Лекарства.Справочник

Лазонгин

Без рецептаЖНВЛП

Lazongin

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Лазонгин — лекарственный препарат, действующее вещество — амброксол. Производитель: DELPHARM REIMS.

Обновлено:

О препарате

Вещество
амброксол
Форма
таблетки для рассасывания 20 мг
Производитель
DELPHARM REIMS(Франция)
Код АТХ
R02AD
Хранение
от 2 до 30 °С

Показания к применению

применяется в качестве симптоматического средства для облегчения болей в горле.

Противопоказания

детский возраст до 12 лет (данные об эффективности отсутствуют);беременность (I триместр);повышенная чувствительностью к амброксолу или другим компонентам препарата.Состорожностью:Период беременности (II-III триместр) и период лактации, почечная и/или печеночная недостаточность.

Режим дозирования

Увзрослых и подростков старше 12 лет:рассасывать по 1 таб. от 1 до 6 раз/сут. Препарат можно применять до или после еды.В том случае, если высокая температура и симптомы сохраняются в течение 3 дней, целесообразность дальнейшего приема препарата определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:часто (>1% и < 10 %) - тошнота, изжога, снижение чувствительности в полости рта или горла; нечасто (>0.1% и < 1 %) - боль в верхней части живота, диарея, диспепсия, сухость во рту; частота не установлена* - рвота, сухость в горле.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей:частота не установлена* - аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, прурит и другие аллергические реакции.

Со стороны нервной системы:часто (>1% и < 10 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).* - Нежелательные явления не были выявлены или не была доказана их связь с приемом препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

Фармакологическое действие

Местный обезболивающий эффект амброксола (активного компонента препарата) объясняется свойством препарата блокировать натриевые каналы. В исследовании in vitro показано, что амброксол блокирует клонированные нейроновые натриевые каналы; связывание носит обратимый характер и зависит от концентрации амброксола.

Эти фармакологические свойства соответствуют дополнительным наблюдениям, полученным в клинических исследованиях по оценке эффективности амброксола при ингаляционном применении. При применении амброксола в качестве муколитического средства было отмечено уменьшение боли и связанного с ней дискомфорта в области уха, горла и носа.

В клинических исследованиях было подтверждено, что Лазонгин показывает болеутоляющий эффект у пациентов при острых фарингитах вирусной этиологии. Обладает быстрым началом действия с продолжительностью не менее 3 ч. Лазонгин значительно уменьшает гиперемию слизистой оболочки зева у пациентов с болями в горле. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом.

Установлено, что in vitro амброксол значительно уменьшает выделение цитокинов из мононуклеарных и полинуклеарных клеток крови и тканей. Амброксол увеличивает продукцию и секрецию сурфактанта в легких и стимулирует активность реснитчатых клеток. Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Лазонгин действует местно на слизистую оболочку полости рта и глотки. При проглатывании быстро и почти полностью всасывается из кишечника с линейной зависимостью от величины дозы при использовании препарата в терапевтических дозах. Cmaxплазме достигается в пределах 2-25 ч. При использовании препарата в терапевтических дозах связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Распределение амброксола в тканях при приеме препарата внутрь происходит быстро; наиболее высокие концентрации активного вещества обнаруживаются в легких. T1/2составляет 10 ч. Около 30% от принятой внутрь дозы препарата подвергается интенсивному метаболизму вследствие первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации до неактивных метаболитов.

Особые указания

Лазонгин при применении в максимально рекомендованной дозе содержит 8.2 г сорбитола. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.

При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов (внезапное появление сыпи и пятен на лице и туловище, которые позже могут распространиться на другие части тела) рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. Лазонгин содержит менее 1 мг лактозы в сухом ароматизаторе мяты перечной 9/008677.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе или нарушением адсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат. При нарушении функции почек Лазонгин необходимо применять только по рекомендации врача.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Форма выпуска и состав

Таблетки для рассасывания мятные1 таб.амброксола гидрохлорид20 мгВспомогательные вещества: натрия сахаринат (0.5 мг), сорбитол 1373.5 мг, макрогол 6000 30 мг, тальк 60 мг, ароматизатор мяты перечной сухой 9/008677 16 мг.10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.3 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.3 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.3 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия ни на беременность, ни на развитие плода. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности у женщин свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на беременность.

В I триместре противопоказано применение, во II и III триместре беременности - с осторожностью. Амброксола гидрохлорид может экскретироваться с женским молоком. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен. При необходимости применения Лазонгин кормящими матерями следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

Состорожностью:печеночная недостаточность.

При нарушениях функции почек

Состорожностью:почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Лекарственная форма

Без рецептаЛазонгинТаблетки для рассасывания 20 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.РУ: ЛП-000523

от 01.03.11- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 01.08.17

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.Симптомы:тошнота, рвота, диарея, диспепсия.Лечение:симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить препарат в сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 3 года.Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лазонгин
КодДиагноз
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
R07Боль в горле и груди

Аналоги Лазонгин

7 препаратов с тем же действующим веществом амброксол

Аналоги препарата Лазонгин по действующему веществу амброксол
Препарат
Звездочка Бронхо
Лазолван®
Лазолван®
Лазолван®
Лазолван®
Лазолван®МАКС
Лазолван®

Химические данные

Молекулярная формула
C13H18Br2N2O
Молекулярная масса
378.10 г/моль
CAS номер
18683-91-5
Название IUPAC
4-[(2-amino-3,5-dibromophenyl)methylamino]cyclohexan-1-ol

Источник: PubChem (CID: 2132)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Амброксолтаблетки, 30 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) / / - пачки картонные44,01
Амброксолраствор для приема внутрь и ингаляций, 7.5 мг/мл, 4 мл - тюбик-капельницы (15) - пачки картонные174,15
Амброксолсироп, 30 мг/5 мл, 100 мл - флаконы (1) / в комплекте с ложкой мерной / - пачки картонные92,25

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

39
Всего
14
Фаза 1
10
Фаза 2
7
Фаза 3
Ключевые исследования
Lung Dispersing, Turbid Descending and Gut Clearing Decoction for Bronchiectasis
NAUNKNOWNn=80
Relative Bioavailability of Ambroxol Hydrochloride Lozenge in Comparison to Ambroxol Hydrochloride Syrup (Mucosolvan®) in Healthy Female and Male Volu
Фаза 1Завершеноn=20
Ambroxol Therapy for Patients With Type 1 Gaucher Disease and Suboptimal Response to Enzyme Replacement Therapy
Фаза 2Завершеноn=40

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

RДыхательная система
R02THROAT PREPARATIONS
R02ATHROAT PREPARATIONS
R02ADAnesthetics, local

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Respiratory Tract DiseasesPharyngitisParkinson DiseaseCoughDementiaGaucher DiseaseAmyotrophic Lateral SclerosisLewy Body Disease

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Лазонгин

Какое действующее вещество в препарате Лазонгин?
Действующее вещество препарата Лазонгин — амброксол.
Какие есть аналоги Лазонгин?
Аналоги Лазонгин по действующему веществу (амброксол): Звездочка Бронхо, Лазолван®, Лазолван®, Лазолван®, Лазолван® и ещё 2 препаратов.
В какой форме выпускается Лазонгин?
Лазонгин выпускается в форме: таблетки для рассасывания 20 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC