Лакосамид ПСК
℞ По рецептуЖНВЛПLakosamid PSK
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
Лакосамид ПСК — лекарственный препарат, действующее вещество — лакосамид. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" (ООО "ПСК Фарма").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков с или без вторичной генерализации у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше.
Противопоказания
AV-блокада II и III степени, повышенная чувствительность к лакосамиду.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь начальная доза - по 50 мг 2 раза/сут. В зависимости от эффективности и переносимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза - 400 мг (по 200 мг 2 раза/сут). Отмену лечения проводят постепенно уменьшая дозу.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, головная боль, нарушение координации движений, сонливость, тремор, нистагм, нарушения памяти, когнитивные расстройства, депрессия, гипестезия, дизартрия, нарушение концентрации внимания. Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:увеличение интервала PR, AV-блокада, синкопе, брадикардия. Со стороны органов чувств:лабиринтное головокружение (вертиго), диплопия, расплывчатость зрения, шум в ушах. Прочие:астения, нарушение походки, слабость, ссадины на коже, повышенный травматизм, кожный зуд, мышечные спазмы.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат. В электрофизиологических исследованиях показано, что лакосамид селективно повышает медленную активацию вольтажных управляемых импульсами натриевых каналов, что приводит к уменьшению повышенной возбудимости нейрональных мембран.
Более того, лакосамид обладает потенциалом взаимодействия с медиатором коллапсина-2 (collapsin response mediator protein-2; CRMP-2), фософопротеином, который экспрессируется главным образом в нервной системе и участвует в процессах нейрональной дифференциации и контроле аксонального роста.
Фармакокинетика
После приема внутрь лакосамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Tmaxсоставляет приблизительно 0.5-4 ч. После в/в введения Cmaxдостигается в конце инфузии. Vdсоставляет около 0.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет менее 15%. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C19 с образованием фармакологически неактивного O-десметильного метаболита.
Изучение взаимодействия с омепразолом (ингибитором CYP2C19) показало отсутствие клинически значимых изменений концентрации лакосамида в плазме крови, поэтому значение данного пути метаболизма является минимальным. T1/2составляет около 13 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (около 40%), в виде O-десметильного метаболита (менее 30%) и других метаболитов; менее 0.5% определяется в кале.
Особые указания
При применении противоэпилептических препаратов, включая лакосамид, повышается риск суицидальных попыток и суицидального поведения, независимо от показаний, по которым применяется препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения пациенты должны избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, т.к. лакосамид может вызвать головокружение и диплопию.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью следует применять лакозамид у пациентов, получающих препараты, которые способны вызывать пролонгирование интервала PR (в т.ч. карбамазепин, ламотриджин, прегабалин) и у пациентов, получающих антиаритмики I класса.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в различных дозах) отмечалось уменьшение AUC лакозамида на 25%. При одновременном применении лакозамида с 1-3 противоэпилептическими препаратами у пациентов наблюдались нарушения функциональных тестов печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойсветло-розового цвета, овальные двояковыпуклые; ядро - белого или почти белого цвета.1 таб.лакосамид50 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), пленочная оболочка Опадрай II пурпурный 85F20249.
Компоненты пленочной оболочки Опадрай II пурпурный 85F20249:поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель индигокармин FD&C синий 2, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172).14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные с вкладышем.14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (4) - пачки картонные с вкладышем.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойжелтого цвета, овальные двояковыпуклые; ядро - белого или почти белого цвета.1 таб.лакосамид100 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), пленочная оболочка Опадрай II желтый 85F38040.
Компоненты пленочной оболочки Опадрай II желтый 85F38040:поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172).14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные с вкладышем.14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (4) - пачки картонные с вкладышем.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбледно-оранжевого цвета, овальные двояковыпуклые; ядро - белого или почти белого цвета.1 таб.лакосамид150 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), пленочная оболочка Опадрай II золотой 85F27043.
Компоненты пленочной оболочки Опадрай II золотой 85F27043:поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172).14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные с вкладышем.14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (4) - пачки картонные с вкладышем.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойголубого цвета, овальные двояковыпуклые; ядро - белого или почти белого цвета.1 таб.лакосамид200 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), пленочная оболочка Опадрай II голубой 85F30675.
Компоненты пленочной оболочки Опадрай II голубой 85F30675:поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, краситель индигокармин FD&C синий 2.14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные с вкладышем.14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (4) - пачки картонные с вкладышем.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение лакосамида при беременности, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применении лакосамида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| G40 | Эпилепсия |
≡Аналоги Лакосамид ПСК
10 препаратов с тем же действующим веществом лакосамид
| Препарат |
|---|
| Лаколексид® |
| Лакосамид |
| Лакосамид |
| Лакосамид |
| Лакосамид |
| Лакосамид |
| Лакосамид Фармасинтез |
| Лакосамид-АйПи |
| Лакосамид-СЗ |
| Лаксовел |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H18N2O3
- Молекулярная масса
- 250.29 г/моль
- CAS номер
- 175481-36-4
- Название IUPAC
- (2R)-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropanamide
Источник: PubChem (CID: 219078)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (lacosamide)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL58323)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Лакосамид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 2 100,56 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Лакосамид ПСК
- Какое действующее вещество в препарате Лакосамид ПСК?
- Действующее вещество препарата Лакосамид ПСК — лакосамид.
- Какие есть аналоги Лакосамид ПСК?
- Аналоги Лакосамид ПСК по действующему веществу (лакосамид): Лаколексид®, Лакосамид, Лакосамид, Лакосамид, Лакосамид и ещё 5 препаратов.
- В какой форме выпускается Лакосамид ПСК?
- Лакосамид ПСК выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг.