Улсепан
℞ По рецептуUlsepan
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- C осторожностью применяется у пожилых пациентов
Улсепан — лекарственный препарат, действующее вещество — пантопразол. Производитель: Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пантопразолу
- диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность
- беременность, период лактации (грудного вскармливания)
- детский возраст
- прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).С осторожностью:печеночная недостаточность
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
- Со стороны системы кроветворения:редко - агранулоцитоз
- очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.Со стороны нервной системы:нечасто - головная боль, головокружение
- редко - нарушения вкуса
- частота неизвестна - парестезии.Со стороны психики:нечасто - нарушения сна
- редко - депрессия (включая обострения имеющихся расстройств)
- очень редко - дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств)
- частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.Со стороны органа зрения:редко - затуманивание зрения.Со стороны пищеварительной системы:часто - полипы фундальных желез желудка (доброкачественные)
- нечасто - диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.Со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто - повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы)
- редко - повышение уровня билирубина
- частота неизвестна - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.Со стороны мочевыделительной системы:частота неизвестна - интерстициальный нефрит.Со стороны костно-мышечной системы:нечасто - перелом запястья, бедра, позвоночника
- редко - артралгия, миалгия.Со стороны обмена веществ:редко - гиперлипидемия, изменение массы тела
- частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия.Со стороны иммунной системы:редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.Со стороны репродуктивной системы:редко - гинекомастия.Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто - экзантема/сыпь, зуд, дерматит
- редко - крапивница
- частота неизвестна - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.Общие реакции:нечасто - слабость, утомляемость, общее недомогание
- редко - повышение температуры тела, периферические отеки
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmaxпосле приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл. Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.
Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови - 98%. Vdсоставляет 0,15 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.
Конечный T1/2составляет примерно 1 ч, клиренс - около 0.1 л/ч/кг. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.
Особые указания
В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием. До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВ период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).
Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Форма выпуска и состав
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкойжелтого цвета, овальные, двояковыпуклые.1 таб.пантопразола натрия сесквигидрат45.1 мг,что соответствует содержанию пантопразола40 мгВспомогательные вещества: натрия карбонат - 87.6 мг, маннитол - 29.5 мг, коповидон (коллидон VA64) - 17 мг, сахарозы стеарат - 3.8 мг, кросповидон - 5 мг, кальция стеарат - 2 мг.
Состав пленочной оболочки:Опадрай®белый (YS-1-7027) - 6 мг (гипромеллоза - 62.5%, титана диоксид - 31.25%, триацетин - 6.25%); Акрил-Из желтый (93092157) - 38 мг (сополимер метакриловой кислоты - 40 %, тальк - 37.25%, титана диоксид - 14%, триэтилцитрат - 4.8%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, краситель железа оксид желтый - 1%, натрия лаурилсульфат - 0.5%).7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
При нарушениях функции почек
При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуУлсепанТаблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 14 или 28 шт.РУ: ЛП-№(010746)-(РГ-RU)
от 30.06.25- ДействующееПредыдущий РУ: ЛП-008025
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| E16.4 | Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона) |
| K21 | Гастроэзофагеальный рефлюкс |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
≡Аналоги Улсепан
1 препаратов с тем же действующим веществом пантопразол
| Препарат |
|---|
| Ультера |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C16H15F2N3O4S
- Молекулярная масса
- 383.4 г/моль
- CAS номер
- 102625-70-7
- Название IUPAC
- 6-(difluoromethoxy)-2-[(3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole
Источник: PubChem (CID: 4679)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (pantoprazole)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1502)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Улсепан
- Какое действующее вещество в препарате Улсепан?
- Действующее вещество препарата Улсепан — пантопразол.
- Какие есть аналоги Улсепан?
- Аналоги Улсепан по действующему веществу (пантопразол): Ультера.
- В какой форме выпускается Улсепан?
- Улсепан выпускается в форме: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.