Фамотидин-Акри®
℞ По рецептуЖНВЛПFamotidine-Akri®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- Противопоказан для детей
Фамотидин-Акри® — лекарственный препарат, действующее вещество — фамотидин. Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС".
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв);функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;синдром Золлингера-Эллисона;эрозивный гастродуоденит;профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
- беременность
- период лактации
- печеночная недостаточность
- детский возраст
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью:цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, нарушение функции печени, почечная недостаточность, иммунодефицит
Режим дозирования
Внутрь. Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах,эрозивном гастродуоденитеобычно назначают по 20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. Придиспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза/сут.
С цельюпрофилактики рецидивов язвенной болезниназначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном. Прирефлюкс-эзофагите- 20-40 мг 2 раза/сут в течение 6-12 недель. Присиндроме Золлингера-Эллисонадозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Припочечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, гипертермия; описаны случаи развития галлюцинаций, спутанности сознания, нечеткости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы:снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, аритмия, васкулит.
Аллергические реакции:крапивница, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения:редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; в единичных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы:при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция. Со стороны органов чувств:парез аккомодации, звон в ушах. Прочие:редко - лихорадка, артралгия, миалгия, алопеция, сухость кожи.
Фармакологическое действие
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации.
Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmaxв плазме крови достигается в течение 1-3.5 часов. Биодоступность - 40-45%,увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида).
Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2- 2.5-4 ч, у пациентов с КК ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 ч. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин-Акри®, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким об разом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола. При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 ч.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов медленных кальциевых каналов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета; на изломе - белого или почти белого цвета.1 таб.фамотидин20 мгВспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.Состав оболочки:гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол, глицерол, тальк, титана диоксид, лактоза.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность.
При нарушениях функции почек
Припочечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуФамотидин-Акри®Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 20 шт.РУ: Р N001957/01
от 11.08.08- Отмена гос. регистрации
Передозировка
Симптомы:рвота, двигательная тревожность, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.Лечение:промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности
Условия реализации
По рецепту.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E16.8 | Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы |
| J95.4 | Синдром Мендельсона |
| K20 | Эзофагит |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K25.0 | Язва желудка, осложненная кровотечением |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K26.0 | Язва двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
≡Аналоги Фамотидин-Акри®
27 препаратов с тем же действующим веществом фамотидин
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H15N7O2S3
- Молекулярная масса
- 337.5 г/моль
- CAS номер
- 76824-35-6
- Название IUPAC
- 3-[[2-(diaminomethylideneamino)-1,3-thiazol-4-yl]methylsulfanyl]-N'-sulfamoylpropanimidamide
Источник: PubChem (CID: 5702160)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (famotidine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL902)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Фамотидин | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, 20 мг - флаконы (5) / в комплекте с растворител | 220,06 ₽ |
| Фамотидин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные | 94,42 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Фамотидин-Акри®
- Какое действующее вещество в препарате Фамотидин-Акри®?
- Действующее вещество препарата Фамотидин-Акри® — фамотидин.
- Какие есть аналоги Фамотидин-Акри®?
- Аналоги Фамотидин-Акри® по действующему веществу (фамотидин): Ульфамид, Ульфамид, Фамосан®, Фамотидин, Фамотидин и ещё 22 препаратов.
- В какой форме выпускается Фамотидин-Акри®?
- Фамотидин-Акри® выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.