Гадопентетовая кислота-ТЛ
℞ По рецептуЖНВЛПGadopentetic acid-TL
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Возможно применение для детей
Гадопентетовая кислота-ТЛ — лекарственный препарат, действующее вещество — гадопентетовая кислота, Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии. Производитель: НПЦ ФАРМЗАЩИТА, ФГУП ФМБА России.
Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна
О препарате
Показания к применению
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.Для исследования функции почек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гадопентетовой кислоте.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в. Для взрослых, детей и новорожденных разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг. Частота введения зависит от проводимого исследования и возраста пациента.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота, рвота.Со стороны обмена веществ:редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.Аллергические реакции:возможен анафилактический шок.Местные реакции:редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.Прочие:кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.
Фармакологическое действие
Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.T1/2составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.Удаляется из организма при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Клинические данные о лекарственном взаимодействии гадопентетовой кислоты отсутствуют.
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в введениябесцветный или почти бесцветный, прозрачный.1 млгадопентетат димеглюмина (0.5 ммоль)469.01 мгосмоляльность при 37°Cвязкость при 20°Cвязкость при 37°Cплотность при 20°Cплотность при 37°Cвеличина рН1960 мОсм/кг Н2О4.96 мПа×с2.97 мПа×с1.21 г/мл1.203 г/мл6.5-8.0Вспомогательные вещества: меглюмин, пентетовая кислота (ДТПА) - 0.4 мг, вода д/и, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М.15 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.Вэкспериментальных исследованияхпоказано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуГадопентетовая кислота-ТЛРаствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл: 15 мл или 20 мл 1 или 10 шт.РУ: ЛП-004716
от 28.02.18- Действующее
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
≡Аналоги Гадопентетовая кислота-ТЛ
4 препаратов с тем же действующим веществом гадопентетовая кислота
| Препарат |
|---|
| Гадопентетовая кислота |
| Гадопентетовая кислота |
| Гадопетоскан® |
| Магневист® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C14H18GdN3O10-2
- Молекулярная масса
- 545.56 г/моль
- CAS номер
- 20694-16-0
- Название IUPAC
- 2-[bis[2-[bis(carboxylatomethyl)amino]ethyl]amino]acetate;gadolinium(3+)
Источник: PubChem (CID: 71587039)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200431)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Гадопентетовая кислота | раствор для внутривенного введения, 0.5 ммоль/мл, 20 мл - флаконы (10) - пачки картонные | 30 648,66 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Гадопентетовая кислота-ТЛ
- Какое действующее вещество в препарате Гадопентетовая кислота-ТЛ?
- Действующее вещество препарата Гадопентетовая кислота-ТЛ — гадопентетовая кислота.
- Какие есть аналоги Гадопентетовая кислота-ТЛ?
- Аналоги Гадопентетовая кислота-ТЛ по действующему веществу (гадопентетовая кислота): Гадопентетовая кислота, Гадопентетовая кислота, Гадопетоскан®, Магневист®.
- В какой форме выпускается Гадопентетовая кислота-ТЛ?
- Гадопентетовая кислота-ТЛ выпускается в форме: раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл.