Зантак®
℞ По рецептуЖНВЛПZantac
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Зантак® — лекарственный препарат, действующее вещество — ранитидин. Производитель: GlaxoSmithKline Tianjin, Co.Ltd..
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
Противопоказания
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.Со стороны пищеварительной системы:редко - диарея, запор
- в единичных случаях - гепатиты.Со стороны ЦНС:редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения
- в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны системы кроветворения:редко - тромбоцитопения
- при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.Со стороны обмена веществ:редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.Со стороны эндокринной системы:при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.Со стороны костно-мышечной системы:очень редко - артралгия, миалгия.Аллергические реакции:редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.Прочие:редко - рецидивирующий паротит
- в единичных случаях - выпадение волос
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmaxв плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmaxдостигается через 15 мин. Связывание с белками - 15%.
Vd- 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком. T1/2составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе. На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.
В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина). Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста. Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола. При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2метопролола.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина. При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина. Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида. Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности. Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые оболочкойбелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "GX EC2" с одной стороны.1 таб.ранитидин (в форме гидрохлорида)150 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение у детей
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Упаковано
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.
(Польша)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЗантак®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 20 шт.РУ: П N015981/01
от 06.03.09- Отмена гос. регистрации
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E16.4 | Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона) |
| K20 | Эзофагит |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K92.2 | Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное |
| T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
≡Аналоги Зантак®
7 препаратов с тем же действующим веществом ранитидин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H22N4O3S
- Молекулярная масса
- 314.41 г/моль
- CAS номер
- 66357-35-5
- Название IUPAC
- (E)-1-N'-[2-[[5-[(dimethylamino)methyl]furan-2-yl]methylsulfanyl]ethyl]-1-N-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine
Источник: PubChem (CID: 3001055)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ranitidine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1790041)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Зантак®
- Какое действующее вещество в препарате Зантак®?
- Действующее вещество препарата Зантак® — ранитидин.
- Какие есть аналоги Зантак®?
- Аналоги Зантак® по действующему веществу (ранитидин): Зантак®, Зантак®, Зантин, Зантин, Улкодин и ещё 2 препаратов.
- В какой форме выпускается Зантак®?
- Зантак® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.