Лекарства.Справочник

Файкомпа®

℞ По рецептуЖНВЛП

Fycompa

Файкомпа® — лекарственный препарат, действующее вещество — перампанел. Производитель: EISAI MANUFACTURING, LTD. (Великобритания) KAWASHIMA PLANT OF EISAI Co., Ltd..

Обновлено:

О препарате

Вещество
перампанел
Форма
таб., покр. пленочной оболочкой, 12 мг
Производитель
EISAI MANUFACTURING, LTD. (Великобритания) KAWASHIMA PLANT OF EISAI Co., Ltd.(Япония)
Код АТХ
N03AX22

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,оранжевые круглые двояковыпуклые, с гравировкой "Є 275" на одной стороне и "2" на другой стороне.1 таб.перампанел2 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, магния стеарат, гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Места вскрытия пачки картонной заклеены двумя прозрачными защитными стикерами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,красно-оранжевые круглые двояковыпуклые, с гравировкой "Є 277" на одной стороне и "4" на другой стороне.1 таб.перампанел4 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, магния стеарат, гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Места вскрытия пачки картонной заклеены двумя прозрачными защитными стикерами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,розовые круглые двояковыпуклые, с гравировкой "Є 294" на одной стороне и "6" на другой стороне.1 таб.перампанел6 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Места вскрытия пачки картонной заклеены двумя прозрачными защитными стикерами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,серо-розовые круглые двояковыпуклые, с гравировкой "Є 295" на одной стороне и "8" на другой стороне.1 таб.перампанел8 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Места вскрытия пачки картонной заклеены двумя прозрачными защитными стикерами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,серо-зеленые круглые двояковыпуклые, с гравировкой "Є 296" на одной стороне и "10" на другой стороне.1 таб.перампанел10 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Места вскрытия пачки картонной заклеены двумя прозрачными защитными стикерами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,голубые круглые двояковыпуклые, с гравировкой "Є 297" на одной стороне и "12" на другой стороне.1 таб.перампанел12 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Места вскрытия пачки картонной заклеены двумя прозрачными защитными стикерами.

Упаковано

EISAI MANUFACTURING, LTD.

(Великобритания)

Упаковка и выпускающий контроль качества

EISAI MANUFACTURING, LTD.

(Великобритания)

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО

(Россия)

Взаимодействие с другими препаратами

Андипал(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)Тригестрел(FAMY CARE, Индия)Трилептал®(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)Все взаимодействия

≡Аналоги Файкомпа®

2 препаратов с тем же действующим веществом перампанел

Аналоги препарата Файкомпа® по действующему веществу перампанел
Препарат
Файкомпа®
ФайлепВел

⬡Химические данные

Молекулярная формула
C23H15N3O
Молекулярная масса
349.4 г/моль
CAS номер
380917-97-5
Название IUPAC
2-(2-oxo-1-phenyl-5-pyridin-2-yl-3-pyridinyl)benzonitrile

Источник: PubChem (CID: 9924495)

▲Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

seizure
1 098
drug ineffective
1 044
off label use
728
somnolence
491
aggression
485
dizziness
384
epilepsy
332
status epilepticus
324
Boxed Warning (FDA): WARNING: SERIOUS PSYCHIATRIC AND BEHAVIORAL REACTIONS WARNING: SERIOUS PSYCHIATRIC AND BEHAVIORAL REACTIONS Serious or life-threatening psychiatric and behavioral adverse reactions including aggressio...
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to antiepileptic drugs (AEDs), such as perampanel, during pregnancy. Encourage women who are taking perampanel during pregnancy to enroll in the North American Antiepile
Noncompetitive AMPA Glutamate Receptor Antagonist [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (perampanel)

◎Механизм действия

AMPA Receptor Antagonists
Glutamate receptor ionotropic AMPA antagonist→ Glutamate receptor ionotropic AMPA(GRIA4, GRIA2, GRIA3, GRIA1)
Физиологические эффекты
Decreased Central Nervous System Glutamate Activity

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1214124)

₽Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Перампанелтаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг, 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные5 775,47 ₽
Перампанелтаблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные407,60 ₽

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

⚗Клинические исследования

50
Всего
11
Фаза 1
12
Фаза 2
6
Фаза 3
Ключевые исследования
Fycompa in Subjects With Small Fiber Neuropathy (SFN)
Фаза 2UNKNOWNn=30
An Efficacy/Safety Study of Perampanel for Reducing Essential Tremor
Фаза 2UNKNOWNn=16
A Long-term Extension Study of E2007 in Patients With Refractory Partial Seizures Uncontrolled With Other Anti-Epileptic Drugs (AEDs)
Фаза 2Завершеноn=21

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

⊞ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N03ANTIEPILEPTICS
N03AANTIEPILEPTICS
N03AXOther antiepileptics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

⬡Белки-мишени

Glutamate receptor 4
P48058
Гены: GRIA4
Ionotropic glutamate receptor that functions as a ligand-gated cation channel, gated by L-glutamate and glutamatergic agonists such as alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid (AMPA), quisqualic acid, and kainic acid (By similarity). L-glutamate acts as an excitatory neurotransmitter at many synapses in the central nervous system and plays an important role in fast excitatory synaptic transmission (By similarity). Binding of the excitatory neurotransmitter L-glutamate induces a c
Neurodevelopmental disorder with or without seizures and gait abnormalities

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

✦Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
EpilepsySeizuresEpilepsies, PartialEpilepsy, Tonic-ClonicParkinson DiseaseLennox Gastaut SyndromeEssential TremorDiabetic NeuropathiesNeuralgiaAmyotrophic Lateral SclerosisMigraine DisordersSmall Fiber NeuropathyTorticollisDepressive Disorder, MajorAlcoholism

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Файкомпа®

Какое действующее вещество в препарате Файкомпа®?
Действующее вещество препарата Файкомпа® — перампанел.
Какие есть аналоги Файкомпа®?
Аналоги Файкомпа® по действующему веществу (перампанел): Файкомпа®, ФайлепВел.
В какой форме выпускается Файкомпа®?
Файкомпа® выпускается в форме: таб., покр. пленочной оболочкой, 12 мг.

Источники данных

ГРЛС Минздрава РФ ↗Видаль ↗PubChem (NIH) ↗OpenFDA (FAERS) ↗DrugBank ↗ChEMBL (EMBL-EBI) ↗RxNorm/MED-RT (NIH) ↗ClinicalTrials.gov ↗DailyMed (NIH) ↗WHO ATC ↗UniProt (EMBL-EBI) ↗