Вазотенз
℞ По рецептуЖНВЛПVasotenz®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции печени
- Возможно применение при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Вазотенз — лекарственный препарат, действующее вещество — лозартан, Антагонист рецепторов ангиотензина II. Производитель: XANTIS PHARMA, Limited.
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
артериальная гипертензия;хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
Противопоказания
- артериальная гипотензия
- гиперкалиемия
- дегидратация
- беременность
- период лактации (грудного вскармливания)
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Состорожностьюследует назначать препарат при печеночной недостаточности
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз/сут. Приартериальной гипертензиисредняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут. Начальная доза для пациентов ссердечной недостаточностьюсоставляет 12.5 мг 1 раз/сут.
Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом. Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени)следует назначать более низкие дозы Вазотенза.
Упациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе,нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:≥1% - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница
- <1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.Со стороны органов чувств:звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.Со стороны дыхательной системы:≥1%- заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит)
- <1% - диспноэ, бронхит, ринит.Со стороны пищеварительной системы:≥1% - тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе
- <1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.Со стороны костно-мышечной системы:≥1% - судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах
- <1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.Со стороны мочеполовой системы:<1%-императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.Дерматологические реакции:<1% - сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.Аллергические реакции:<1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).Прочие:гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.* Отмечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана.В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата
Фармакологическое действие
Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.
Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.
Фармакокинетика
ВсасываниеЛозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - около 33%. Тmaxлозартана достигается через 1 ч. МетаболизмПодвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2C9 с образованием активного метаболита. Тmaxактивного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови - 99%.
ВыведениеT1/2лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита - 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаяхУстановлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.
Особые указания
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе. Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Препарат может назначаться с другими гипотензивными средствами. Использование в педиатрииБезопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые оболочкойбелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон и боковыми рисками, с маркировками "3" с одной стороны от риски и "L" с другой стороны от риски.1 таб.лозартан калия50 мгВспомогательные вещества: маннитол - 203.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 81 мг, кроскармеллоза натрия - 14.38 мг, повидон К-30 - 7.22 мг, магния стеарат - 3.6 мг, гипромеллоза 6 - 4.44 мг, титана диоксид (Е171) - 0.92 мг, тальк - 0.92 мг, пропиленгликоль - 0.92 мг.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкойбелого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и маркировкой "4L" - с другой, с боковыми рисками.1 таб.лозартан калия100 мгВспомогательные вещества: маннитол - 407.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 162 мг, кроскармеллоза натрия - 28.76 мг, повидон К-30 - 14.44 мг, магния стеарат - 7.2 мг, гипромеллоза 6 - 8.88 мг, титана диоксид (Е171) - 1.84 мг, тальк - 1.84 мг, пропиленгликоль - 1.84 мг.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкойбелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "1L" с одной стороны.1 таб.лозартан калия12.5 мгВспомогательные вещества: маннитол - 50.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20.25 мг, кроскармеллоза натрия - 3.595 мг, повидон К-30 - 1.805 мг, магния стеарат - 0.9 мг, гипромеллоза 6 - 1.11 мг, титана диоксид (Е171) - 0.23 мг, тальк - 0.23 мг, пропиленгликоль - 0.23 мг.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкойбелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "2L" с одной стороны.1 таб.лозартан калия25 мгВспомогательные вещества: маннитол - 101.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40.5 мг, кроскармеллоза натрия - 7.19 мг, повидон К-30 - 3.61 мг, магния стеарат - 1.8 мг, гипромеллоза 6 - 2.22 мг, титана диоксид (Е171) - 0.46 мг, тальк - 0.46 мг, пропиленгликоль - 0.46 мг.7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени)следует назначать более низкие дозы Вазотенза.
При нарушениях функции почек
Убольных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе,нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых
Упациентов пожилого возрастанет необходимости в коррекции начальной дозы.
Контакты для обращений
АКТАВИС ГРУПП АО
(Исландия)
Передозировка
Симптомы:выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.Лечение:форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
АКТАВИС ГРУПП АО(Исландия)
Представительство в России ООО "Актавис"115054 Москва, Валовая ул. 35Тел.: (495) 644-44-14, 644-22-34Факс: (495) 644-44-24, 644-22-35
⊞Показания по МКБ-10
≡Аналоги Вазотенз
4 препаратов с тем же действующим веществом лозартан
| Препарат |
|---|
| Вазотенз Н |
| Лакеа |
| Лакеа H |
| Лакеа H |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C22H23ClN6O
- Молекулярная масса
- 422.9 г/моль
- CAS номер
- 114798-26-4
- Название IUPAC
- [2-butyl-5-chloro-3-[[4-[2-(2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]imidazol-4-yl]methanol
Источник: PubChem (CID: 3961)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (losartan)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL191)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Лозартан | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 170,94 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Вазотенз
- Какое действующее вещество в препарате Вазотенз?
- Действующее вещество препарата Вазотенз — лозартан.
- Какие есть аналоги Вазотенз?
- Аналоги Вазотенз по действующему веществу (лозартан): Вазотенз Н, Лакеа, Лакеа H, Лакеа H.
- В какой форме выпускается Вазотенз?
- Вазотенз выпускается в форме: таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.