Маалокс®
Без рецептаMaalox®
- C осторожностью применяется при беременности
- Возможно применение при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Маалокс® — лекарственный препарат, действующее вещество — магния гидроксид, Антацидный препарат. Производитель: A.NATTERMANN and Cie., GmbH (Германия) OPELLA HEALTHCARE ITALY, S.R.L..
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
Взрослым и детям в возрасте от 15 лет:язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;острый гастродуоденит;хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;рефлюкс-эзофагит;диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете);дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- почечная недостаточность тяжелой степени
- гипофосфатемия
- непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола)
- детский и подростковый возраст до 15 лет.С осторожностьюАлюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики
- у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование обычных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.При беременности и кормлении грудью (см. раздел "Беременность и лактация").При болезни Альцгеймера
Режим дозирования
Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.Взрослым и подросткам старше 15 летназначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.Прирефлюкс-эзофагитепрепарат принимают через короткое время после еды.Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.При эпизодическом применении, например, придискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
Побочные действия
Табличное резюме нежелательных реакцийПо данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органный классЧастотаНежелательные реакцииСо стороны иммунной системыЧастота неизвестнаРеакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакцииНарушения метаболизма и питанияЧастота неизвестнаГипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз либо при приеме стандартных доз на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляцииСо стороны ЖКТНечастоДиарея, запорСообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Фармакологическое действие
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс®приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.
Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс®и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс®и фторхинолонов (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"). Следует избегать длительного применения препарата Маалокс®при нарушениях функции почек.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Вспомогательные веществаПациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
С хинидиномПри одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата /эмтрицитабина / биктегравира натрия)При одновременном приеме с препаратом Маалокс®снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ.
В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс®и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс®в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом)При совместном применении препарата Маалокс®с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратамиПри сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Форма выпуска и состав
Суспензия для приема внутрьбелого цвета, гомогенная после встряхивания.100 млалюминия гидроксид3.5 г,в пересчете на алюминия оксид2.3 гмагния гидроксид4 гВспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, домифена бромид, натрия сахаринат, сорбитол 70%, водорода пероксид 30%, вода очищенная.250 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
БеременностьУ животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс®при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливанияПри применении согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому Маалокс®признан совместимым с грудным вскармливанием.
При нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых
У пациентов пожилого возраста применение препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
Без рецептаМаалокс®Суспензия для приема внутрь 3.5 г+4 г/100 мл: фл. 250 мл 1 шт.РУ: ЛП-№(007590)-(РГ-RU)
от 08.11.24- БессрочноПредыдущий РУ: П N014986/02
Передозировка
Симптомыострой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.Лечение:алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Срок годности после первого вскрытия флакона - 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей:125375 Москва, ул. Тверская, д. 22, помещение 42Тел.: +7 (495) 721-14-00
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K44 | Диафрагмальная грыжа |
| R10.1 | Боли, локализованные в верхней части живота |
| R12 | Изжога |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Y42.0 | Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги |
| Y45 | Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства |
| Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
≡Аналоги Маалокс®
7 препаратов с тем же действующим веществом магния гидроксид
| Препарат |
|---|
| Маалокс® |
| Маалокс® |
| Магаплон® |
| Магаплон® |
| Магаплон®А |
| Маалокс®мини |
| Маалукол |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- H2MgO2
- Молекулярная масса
- 58.320 г/моль
- CAS номер
- 1309-42-8
- Название IUPAC
- magnesium dihydroxide
Источник: PubChem (CID: 73981)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (magnesium hydroxide)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200718)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Маалокс®
- Какое действующее вещество в препарате Маалокс®?
- Действующее вещество препарата Маалокс® — магния гидроксид.
- Какие есть аналоги Маалокс®?
- Аналоги Маалокс® по действующему веществу (магния гидроксид): Маалокс®, Маалокс®, Магаплон®, Магаплон®, Магаплон®А и ещё 2 препаратов.
- В какой форме выпускается Маалокс®?
- Маалокс® выпускается в форме: суспензия для приема внутрь 3.5 г+4 г/100 мл.