Лекарства.Справочник

Магневист®

℞ По рецептуЖНВЛП

Magnevist®

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Возможно применение для детей

Магневист® — лекарственный препарат, действующее вещество — гадопентетовая кислота, Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии. Производитель: ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, ООО.

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Форма
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл
Производитель
ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, ООО(Россия)
Код АТХ
V08CA01
Хранение
от 2 до 30 °С
Клин.-фарм. группа
Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

Показания к применению

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.Для исследования функции почек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гадопентетовой кислоте.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в. Для взрослых, детей и новорожденных разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг. Частота введения зависит от проводимого исследования и возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:редко - тошнота, рвота.Со стороны обмена веществ:редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.Аллергические реакции:возможен анафилактический шок.Местные реакции:редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.Прочие:кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное ионное средство. Благодаря парамагнитным свойствами обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур в исследуемых органах и тканях.

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.T1/2составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.Удаляется из организма при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии гадопентетовой кислоты отсутствуют.

Форма выпуска и состав

Раствор для в/в введенияпрозрачный, бесцветный или почти бесцветный.1 млгадопентетат димеглюмина469.01 мг (0.5 ммоль)осмоляльность при 37°C - 1.96 Осм/кг Н2Овязкость при 20°C - 4.9 мПа×сек, при 37°C - 2.9 мПа×секплотность при 20°C - 1.21 г/мл, при 37°C - 1.195 г/млрН 7.0-7.9Вспомогательные вещества: меглюмин (соответствует 196.21 мг общего меглюмина) - 0.99 мг, пентетовая кислота (ДТПА) - 0.4 мг, вода д/и - 738.5 мг.5 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.5 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.5 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.10 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.15 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.15 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.15 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.20 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.30 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.30 мл - флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.30 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.10 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.10 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.10 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (10) - пачки картонные.15 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.15 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.15 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (10) - пачки картонные.20 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (1) - пачки картонные.20 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (5) - пачки картонные.20 мл - шприцы стеклянные (1) - контейнеры (10) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.Вэкспериментальных исследованияхпоказано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуМагневист®Раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 30 мл 1, 5 или 10 шт.; шприцы 10 мл, 15 мл или 20 мл 1, 5 или 10 шт.РУ: ЛП-№(011937)-(РГ-RU)

от 03.10.25- БессрочноПредыдущий РУ: П N015832/01

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Магневист®
КодДиагноз
Z03Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Аналоги Магневист®

4 препаратов с тем же действующим веществом гадопентетовая кислота

Аналоги препарата Магневист® по действующему веществу гадопентетовая кислота
Препарат
Гадопентетовая кислота
Гадопентетовая кислота
Гадопентетовая кислота-ТЛ
Гадопетоскан®

Химические данные

Молекулярная формула
C14H18GdN3O10-2
Молекулярная масса
545.56 г/моль
CAS номер
20694-16-0
Название IUPAC
2-[bis[2-[bis(carboxylatomethyl)amino]ethyl]amino]acetate;gadolinium(3+)

Источник: PubChem (CID: 71587039)

Механизм действия

Diagnostic agent

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200431)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Гадопентетовая кислотараствор для внутривенного введения, 0.5 ммоль/мл, 20 мл - флаконы (10) - пачки картонные30 648,66

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

42
Всего
6
Фаза 1
6
Фаза 2
10
Фаза 3
Ключевые исследования
MRI and CT Scans to Evaluate Invasive Cervical Cancer Before Treating Patients
NAЗавершено
Magnevist (SH L 451A) Intra-individual Dose Comparison Study in Magnetic Resonance Angiography
Фаза 2Завершеноn=12
Fludeoxyglucose F 18 Positron Emission Tomography and Magnetic Resonance Perfusion Imaging in Patients With Neurofibromatosis 1 and Plexiform Neurofib
NATERMINATEDn=18

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

VПрочие препараты
V08CONTRAST MEDIA
V08CMAGNETIC RESONANCE IMAGING CONTRAST MEDIA
V08CAParamagnetic contrast media

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Neoplasms
Предупреждения
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Магневист®

Какое действующее вещество в препарате Магневист®?
Действующее вещество препарата Магневист® — гадопентетовая кислота.
Какие есть аналоги Магневист®?
Аналоги Магневист® по действующему веществу (гадопентетовая кислота): Гадопентетовая кислота, Гадопентетовая кислота, Гадопентетовая кислота-ТЛ, Гадопетоскан®.
В какой форме выпускается Магневист®?
Магневист® выпускается в форме: раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATC