Рабелок®
℞ По рецептуRabeloc
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Рабелок® — лекарственный препарат, действующее вещество — рабепразол. Производитель: Кадила Фармасьютикалз Лимитед.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Взрослым в возрасте от 18 лет: язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивная и ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит, поддерживающая терапия ГЭРБ, неэрозивная ГЭРБ; синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; в комбинации с антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.Подросткам в возрасте от 12 лет: ГЭРБ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рабепразолу или замещенным бензимидазолам; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для всех показаний), детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме показаний для подростков старше 12 лет).С осторожностью:тяжелая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
- Со стороны иммунной системы:редко - острые системные аллергические реакции.Со стороны системы кроветворения:редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.Со стороны обмена веществ:редко - гипомагниемия.Со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто - повышение активности печеночных ферментов
- редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.Со стороны мочевыделительной системы:очень редко - интерстициальный нефрит.Со стороны кожи и подкожных тканей:редко - буллезные высыпания, крапивница
- очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
- Со стороны костно-мышечной системы:редко - миалгия, артралгия.Со стороны репродуктивной системы:очень редко - гинекомастия
Фармакологическое действие
Ингибитор протонного насоса. Рабепразол относится к классу антисекреторных средств, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Рабепразол угнетает активность фермента Н+ /К + АТФазы (протонный насос), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Не обладает антихолинергическими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmaxдостигается через 3.5 ч. Изменения Cmaxи AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Рабепразол натрия подвергается эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику. Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Терапия ингибиторами протонного насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile. При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина. Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача.
Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача. Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонного насоса.
Вэкспериментальных исследованияхне установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойот светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.1 таб.рабепразол натрия10 мгВспомогательные вещества: маннитол - 44.5 мг, магния оксид - 40 мг, гипромеллоза - 2.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал - 10 мг, кармеллоза - 10 мг, тальк - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг.
Состав оболочки:гипромеллоза - 4.75 мг, пропиленгликоль - 0.75 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки:сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (тип С) (1:1) - 6.975 мг, полисорбат 80 - 0.1045 мг, дибутилфталат - 1.0450 мг, натрия гидроксид - 0.0595 мг, краситель железа оксид желтый - 0.3915 мг, тальк - 2.815 мг, титана диоксид - 0.605 мг.14 шт. - блистеры Al/Al (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры Al/Al (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки безъячейковые контурные Al/Al (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки безъячейковые контурные Al/Al (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойот светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.1 таб.рабепразол натрия20 мгВспомогательные вещества: маннитол - 89 мг, магния оксид - 80 мг, гипромеллоза - 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал - 20 мг, кармеллоза - 20 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг.
Состав оболочки:гипромеллоза - 9.5 мг, пропиленгликоль - 1.5 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки:сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (тип С) (1:1) - 13.95 мг, полисорбат 80 - 0.209 мг, дибутилфталат - 2.090 мг, натрия гидроксид - 0.119 мг, краситель железа оксид желтый - 0.783 мг, тальк - 5.63 мг, титана диоксид - 1.210 мг.14 шт. - блистеры Al/Al (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры Al/Al (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки безъячейковые контурные Al/Al (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки безъячейковые контурные Al/Al (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение по всем показаниям у детей в возрасте младше 12 лет.Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (кроме показаний для подростков старше 12 лет).
Применение у пожилых
Пациентам в возрасте 55 лет и старше следует обратиться к врачу при появлении или изменении симптомов на фоне терапии рабепразола.
≡Аналоги Рабелок®
22 препаратов с тем же действующим веществом рабепразол
| Препарат |
|---|
| Рабелок |
| Рабепразол |
| Рабепразол |
| Рабепразол Велфарм |
| Рабепразол Велфарм |
| Рабепразол ПСК |
| Рабепразол-Вертекс |
| Рабепразол-Вертекс |
| Рабепразол-КРКА |
| Рабепразол-СЗ |
| Рабепразол-СЗ |
| Рабепразол-Тева |
| Рабиет® |
| Рабиет® |
| Разо® |
| Разо® |
| Рабепразол |
| Рабепразол-OBL |
| Рабепразол-OBL |
| Ульблок® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C18H21N3O3S
- Молекулярная масса
- 359.4 г/моль
- CAS номер
- 117976-89-3
- Название IUPAC
- 2-[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methyl-2-pyridinyl]methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
Источник: PubChem (CID: 5029)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (rabeprazole)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1219)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Рабелок®
- Какое действующее вещество в препарате Рабелок®?
- Действующее вещество препарата Рабелок® — рабепразол.
- Какие есть аналоги Рабелок®?
- Аналоги Рабелок® по действующему веществу (рабепразол): Рабелок, Рабепразол, Рабепразол, Рабепразол Велфарм, Рабепразол Велфарм и ещё 17 препаратов.
- В какой форме выпускается Рабелок®?
- Рабелок® выпускается в форме: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг.