Лекарства.Справочник

Ибалгин

Без рецептаЖНВЛП

Ibalgin

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей

Ибалгин — лекарственный препарат, действующее вещество — ибупрофен, НПВС для наружного применения. Производитель: ZENTIVA, a.s..

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Вещество
ибупрофен
Форма
крем для наружного применения 5%
Производитель
ZENTIVA, a.s.
Код АТХ
M02AA13
Хранение
от 15 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
НПВС для наружного применения

Показания к применению

заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, боль в нижней части спины;мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;травматическое повреждение мягких тканей.

Противопоказания

  • наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы и других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
  • мокнущие дерматозы
  • экзема
  • инфицированные ссадины и раны
  • детский возраст до 12 лет
  • беременность, период лактации
  • гиперчувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата.Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов. Следует избегать попадания крема в глаза, слизистые оболочки

Режим дозирования

Наружно. Полоску крема Ибалгин длиной 4-10 см наносят на кожу пораженной области 2-3 раза/сут и втирают легкими движениями. При выраженном болевом синдроме и обширных гематомах на обработанную кремом поверхность кожи можно положить защитную воздухопроницаемую повязку. Длительность лечения не должна превышать 5-7 дней, без консультации с врачом.

Побочные действия

Возможныаллергические реакции к компонентам препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отека, чувства жжения, кожной сыпи.При длительном применениивозможно развитие системных побочных эффектов, характерных для НПВП.При появлении признаков аллергических реакций применение препарат следует прекратить.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное действие, устраняет воспалительный отек. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназ 1 и 2 типа.

Фармакокинетика

После нанесения крема на кожу ибупрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку. Cmaxибупрофена в плазме после местного нанесения 5 г крема (соответствует 250 мг ибупрофена) - около 100 нг/мл, что составляет около 0.5% от таковой, после приема аналогичной дозы внутрь.

Особые указания

Не рекомендуется Ибалгин крем разбавлять или смешивать с другими средствами для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Крем для наружного применения 5%эмульсионного типа, белого или почти белого цвета.1 гибупрофен50 мгВспомогательные вещества: витепсол (жир гидрированный), средние насыщенные триацетилглицериды (миглиол 812), цетилстеариловый спирт, этоксилированные спирты С12-С16 (словасол 2430), моноглицериды насыщенных высших жирных кислот (полинол А), карбомер 940, троламин, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Противопоказание: беременность, период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Лекарственная форма

Без рецептаИбалгинКрем для наружного применения 5%: тубы 30 г или 50 гРУ: П N015896/01

от 02.11.04- Отмена гос. регистрации

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.При случайном приеме препарата внутрь или нанесении на поврежденные кожные покровы возможно появление тошноты и рвоты, необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

При температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Ибалгин
КодДиагноз
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M07Псориатические и энтеропатические артропатии
M15Полиартроз
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M54.5Боль внизу спины
M79Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.1Миалгия
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Аналоги Ибалгин

70 препаратов с тем же действующим веществом ибупрофен

Аналоги препарата Ибалгин по действующему веществу ибупрофен
Препарат
ИбувенГен
Ибупирин
Ибупирин Кидс
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен
Ибупрофен

Все 70 аналогов →

Химические данные

Молекулярная формула
C13H18O2
Молекулярная масса
206.28 г/моль
CAS номер
58560-75-1
Название IUPAC
2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid

Источник: PubChem (CID: 3672)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

drug ineffective
26 757
pain
19 084
fatigue
18 216
nausea
17 694
headache
16 124
arthralgia
13 074
dyspnoea
12 749
vomiting
12 662
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (ibuprofen)

Механизм действия

Cyclooxygenase Inhibitors
Cyclooxygenase inhibitorCyclooxygenase(PTGS1, PTGS2)
Физиологические эффекты
Decreased Platelet Activating Factor ProductionDecreased Prostaglandin ProductionDecreased Thromboxane Production
Фармакокинетика
Hepatic MetabolismRenal Excretion
Метаболизм
CYP2C93-HYDROXYIBUPROFEN
CYP2C92-HYDROXYIBUPROFEN

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL521)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Ибупрофенсуспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным ст124,12
Ибупрофентаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная120,90

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
9
Фаза 2
7
Фаза 3
Ключевые исследования
Study Evaluating The Efficacy Of A Novel Ibuprofen Formulation On Fever In Patients With An Uncomplicated Acute Infection
Фаза 3TERMINATEDn=16
Verbal Analgesia Versus Standard Care for Pain Control in Women With Primary Infertility Undergoing Office Hysteroscopy
NAНаборn=92
TENS Treatment Plus Ibuprofen for the Treatment of Acute Back Pain in the ED
NAWITHDRAWN

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

MКостно-мышечная система
M02TOPICAL PRODUCTS FOR JOINT AND MUSCULAR PAIN
M02ATOPICAL PRODUCTS FOR JOINT AND MUSCULAR PAIN
M02AAAntiinflammatory preparations, non-steroids for topical use

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Белки-мишени

Prostaglandin G/H synthase 2
P35354
Гены: PTGS2
Dual cyclooxygenase and peroxidase in the biosynthesis pathway of prostanoids, a class of C20 oxylipins mainly derived from arachidonate ((5Z,8Z,11Z,14Z)-eicosatetraenoate, AA, C20:4(n-6)), with a particular role in the inflammatory response (PubMed:11939906, PubMed:16373578, PubMed:19540099, PubMed:22942274, PubMed:26859324, PubMed:27226593, PubMed:7592599, PubMed:7947975, PubMed:9261177). The cyclooxygenase activity oxygenates AA to the hydroperoxy endoperoxide prostaglandin G2 (PGG2), and the

Источник: UniProt (EMBL-EBI)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
FeverMyalgiaPainArthralgiaVaginitisCommon ColdRheumatic DiseasesCardiovascular DiseasesSleep Apnea, ObstructiveFractures, BoneInfectionsPeptic UlcerCerebral PalsyHIV InfectionsBreast Neoplasms
Предупреждения
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning
Black Box Warning

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Ибалгин

Какое действующее вещество в препарате Ибалгин?
Действующее вещество препарата Ибалгин — ибупрофен.
Какие есть аналоги Ибалгин?
Аналоги Ибалгин по действующему веществу (ибупрофен): ИбувенГен, Ибупирин, Ибупирин Кидс, Ибупрофен, Ибупрофен и ещё 65 препаратов.
В какой форме выпускается Ибалгин?
Ибалгин выпускается в форме: крем для наружного применения 5%.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATCUniProt (EMBL-EBI)