Лекарства.Справочник

Лаксигал

Без рецепта

Laxygal

  • C осторожностью применяется при беременности
  • C осторожностью применяется при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется у детей

Лаксигал — лекарственный препарат, действующее вещество — натрия пикосульфат. Производитель: TEVA Czech Industries, s.r.o..

Обновлено:

О препарате

Форма
капли для приема внутрь 7.5 мг/1 мл
Производитель
TEVA Czech Industries, s.r.o.(Чешская Республика)
Код АТХ
A06AB08
Хранение
от 15 до 25 °С

Показания к применению

атонический запор;регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость
  • ущемленная грыжа
  • острые воспалительные заболевания органов брюшной полости
  • перитонит
  • абдоминальные боли (неясного генеза)
  • кровотечения из ЖКТ
  • метроррагия
  • цистит
  • тяжелая дегидратация
  • спастический запор
  • детский возраст (до 4 лет)
  • беременность (I триместр)
  • гиперчувствительность.С осторожностью- период лактации

Режим дозирования

Внутрь в небольшом количестве воды, перед сном.Взрослые и дети старше 10 лет- по 12-24 капли.Дети в возрасте от 4 до 10 лет- по 6-12 капель.В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

Побочные действия

Возможно:диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды.Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Особые указания

Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.Детям следует применять только но назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Форма выпуска и состав

Капли для приема внутрьв виде прозрачной жидкости от бесцветного до слабо-желто-коричневого цвета.1 мл1 фл.натрия пикосульфат7.5 мг75 мгВспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% (некристаллизующийся), этилпарагидроксибензоат натрия, хлористоводородная кислота 35%, вода очищенная.10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.25 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

При беременности следует применять только по назначению врача. Противопоказание: беременность (I триместр).Состорожностью- период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (до 4 лет). В возрасте от 4 до 10 лет требуется коррекция дозы (см. Режим дозирования).

Лекарственная форма

Без рецептаЛаксигалКапли для приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл или 25 млРУ: П N012803/01

от 30.11.11- Заменено

Передозировка

Симптомы:см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.Лечение:промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Лаксигал
КодДиагноз
K59.0Запор
K60Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K64Геморрой и перианальный венозный тромбоз
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Аналоги Лаксигал

1 препаратов с тем же действующим веществом натрия пикосульфат

Аналоги препарата Лаксигал по действующему веществу натрия пикосульфат
Препарат
Лаксигал-Тева

Химические данные

Молекулярная формула
C18H13NNa2O8S2
Молекулярная масса
481.4 г/моль
CAS номер
10040-45-6
Название IUPAC
disodium;[4-[pyridin-2-yl-(4-sulfonatooxyphenyl)methyl]phenyl] sulfate

Источник: PubChem (CID: 68654)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
185
nausea
102
vomiting
87
diarrhoea
58
incorrect dose administered
54
headache
50
product taste abnormal
34
dizziness
33
Беременность (FDA): 8.1 Pregnancy Risk Summary There are no data with CLENPIQ use in pregnant women to determine a drug-associated risk of adverse developmental outcomes. In animal reproduction studies, no adverse developmental effects were observed in pregnant rats when sodium picosulfate, magnesium oxide, and anhydro
Calculi Dissolution Agent [EPC]Anti-coagulant [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (sodium picosulfate)

Механизм действия

Stimulant laxative
Физиологические эффекты
Increased Large Intestinal Motility

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1697768)

Клинические исследования

50
Всего
1
Фаза 1
2
Фаза 2
14
Фаза 3
Ключевые исследования
A Phase III Study With FE 999169 Versus Niflec for Colon Cleansing
Фаза 3Завершеноn=637
Comparison of Bowel Cleansing Regimens Prior to Colonoscopy
Фаза 4UNKNOWNn=525
Comparison of Different Low Volume Solutions Prior to Colonoscopy
Фаза 4Завершеноn=612

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A06DRUGS FOR CONSTIPATION
A06ADRUGS FOR CONSTIPATION
A06ABContact laxatives

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Constipation

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Лаксигал

Какое действующее вещество в препарате Лаксигал?
Действующее вещество препарата Лаксигал — натрия пикосульфат.
Какие есть аналоги Лаксигал?
Аналоги Лаксигал по действующему веществу (натрия пикосульфат): Лаксигал-Тева.
В какой форме выпускается Лаксигал?
Лаксигал выпускается в форме: капли для приема внутрь 7.5 мг/1 мл.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC