Лазолван®
Без рецептаЖНВЛПLasolvan®
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Лазолван® — лекарственный препарат, действующее вещество — амброксол. Производитель: DELPHARM REIMS (Франция) OPELLA HEALTHCARE ITALY, S.R.L..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Препарат Лазолван®показан к применению у взрослых и детей с 6 лет и старше с острым и хроническим заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:острый и хронический бронхит;пневмония;хроническая обструктивная болезнь легких;бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- детский возраст до 6 лет
- I триместр беременности
- период грудного вскармливания.С осторожностьюII и III триместры беременности
- почечная и/или печеночная недостаточность
Режим дозирования
Взрослымрекомендуется принимать по 5 мл 3 раза/сут. При необходимости усиления терапевтического эффекта - по 10 мл 2 раза/сут. ДетиДетям от 6 до 12 летрекомендуется принимать по 2.5 мл 2-3 раза/сут. Детям старше 12 лет(при необходимости усиления терапевтического эффекта) режим дозирования аналогичен взрослому. Способ примененияПрепарат Лазолван®предназначен для приема внутрь.
Принимать независимо от приема пищи. Общие рекомендации по применению муколитиковНеобходимо потреблять достаточное количество жидкости. Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами. Последний прием препарата должен быть не позднее 18 ч.
Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия
Табличное резюме нежелательных реакцийПо данным ВОЗ нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
ЧастотаНежелательные реакцииСо стороны иммунной системыЧастота неизвестнаАнафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительностьСо стороны нервной системы, органов грудной клетки и средостенияЧастота неизвестнаДисгевзия (нарушение вкуса)Со стороны дыхательной системыЧастоФарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке)Со стороны ЖКТЧастоТошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта)НечастоРвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во ртуРедкоСухость в горлеСо стороны кожи и подкожных тканейРедкоСыпь, крапивницаЧастота неизвестнаАнгионевротический отек, зуд, тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол – активное вещество препарата Лазолван®– увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван®(в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии.
Применение препарата также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Фармакокинетика
ВсасываниеДля всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmaxамброксола в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
РаспределениеВ терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Vdсоставляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
МетаболизмПримерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10% от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4. ВыведениеВ течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6% от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26% от дозы в форме конъюгата.
Конечный T1/2амброксола составляет приблизительно 10 ч. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8% от общего клиренса. Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83% от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимостьНе обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется. Фармакокинетика у особых групп пациентовУпациентов с нарушением функции печенивыведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1.3-2 раза.
Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван®.
В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение "противопростудных" средств.
При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Почечная и/или печеночная недостаточностьУ пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, т.к. препарат может вызывать скопление мокроты.
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Вспомогательные веществаБензойная кислота100 мл раствора данного лекарственного препарата содержит 0.050 г бензойной кислоты. Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель).
Усиление билирубинемии после вытеснения билирубина из связи с альбумином может усиливать желтуху новорожденных, которая может перерасти в ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в головном мозге).
Пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах)Пропиленгликоль, содержащийся в данном лекарственном препарате, может оказывать такое же действие, как алкоголь, повышая вероятность развития нежелательных реакций. Совместное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных побочных эффектов у новорожденных.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Лазолван®не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.При совместном применении амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения.
Форма выпуска и состав
Раствор для приема внутрьв виде прозрачной или почти прозрачной, бесцветной или почти бесцветной, слегка вязкой жидкости.100 мламброксол (в форме гидрохлорида)0.6 гВспомогательные вещества: сукралоза, бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200, ароматизатор ванильный PHL-114481, вода очищенная.100 мл - флаконы темного стекла с защитой от вскрытия детьми (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.200 мл - флаконы темного стекла с защитой от вскрытия детьми (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Беременность и лактация
БеременностьАмброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван®в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливанияАмброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван®раствор для приема внутрь. ФертильностьДоклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаЛазолван®Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл в комплекте с мерным стаканчикомРУ: ЛП-№(006032)-(РГ-RU)
от 27.06.24- БессрочноПредыдущий РУ: П N014992/02
Передозировка
Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдалисьсимптомыизвестных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.Лечение:искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.После первого вскрытия флакона срок годности - 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей:125375 Москва, ул. Тверская, д. 22, помещение 42Тел.: +7 (495) 721-14-00
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Лазолван®
7 препаратов с тем же действующим веществом амброксол
| Препарат |
|---|
| Звездочка Бронхо |
| Лазолван® |
| Лазолван® |
| Лазолван® |
| Лазолван®МАКС |
| Лазолван® |
| Лазонгин |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H18Br2N2O
- Молекулярная масса
- 378.10 г/моль
- CAS номер
- 18683-91-5
- Название IUPAC
- 4-[(2-amino-3,5-dibromophenyl)methylamino]cyclohexan-1-ol
Источник: PubChem (CID: 2132)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Амброксол | таблетки, 30 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) / / - пачки картонные | 44,01 ₽ |
| Амброксол | раствор для приема внутрь и ингаляций, 7.5 мг/мл, 4 мл - тюбик-капельницы (15) - пачки картонные | 174,15 ₽ |
| Амброксол | сироп, 30 мг/5 мл, 100 мл - флаконы (1) / в комплекте с ложкой мерной / - пачки картонные | 92,25 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Лазолван®
- Какое действующее вещество в препарате Лазолван®?
- Действующее вещество препарата Лазолван® — амброксол.
- Какие есть аналоги Лазолван®?
- Аналоги Лазолван® по действующему веществу (амброксол): Звездочка Бронхо, Лазолван®, Лазолван®, Лазолван®, Лазолван®МАКС и ещё 2 препаратов.
- В какой форме выпускается Лазолван®?
- Лазолван® выпускается в форме: раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл.