов нужно наблюдать для своевременного выявления развития возможной зависимости к перампанелу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПерампанел обладает умеренным воздействием на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Перампанел может вызывать головокружение и сонливость и, тем самым, влиять на способность управления транспортом и использования механизмов.

Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами, работать со сложным оборудованием или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока не выяснится, влияет ли перампанел на их способность выполнять эти действия.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность перампанела в фиксированных дозах была меньше у тех пациентов, которые получали сопутствующую терапию противосудорожными препаратами индукторами CYP3A (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин), чем у пациентов, получавших препараты, не влияющие на активность этих изоферментов. Эффект терапии перампанелом следует тщательно мониторировать при замене или добавлении сопутствующих ПЭП.

Переносимость и эффект терапии перампанелом следует тщательно мониторировать при добавлении или отмене индукторов или ингибиторов цитохрома Р450, т.к. это может изменять концентрацию перампанела в плазме и может потребоваться коррекция его дозы.

Некоторые противосудорожные средства, являющиеся индукторами изоферментов (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин) увеличивают общий клиренс перампанела и соответственно снижают его плазменные концентрации. В исследовании с участием здоровых добровольцев, карбамазепин, известный мощный индуктор изоферментов CYP450, снижал концентрацию перампанела на 2/3.

При одновременном приеме перампанела с окскарбазепином, клиренс последнего снижался на 26%. Окскарбазепин быстро метаболизируется с участием цитозольной редуктазы до активного метаболита моногидроксикарбазепина. Эффект перампанела на концентрацию моногидроксикарбазепина неизвестен. У здоровых добровольцев перампанел (в суточной дозе 6 мг в течение 20 дней) уменьшал AUC мидазолама на 13%.

Нельзя исключать более значительное снижение экспозиции мидазолама (и других чувствительных субстратов CYP3A) при приеме более высоких доз перампанела. Ожидается, что мощные индукторы изоферментов цитохрома Р450, такие как рифампицин и зверобой продырявленный, также могут снижать концентрацию перампанела в плазме. Фелбамат также может уменьшать концентрацию перампанела в плазме.

У здоровых добровольцев прием кетоконазола (в суточной дозе 400 мг в течение 10 дней), являющегося ингибитором изофермента CYP3A4, увеличивал AUC перампанела на 20%, продлевал его T1/2на 15% (67.8 ч против 58.4 ч). При комбинации перампанела с другим ингибитором изофермента CYP3A4 с T1/2большим, чем у кетоконазола или при более длительном приеме ингибитора нельзя исключать усиления эффекта.

Мощные ингибиторы других изоферментов цитохрома Р450 также потенциально могут увеличивать концентрацию перампанела. На фоне приема перампанела в дозе 12 мг/сут эффективность прогестаген-содержащих гормональных контрацептивов, может быть снижена. В этих случаях необходимо предусмотреть применение дополнительных негормональных методов контрацепции.

В исследовании фармакодинамического взаимодействия у здоровых добровольцев эффект, оказываемый перампанелом на внимательность и быстроту реакции, такие как управление автомобилем, усиливался приемом алкоголя. Многократный прием перампанела в суточной дозе 12 мг повышал выраженность раздраженности, спутанности сознания и депрессии.

Этот эффект также наблюдается при приеме перампанела в комбинации с другими средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.перампанел2 мг10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту56 шт. - банки - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту7 шт. - банки - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (49 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (63 шт.) - По рецепту70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.перампанел4 мг10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту56 шт. - банки - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту7 шт. - банки - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (49 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (63 шт.) - По рецепту70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.перампанел6 мг10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту56 шт. - банки - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту7 шт. - банки - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (49 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (63 шт.) - По рецепту70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.перампанел8 мг10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту56 шт. - банки - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту7 шт. - банки - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (49 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (63 шт.) - По рецепту70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.перампанел10 мг10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту56 шт. - банки - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту7 шт. - банки - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (49 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (63 шт.) - По рецепту70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецептуТаблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.перампанел12 мг10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту56 шт. - банки - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту7 шт. - банки - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (35 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (42 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (49 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (63 шт.) - По рецепту70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Применение у детей

Применение у детей младше 4 лет по показанию парциальные приступы и у детей младше 7 лет по показанию генерализованные приступы не рекомендовано (безопасность и эффективность перампанела на настоящий момент не установлена).Противопоказано применение у детей в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела менее 30 кг.

Применение у пожилых

Не обнаружено влияния возраста на клиренс перампанела.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата ФайлепВел
КодДиагноз
G40Эпилепсия
G40.3Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы

Аналоги ФайлепВел

2 препаратов с тем же действующим веществом перампанел

Аналоги препарата ФайлепВел по действующему веществу перампанел
Препарат
Файкомпа®
Файкомпа®

Химические данные

Молекулярная формула
C23H15N3O
Молекулярная масса
349.4 г/моль
CAS номер
380917-97-5
Название IUPAC
2-(2-oxo-1-phenyl-5-pyridin-2-yl-3-pyridinyl)benzonitrile

Источник: PubChem (CID: 9924495)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

seizure
1 098
drug ineffective
1 044
off label use
728
somnolence
491
aggression
485
dizziness
384
epilepsy
332
status epilepticus
324
Boxed Warning (FDA): WARNING: SERIOUS PSYCHIATRIC AND BEHAVIORAL REACTIONS WARNING: SERIOUS PSYCHIATRIC AND BEHAVIORAL REACTIONS Serious or life-threatening psychiatric and behavioral adverse reactions including aggressio...
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to antiepileptic drugs (AEDs), such as perampanel, during pregnancy. Encourage women who are taking perampanel during pregnancy to enroll in the North American Antiepile
Noncompetitive AMPA Glutamate Receptor Antagonist [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (perampanel)

Механизм действия

AMPA Receptor Antagonists
Glutamate receptor ionotropic AMPA antagonistGlutamate receptor ionotropic AMPA(GRIA4, GRIA2, GRIA3, GRIA1)
Физиологические эффекты
Decreased Central Nervous System Glutamate Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1214124)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Перампанелтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг, 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные5 775,47
Перампанелтаблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные407,60

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
11
Фаза 1
12
Фаза 2
6
Фаза 3
Ключевые исследования
Fycompa in Subjects With Small Fiber Neuropathy (SFN)
Фаза 2UNKNOWNn=30
An Efficacy/Safety Study of Perampanel for Reducing Essential Tremor
Фаза 2UNKNOWNn=16
A Long-term Extension Study of E2007 in Patients With Refractory Partial Seizures Uncontrolled With Other Anti-Epileptic Drugs (AEDs)
Фаза 2Завершеноn=21

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N03ANTIEPILEPTICS
N03AANTIEPILEPTICS
N03AXOther antiepileptics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Glutamate receptor 4
P48058
Гены: GRIA4
Ionotropic glutamate receptor that functions as a ligand-gated cation channel, gated by L-glutamate and glutamatergic agonists such as alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid (AMPA), quisqualic acid, and kainic acid (By similarity). L-glutamate acts as an excitatory neurotransmitter at many synapses in the central nervous system and plays an important role in fast excitatory synaptic transmission (By similarity). Binding of the excitatory neurotransmitter L-glutamate induces a c
Neurodevelopmental disorder with or without seizures and gait abnormalities

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
EpilepsySeizuresEpilepsies, PartialEpilepsy, Tonic-ClonicParkinson DiseaseLennox Gastaut SyndromeEssential TremorDiabetic NeuropathiesNeuralgiaAmyotrophic Lateral SclerosisMigraine DisordersSmall Fiber NeuropathyTorticollisDepressive Disorder, MajorAlcoholism

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате ФайлепВел

Какое действующее вещество в препарате ФайлепВел?
Действующее вещество препарата ФайлепВел — перампанел.
Какие есть аналоги ФайлепВел?
Аналоги ФайлепВел по действующему веществу (перампанел): Файкомпа®, Файкомпа®.
В какой форме выпускается ФайлепВел?
ФайлепВел выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)