Фамотидин
Без рецептаЖНВЛПFamotidine
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Фамотидин — лекарственный препарат, действующее вещество — фамотидин. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);эрозивный гастродуоденит;функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка (в т. ч. изжога, кислая отрыжка);рефлюкс-эзофагит;синдром Золлингера-Эллисона;профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата);индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью:печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность, иммунодефицит, пожилой возраст.
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуоденитеобычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель.
Придиспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1 -2 раза в сутки. Дляпрофилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки:20 мг однократно перед сном. Прирефлюкс-эзофагите- 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель. Присиндроме Золлингера-Эллисонадозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Дляпрофилактики аспирации желудочного сока при общей анестезииназначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.
Припочечной недостаточности, если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг. Дляпрофилактики рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ- по 20 мг 2 раза в сутки в течение 3-4 недель.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита. В отдельных случаях повышение активности трансаминаз в плазме крови. Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, шум в ушах, преходящие психические нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - аритмии.
Со стороны органов кроветворения:редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны репродуктивной системы:при длительном приеме больших доз -гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция. Со стороны органов чувств:парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах.
Аллергические реакции:возможны крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, бронхоспазм. Прочие:лихорадка, артралгия, миалгия.
Фармакологическое действие
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.
После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmaxв плазме крови достигается в течение 1-3.5 часов. Биодоступность фамотидина составляет 40-45%, незначительно меняется в присутствии пищи и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%.
Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки, 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2- 2.5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов.
Особые указания
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене. При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка. Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмамиОтсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола. При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.фамотидин20 мг-"-40 мг7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.Проникает в грудное молоко. В период лактации следует отменить применение препарата или прекратить кормление грудью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
При нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Применение у пожилых
С осторожностью в пожилом возрасте.
Передозировка
Симптомы:рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.Лечение:промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Без рецепта.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E16.4 | Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона) |
| J95.4 | Синдром Мендельсона |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| R12 | Изжога |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Y45 | Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства |
≡Аналоги Фамотидин
27 препаратов с тем же действующим веществом фамотидин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H15N7O2S3
- Молекулярная масса
- 337.5 г/моль
- CAS номер
- 76824-35-6
- Название IUPAC
- 3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide
Источник: PubChem (CID: 5702160)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (famotidine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL902)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Фамотидин | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг - флаконы (5) / в комплекте с растворител | 220,06 ₽ |
| Фамотидин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные | 94,42 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Фамотидин
- Какое действующее вещество в препарате Фамотидин?
- Действующее вещество препарата Фамотидин — фамотидин.
- Какие есть аналоги Фамотидин?
- Аналоги Фамотидин по действующему веществу (фамотидин): Ульфамид, Ульфамид, Фамосан®, Фамотидин, Фамотидин и ещё 22 препаратов.
- В какой форме выпускается Фамотидин?
- Фамотидин выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг.