Лекарства.Справочник

Лаксигал-Тева

Без рецепта

Laxygal-Teva

  • Противопоказан при беременности
  • Возможно применение при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Лаксигал-Тева — лекарственный препарат, действующее вещество — натрия пикосульфат, Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника. Производитель: TEVA Czech Industries, s.r.o..

Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна

О препарате

Форма
капли для приема внутрь 7.5 мг/1 мл
Производитель
TEVA Czech Industries, s.r.o.(Чешская Республика)
Код АТХ
A06AB08
Хранение
от 15 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

Показания к применению

Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату
  • кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника
  • острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит
  • острые воспалительные заболевания кишечника
  • тяжелая дегидратация
  • I триместр беременности
  • детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.С осторожностью:пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.Со стороны нервной системы:головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.Со стороны иммунной системы:аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.Со стороны кожи и подкожных тканей:кожная сыпь, крапивница, зуд.Со стороны обмена веществ:повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Фармакокинетика

После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

Особые указания

Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации.

Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров. Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиЕсли на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

Форма выпуска и состав

Капли для приема внутрьв виде прозрачной, от бесцветного до слабо-желтого цвета жидкости.1 млнатрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество)7.5 мгВспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный - 680 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0.66 мг, хлористоводородная кислота 35% - до требуемого количества, вода очищенная - до 1 мл.10 мл - флаконы коричневого стекла (1) с капельницей - пачки картонные×.25 мл - флаконы коричневого стекла (1) с капельницей - пачки картонные×.×дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.

Применение у пожилых

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Лекарственная форма

Без рецептаЛаксигал-ТеваКапли для приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 25 мл с капельницейРУ: П N012803/01

от 30.11.11- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 07.10.19

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лаксигал-Тева
КодДиагноз
K59.0Запор
K60Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K64Геморрой и перианальный венозный тромбоз
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Лаксигал-Тева

1 препаратов с тем же действующим веществом натрия пикосульфат

Аналоги препарата Лаксигал-Тева по действующему веществу натрия пикосульфат
Препарат
Лаксигал

Химические данные

Молекулярная формула
C18H13NNa2O8S2
Молекулярная масса
481.4 г/моль
CAS номер
10040-45-6
Название IUPAC
disodium;[4-[pyridin-2-yl-(4-sulfonatooxyphenyl)methyl]phenyl] sulfate

Источник: PubChem (CID: 68654)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
185
nausea
102
vomiting
87
diarrhoea
58
incorrect dose administered
54
headache
50
product taste abnormal
34
dizziness
33
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary There are no data with CLENPIQ use in pregnant women to determine a drug-associated risk of adverse developmental outcomes. In animal reproduction studies, no adverse developmental effects were observed in pregnant rats when sodium picosulfate, magnesium oxide, and anhydro
Calculi Dissolution Agent [EPC]Anti-coagulant [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (sodium picosulfate)

Механизм действия

Stimulant laxative
Физиологические эффекты
Increased Large Intestinal Motility

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1697768)

Клинические исследования

50
Всего
1
Фаза 1
2
Фаза 2
14
Фаза 3
Ключевые исследования
A Phase III Study With FE 999169 Versus Niflec for Colon Cleansing
Фаза 3Завершеноn=637
Comparison of Bowel Cleansing Regimens Prior to Colonoscopy
Фаза 4UNKNOWNn=525
Comparison of Different Low Volume Solutions Prior to Colonoscopy
Фаза 4Завершеноn=612

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A06DRUGS FOR CONSTIPATION
A06ADRUGS FOR CONSTIPATION
A06ABContact laxatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Constipation

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Лаксигал-Тева

Какое действующее вещество в препарате Лаксигал-Тева?
Действующее вещество препарата Лаксигал-Тева — натрия пикосульфат.
Какие есть аналоги Лаксигал-Тева?
Аналоги Лаксигал-Тева по действующему веществу (натрия пикосульфат): Лаксигал.
В какой форме выпускается Лаксигал-Тева?
Лаксигал-Тева выпускается в форме: капли для приема внутрь 7.5 мг/1 мл.

Источники данных