Лекарства.Справочник

Найз®Активгель

Без рецепта

Nise Activgel

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей
  • C осторожностью применяется у пожилых пациентов

Найз®Активгель — лекарственный препарат, действующее вещество — нимесулид. Производитель: Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd..

Обновлено:

О препарате

Вещество
нимесулид
Форма
гель для наружного применения 1%
Производитель
Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.(Индия)
Код АТХ
M01AX17
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.С осторожностьюПеченочная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • выраженная сердечная недостаточность
  • артериальная гипертензия
  • сахарный диабет 2 типа
  • пожилой возраст, детский возраст

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.Не следует применять более 10 дней без консультации врача.

Побочные действия

  • Местные реакции:зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).Системные реакции:при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз
  • головная боль, головокружение
  • задержка жидкости, гематурия
  • аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь)
  • тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижение концентрации простагландина Е2(медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmaxпосле однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Особые указания

Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.

Лекарственное взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.

Форма выпуска и состав

Гель для наружного примененияот бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный, однородный, с характерным запахом.1 гнимесулид10 мгВспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80), ароматизатор "Калм валлей", вода очищенная.20 г - тубы из ламинированного алюминиях(1) - пачки картонные.50 г - тубы из ламинированного алюминиях(1) - пачки картонные.100 г - тубы из ламинированного алюминиях(1) - пачки картонные.хс контролем первого вскрытия

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.С осторожностью:печеночная недостаточность.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).С осторожностью:почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.С осторожностьюследует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.

Применение у пожилых

С осторожностьюследует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Лекарственная форма

Без рецептаНайз®АктивгельГель для наружного применения 1%: тубы 20 г, 50 г или 100 гРУ: ЛП-№(001336)-(РГ-RU)

от 25.10.22- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-005923

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Найз®Активгель
КодДиагноз
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M07Псориатические и энтеропатические артропатии
M10Подагра
M15Полиартроз
M19.9Артроз неуточненный
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M47Спондилез
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79.0Ревматизм неуточненный
M79.1Миалгия
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Аналоги Найз®Активгель

7 препаратов с тем же действующим веществом нимесулид

Аналоги препарата Найз®Активгель по действующему веществу нимесулид
Препарат
Найз®
Найз®
Найз®
Найз®
Найсулид®
Найсулид®
Найсулид®

Химические данные

Молекулярная формула
C13H12N2O5S
Молекулярная масса
308.31 г/моль
CAS номер
51803-78-2
Название IUPAC
N-(4-nitro-2-phenoxyphenyl)methanesulfonamide

Источник: PubChem (CID: 4495)

Клинические исследования

17
Всего
2
Фаза 1
5
Фаза 2
1
Фаза 3
Ключевые исследования
Phase 2 Study of CA102N Combined With TAS-102 Compared to Bevacizumab Combined With TAS-102 in Subjects With Relapsed and/or Refractory Metastatic Col
Фаза 2UNKNOWNn=100
Bioequivalence Study of Nimesulide 100 mg Tablets
Фаза 1Завершеноn=28
Postural Analysis During Dental Surgery
NAЗавершеноn=65

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

MКостно-мышечная система
M01ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS
M01AANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS, NON-STEROIDS
M01AXOther antiinflammatory and antirheumatic agents, non-steroids

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Rheumatic DiseasesArthralgiaMyalgiaBreast NeoplasmsPain
Предупреждения
WithdrawnAdverse health effects(2005)
WithdrawnHepatoxicity and neonatal renal failure(2005)
WithdrawnHepatoxicity and neonatal renal failure(2005)
WithdrawnLiver damage(2005)
WithdrawnHepatoxicity and neonatal renal failure(2005)
WithdrawnLiver damage(2005)

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Найз®Активгель

Какое действующее вещество в препарате Найз®Активгель?
Действующее вещество препарата Найз®Активгель — нимесулид.
Какие есть аналоги Найз®Активгель?
Аналоги Найз®Активгель по действующему веществу (нимесулид): Найз®, Найз®, Найз®, Найз®, Найсулид® и ещё 2 препаратов.
В какой форме выпускается Найз®Активгель?
Найз®Активгель выпускается в форме: гель для наружного применения 1%.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govWHO ATC