Фамотидин
℞ По рецептуЖНВЛПFamotidine
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Фамотидин — лекарственный препарат, действующее вещество — фамотидин. Производитель: ХЕМОФАРМ, ООО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика рецидивов;эрозивный гастродуоденит;функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;рефлюкс-эзофагит;профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом НПВС;синдром Золлингера-Эллисона;системный мастоцитоз;полиэндокринный аденоматоз;профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде;профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);профилактика аспирационного пневмонита;диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Противопоказания
- беременность
- период лактации
- детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы)
- повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.Состорожностью:печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослые:Приязвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуоденитеобычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель.
Придиспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка,назначают по 20 мг 1-2 раза/сут. Сцелью профилактики рецидивов язвенной болезниназначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном. При рефлюкс-эзофагите -20-40 мг 2 раза/сут в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисонадозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 ч и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 ч. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезииназначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Припочечной недостаточности,если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Дети старше 3-х лет:Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагитеФамотидин назначаетсядетям с массой тела более 10 кгиз расчета 2 мг/кг/сут, разделенные в 2 приема или по 20 мг 2 раза/сут, но не более 40 мг/сут.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита
- повышение активности печеночных ферментов, гепатит, острый панкреатит.Со стороны ЦНС:головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах
- повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз
- нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации
- спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:брадикардия, аритмия, васкулит, снижение АД, AV-блокада.Дерматологические реакции:сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации.Со стороны системы кроветворения:лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.Со стороны половой системы:при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.Прочие:лихорадка, мышечные боли, боли в суставах, увеличение уровня мочевины в крови
Фармакологическое действие
Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые H2-рецепторы париетальных клеток, значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена.
Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmaxв плазме крови достигается в течение 1- 3.5 ч.Связывание с белками плазмы 15-20%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида).Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. T1/2- 2.5-4 ч, у пациентов с КК ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 ч.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Фамотидин (блокатор гистаминовых Н2-рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Совместим с 0.18 и 0.9% раствором натрия хлорида, 4% и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 ч. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении. Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбледно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.1 таб.фамотидин20 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки:гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойкоричневого цвета со слегка розоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые.1 таб.фамотидин40 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки:гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
При нарушениях функции печени
Состорожностью:печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).
При нарушениях функции почек
Припочечной недостаточности,если КК составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Применение у детей
Дети старше 3-х лет:Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлюкс-эзофагитеФамотидин назначаетсядетям с массой тела более 10 кгиз расчета 2 мг/кг/сут, разделенные в 2 приема или по 20 мг 2 раза/сут, но не более 40 мг/сут.Противопоказан: детский возраст до 3 лет с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Передозировка
Симптомы:рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.Лечение:при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Условия хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ХЕМОФАРМ А.Д.(Сербия)
HEMOFARM A.D.Представительство в Москве107023 Москва, Электрозаводская ул. 27, стр. 2Деловой центр "Лефорт", эт. 4Тел./факс: (495) 221-70-40
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| C96.2 | Злокачественная тучноклеточная опухоль |
| D44.8 | Поражение более чем одной эндокринной железы (множественный эндокринный аденоматоз) |
| E16.4 | Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона) |
| J95.4 | Синдром Мендельсона |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| Y45 | Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства |
≡Аналоги Фамотидин
27 препаратов с тем же действующим веществом фамотидин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H15N7O2S3
- Молекулярная масса
- 337.5 г/моль
- CAS номер
- 76824-35-6
- Название IUPAC
- 3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide
Источник: PubChem (CID: 5702160)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (famotidine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL902)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Фамотидин | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг - флаконы (5) / в комплекте с растворител | 220,06 ₽ |
| Фамотидин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные | 94,42 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Фамотидин
- Какое действующее вещество в препарате Фамотидин?
- Действующее вещество препарата Фамотидин — фамотидин.
- Какие есть аналоги Фамотидин?
- Аналоги Фамотидин по действующему веществу (фамотидин): Ульфамид, Ульфамид, Фамосан®, Фамотидин, Фамотидин и ещё 22 препаратов.
- В какой форме выпускается Фамотидин?
- Фамотидин выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.