Маалокс®мини
Без рецептаMaalox®mini
- C осторожностью применяется при беременности
- Возможно применение при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Маалокс®мини — лекарственный препарат, действующее вещество — магния гидроксид, Антацидный препарат. Производитель: A.NATTERMANN and Cie., GmbH.
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
изжога;отрыжка кислым содержимым.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата
- почечная недостаточность тяжелой степени
- гипофосфатемия
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы)
- детский и подростковый возраст до 15 лет.С осторожностьюАлюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики
- у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в стандартных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс®мини у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс®мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.При болезни Альцгеймера.При сахарном диабете (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы).При беременности
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 15 летСодержимое 1-2 мини-пакетов принимают внутрь через 1-1.5 ч после еды или при возникновенииизжоги. При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов. Курс лечения - не более 2-3 месяцев.
При эпизодическом применении, например, придискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 мини-пакета однократно. Припочечной недостаточности легкой степени тяжестимаксимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов. Припочечной недостаточности средней степени тяжестимаксимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Перед тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко. Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы:частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Со стороны ЖКТ:нечасто - диарея, запор.
Со стороны обмена веществ и питания:частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат, не оказывает системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв H+на мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока.
Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Маалокс®мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ Маалокс®мини обычно не вызывает запора.
Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме внутрь в рекомендуемых дозах и не оказывающими системных эффектов.
Особые указания
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс®мини и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс®мини и фторхинолонов.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), а также у подростков старше 15 лет и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс®мини при нарушениях функции почек.
При назначении препарата Маалокс®мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено. Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме.
Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. В одном мини-пакете препарата содержится 3.15 г сахарозы и 0.2 г сорбитола, соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37.80 г сахарозы и 2.4 г сорбитола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении схинидиномвозможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс®мини снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств:блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина.
В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс®мини и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс®мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс®мини сполистиролсульфонатом (кайексалатом)следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида сцитратамивозможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Форма выпуска и состав
Суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона)от белого до бледно-желтого цвета, гомогенная.1 мини-пакеталгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного)460 мг,что соответствует содержанию алюминия оксида230 мгмагния гидроксид400 мгВспомогательные вещества: сахарозы раствор 64% - 4913 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 200 мг, ксантановая камедь - 2.4 мг, гуар - 5.6 мг, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный - 13.2 мг, натрия хлорид - 4.8 мг.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (20) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (30) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (40) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь (со вкусом черной смородины)от белого до бледно-желтого цвета, гомогенная.1 мини-пакеталгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного)460 мг,что соответствует содержанию алюминия оксида230 мгмагния гидроксид400 мгВспомогательные вещества: сахарозы раствор 64% - 4913 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 200 мг, ксантановая камедь - 2.4 мг, гуар - 5.6 мг, ароматизатор черной смородины - 13.2 мг, натрия хлорид - 4.8 мг.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (20) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (30) - пачки картонные.4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (40) - пачки картонные.
Беременность и лактация
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при применении препарата Маалокс®мини при беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение при беременности возможно только в низких дозах, кратковременно и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс®мини признан совместимым с грудным вскармливанием. Вэкспериментальных исследованияхна животных не получено четких данных на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени. Состорожностьюследует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек (возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; при длительном применении препарата Маалокс®мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии).
Припочечной недостаточности легкой степени тяжестимаксимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов. Припочечной недостаточности средней степени тяжестимаксимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Передозировка
Симптомы:возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.Лечение:алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Маалокс®мини
7 препаратов с тем же действующим веществом магния гидроксид
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- H2MgO2
- Молекулярная масса
- 58.320 г/моль
- CAS номер
- 1309-42-8
- Название IUPAC
- magnesium dihydroxide
Источник: PubChem (CID: 73981)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (magnesium hydroxide)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1200718)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Маалокс®мини
- Какое действующее вещество в препарате Маалокс®мини?
- Действующее вещество препарата Маалокс®мини — магния гидроксид.
- Какие есть аналоги Маалокс®мини?
- Аналоги Маалокс®мини по действующему веществу (магния гидроксид): Маалокс®, Маалокс®, Маалокс®, Магаплон®, Магаплон® и ещё 2 препаратов.
- В какой форме выпускается Маалокс®мини?
- Маалокс®мини выпускается в форме: суспензия для приема внутрь (со вкусом черной смородины) 460 мг+400 мг/4.3 мл.