Найз®

Нежелательные реакции можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования симптомов (см. раздел "Режим дозирования" и подразделы "Влияние на ЖКТ", "Влияние на сердечно-сосудистую систему" - ниже). При отсутствии положительной динамики лечение препаратом следует прекратить.

Следует избегать одновременного применения нимесулида с другими НПВП, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Во время применения нимесулида пациенты должны воздерживаться от приема других анальгетиков. Влияние на печеньИмеются сообщения о серьезных реакциях со стороны печени, в т.ч., в очень редких случаях - фатальных, связанных с применением нимесулида (см. раздел "Побочное действие").

При появлении у пациентов на фоне применения нимесулида симптомов, схожих с симптомами поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или отклонений от нормы показателей функции печени, применение нимесулида следует прекратить. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Имеются сообщения о поражении печени, в большинстве случаев обратимых при кратковременном применении препарата. При появлении у пациентов симптомов гриппа или простуды на фоне применения нимесулида лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на желудочно-кишечный трактИмеются сообщения о возникновении желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций (в некоторых случаях, представляющих угрозу для жизни) на фоне применения любых НПВП на разных этапах лечения, как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВП, при наличии у пациентов в анамнезе язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел "Противопоказания"), а также у пациентов пожилого возраста.

Для пациентов, которые одновременно принимают ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие препараты, повышающие риск возникновения нарушений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, ингибиторами протонной помпы (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Пациенты с токсическими поражениями ЖКТ в анамнезе, в особенности пациенты пожилого возраста, должны сообщать врачу о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ (в частности, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация язвы могут развиваться на любом этапе лечения, как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия или отсутствия патологии со стороны ЖКТ в анамнезе. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы на фоне применения нимесулида препарат следует отменить.

Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЖКТ, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (см. подраздел "С осторожностью").

Пациентам, одновременно принимающим средства, которые могу увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные ГКС, антикоагулянты (например, варфарин), СИОЗС или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота), препарат следует применять с осторожностью (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

В случае возникновения у пациентов, получающих нимесулид, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует прекратить.

Пациенты пожилого возрастаУ пациентов пожилого возраста на фоне применения НПВП может быть повышена частота возникновения нежелательных реакций, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы (в некоторых случаях представляющие угрозу для жизни), а также нарушение функций почек, печени и сердца (см. раздел "Побочное действие").

В связи с этим рекомендован соответствующий мониторинг. Кожные реакцииОчень редко на фоне применения НПВП отмечались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых закончились летальным исходом (см. раздел "Побочное действие").

Риск развития таких реакций у пациентов, по-видимому, наиболее высокий в начале лечения, т.к. большинство описанных явлений наблюдалось в первый месяц терапии. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности, применение нимесулида следует прекратить.

Влияние на почкиНеобходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку применение нимесулида может приводить к ухудшению функции почек. В этом случае лечение следует прекратить (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Влияние на фертильностьПрименение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность (см. раздел "Беременность и лактация").

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системыПациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до средней степени тяжести, требуется наблюдение и рекомендации врача, поскольку имеются сообщения о задержке жидкости в организме и развитии отеков на фоне применения НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такого риска при применении нимесулида недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной патологией нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния этих пациентов.

Столь же тщательная оценка состояния должна осуществляться перед началом длительного лечения пациентов с наличием факторов риска в отношении развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

В связи с тем, что нимесулид может подавлять функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью применять у пациентов с геморрагическим диатезом (см. раздел "Противопоказания"), при этом нимесулид не может применяться для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний вместо ацетилсалициловой кислоты.

Вспомогательные веществаВ состав препарата входит сахароза (0.15-0.18 ХЕ на пакет), это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВлияние препарата Найз®на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Найз®следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.