Лаксовел
℞ По рецептуЖНВЛПLaxovel
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
Лаксовел — лекарственный препарат, действующее вещество — лакосамид. Производитель: ВЕЛФАРМ, ООО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков с или без вторичной генерализации у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше.
Противопоказания
AV-блокада II и III степени, повышенная чувствительность к лакосамиду.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь начальная доза - по 50 мг 2 раза/сут. В зависимости от эффективности и переносимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза - 400 мг (по 200 мг 2 раза/сут). Отмену лечения проводят постепенно уменьшая дозу.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головокружение, головная боль, нарушение координации движений, сонливость, тремор, нистагм, нарушения памяти, когнитивные расстройства, депрессия, гипестезия, дизартрия, нарушение концентрации внимания. Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:увеличение интервала PR, AV-блокада, синкопе, брадикардия. Со стороны органов чувств:лабиринтное головокружение (вертиго), диплопия, расплывчатость зрения, шум в ушах. Прочие:астения, нарушение походки, слабость, ссадины на коже, повышенный травматизм, кожный зуд, мышечные спазмы.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат. В электрофизиологических исследованиях показано, что лакосамид селективно повышает медленную активацию вольтажных управляемых импульсами натриевых каналов, что приводит к уменьшению повышенной возбудимости нейрональных мембран.
Более того, лакосамид обладает потенциалом взаимодействия с медиатором коллапсина-2 (collapsin response mediator protein-2; CRMP-2), фософопротеином, который экспрессируется главным образом в нервной системе и участвует в процессах нейрональной дифференциации и контроле аксонального роста.
Фармакокинетика
После приема внутрь лакосамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Tmaxсоставляет приблизительно 0.5-4 ч. После в/в введения Cmaxдостигается в конце инфузии. Vdсоставляет около 0.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет менее 15%. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C19 с образованием фармакологически неактивного O-десметильного метаболита.
Изучение взаимодействия с омепразолом (ингибитором CYP2C19) показало отсутствие клинически значимых изменений концентрации лакосамида в плазме крови, поэтому значение данного пути метаболизма является минимальным. T1/2составляет около 13 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (около 40%), в виде O-десметильного метаболита (менее 30%) и других метаболитов; менее 0.5% определяется в кале.
Особые указания
При применении противоэпилептических препаратов, включая лакосамид, повышается риск суицидальных попыток и суицидального поведения, независимо от показаний, по которым применяется препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения пациенты должны избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, т.к. лакосамид может вызвать головокружение и диплопию.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью следует применять лакозамид у пациентов, получающих препараты, которые способны вызывать пролонгирование интервала PR (в т.ч. карбамазепин, ламотриджин, прегабалин) и у пациентов, получающих антиаритмики I класса.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в различных дозах) отмечалось уменьшение AUC лакозамида на 25%. При одновременном применении лакозамида с 1-3 противоэпилептическими препаратами у пациентов наблюдались нарушения функциональных тестов печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойрозового цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого, почти белого или светло-желтого цвета.1 таб.лакосамид50 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, кросповидон, магния стеарат, гипролоза.
Состав пленочной оболочки:сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, кармин (Е120), краситель железа оксид желтый (Е172), или поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), тальк, кармин (Е120), краситель железа оксид желтый (Е172).10 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (5) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (7) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (8) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (10) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (5) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (7) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (8) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (10) - пачки картонные.10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.70 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.80 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойот светло-желтого до желтого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого, почти белого или светло-желтого цвета.1 таб.лакосамид100 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, кросповидон, магния стеарат, гипролоза.
Состав пленочной оболочки:сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), или поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).10 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (5) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (7) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (8) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.10 шт. - упаковка ячейковая контурная (10) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (5) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (7) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (8) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.14 шт. - упаковка ячейковая контурная (10) - пачки картонные.10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.70 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.80 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойсветло-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого, почти белого или светло-желтого цвета.1 таб.лакосамид150 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, кросповидон, магния стеарат, гипролоза.
Состав пленочной оболочки:сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (Е110), краситель железа оксид красный (Е172), или поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), тальк, краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (Е110), краситель железа оксид красный (Е172).10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.70 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.80 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого, почти белого или светло-желтого цвета.1 таб.лакосамид200 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, кросповидон, магния стеарат, гипролоза.
Состав пленочной оболочки:сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, или поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), тальк, титана диоксид.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.70 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.80 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение лакосамида при беременности, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применении лакосамида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| G40 | Эпилепсия |
≡Аналоги Лаксовел
10 препаратов с тем же действующим веществом лакосамид
| Препарат |
|---|
| Лаколексид® |
| Лакосамид |
| Лакосамид |
| Лакосамид |
| Лакосамид |
| Лакосамид |
| Лакосамид ПСК |
| Лакосамид Фармасинтез |
| Лакосамид-АйПи |
| Лакосамид-СЗ |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H18N2O3
- Молекулярная масса
- 250.29 г/моль
- CAS номер
- 175481-36-4
- Название IUPAC
- (2R)-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropanamide
Источник: PubChem (CID: 219078)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (lacosamide)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL58323)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Лакосамид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные | 2 100,56 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Лаксовел
- Какое действующее вещество в препарате Лаксовел?
- Действующее вещество препарата Лаксовел — лакосамид.
- Какие есть аналоги Лаксовел?
- Аналоги Лаксовел по действующему веществу (лакосамид): Лаколексид®, Лакосамид, Лакосамид, Лакосамид, Лакосамид и ещё 5 препаратов.
- В какой форме выпускается Лаксовел?
- Лаксовел выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг.