Ибупрофен-Акрихин
Без рецептаЖНВЛПIbuprofen-Akrikhin
- C осторожностью применяется при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан при нарушениях функции печени
- Противопоказан при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Ибупрофен-Акрихин — лекарственный препарат, действующее вещество — ибупрофен, НПВС. Производитель: Pharmaceutical Works "POLPHARMA" SA Medana Branch in Sieradz.
Обновлено: · Проверено: Толмачева Екатерина Александровна
О препарате
Показания к применению
Препарат предназначен только для лечения детей. Повышенная температура тела различного генеза при:простудных заболеваниях;ОРВИ, в т.ч. гриппе;ангине (тонзиллите);детских инфекциях;поствакцинальных реакциях.
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:зубной боли, болезненном прорезывании зубов;ушной боли при воспалении среднего уха;головной боли, мигрени;невралгии;болях в мышцах, суставах, вследствие травм опорно-двигательного аппарата.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления в период применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте), а также к вспомогательным компонентам препарата
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе)
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона - язвенный колит)
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек
- тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени
- подтвержденная гиперкалиемия
- воспалительные заболевания кишечника
- дефицит сахаразы/изомальтазы
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез)
- детский возраст до 3 месяцев.С осторожностью:цирроз печени с портальной гипертензией
- печеночная и/или почечная недостаточность
- артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность
- нефротический синдром
- гипербилирубинемия
- наличие инфекции Helicobacter pylori
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе)
- гастрит
- энтерит
- колит
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия)
- длительное применение НПВС
- тяжелые соматические заболевания
- одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона)
- антикоагулянтов (в т.ч. варфарина)
- антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела). Ибупрофен-Акрихин содержит в составе сахар, поэтому необходимо с осторожностью применять его у пациентов с сахарным диабетом
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц). Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела.
Возраст (масса тела)Разовая дозаКратность приема6-12 мес (7.7-9 кг)2.5 мл (50 мг)3 раза/сут1-3 года (10-15 кг)2.5 мл (50 мг)3-4 раза/сут4-6 лет (16-20 кг)5 мл (100 мг)3 раза/сут7-9 лет (21-29 кг)5 мл (100 мг)4 раза/сут10-12 лет (30-41 кг)10 мл (200 мг)3 раза/сутПрием препарата в разовой дозе можно повторять каждые 6-8 ч. Не следует превышать максимальной суточной дозы.
Грудным детям от 3 до 6 месяцев (5-7.6 кг)при поствакцинальных реакциях:по 2.5 мл препарата, при необходимости - повторный прием 2.5 мл через 6 ч. Суточная доза препарата длядетей от 3 до 6 месяцевне должна превышать 5 мл. У детей от 3 до 6 месяцев препарат можно применять только после консультации с лечащим врачом.
Ибупрофен-Акрихин можно применять не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Если лихорадка сохраняется более 3 дней, следует проконсультироваться с врачом. Если болевой синдром сохраняется более 5 дней следует проконсультироваться с врачом.
Использование дозатора в форме шприца:Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки). Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона. Содержимое флакона энергично взболтать. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
Перевернуть флакон в исходное положение и осторожно извлечь из него дозатор вращающим движением. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть питьевой водой и высушить.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:НПВС-гастропатия (тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области)
- изъязвления слизистой оболочки десен и слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечением)
- сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.Со стороны дыхательной системы:одышка, бронхоспазм.Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, психомоторное возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации
- редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).Со стороны органов чувств:снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, нарушение цветового зрения, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, амблиопия.Со стороны органов кроветворения:анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.Со стороны сердечно-сосудистой системы:развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.Со стороны мочевыделительной системы:острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.Аллергические реакции:кожный зуд, кожная сыпь (эритематозная или крапивница), ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.Прочие:усиление потоотделения.В случае появления каких-либо из перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Жаропонижающее действие обусловлено блокированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в каскаде арахидоновой кислоты ЦНС, которое приводит к уменьшению синтеза простагландинов, уменьшению их концентрации в цереброспинальной жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции.
Эффект понижения температуры при лихорадке начинается через 30 мин после приема препарата, его максимальное действие проявляется через 3 ч. Ведущим механизмом анальгезирующего действия является снижение продукции простагландинов классов Е, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гипералгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности ЦОГ и снижением синтеза простагландинов в воспалительных очагах, что приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления, снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.
Как и другие НПВС, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ. Cmaxв плазме крови при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды - 1.5-2.5 ч; в синовиальной жидкости - 2-3 ч, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) составляет 90%. Ибупрофен не кумулирует в организме. МетаболизмИбупрофен биотрансформируется, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму.
ВыведениеИбупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/22-2.5 ч. 60-90% препарата выводится почками в виде метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизмененном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 ч.
Особые указания
У больных бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, ибупрофен может повышать риск развития бронхоспазма. Применение препарата у этих пациентов допустимо только при условии соблюдения большой осторожности, а в случае затруднений дыхания следует немедленно обратиться к врачу.
Во время длительного лечения НПВС необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).
При появлении симптомов НПВС-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием препаратов, содержащих этанол.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ Ибупрофен-Акрихин следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. В 1 мл суспензии препарата Ибупрофен-Акрихин содержится около 0.34 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.03 ХЕ.
Таким образом, в минимальной разовой дозе препарата, равной 2.5 мл, содержится 0.85 г сахарозы (соответствует 0.075 ХЕ); в максимальной разовой дозе препарата, равной 15 мл, содержится 5.13 г сахарозы (соответствует 0.45 ХЕ)Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиУчитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять ибупрофен одновременно с другими НПВС. Например, ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие ибупрофена и усиливает побочное действие. Следует, по возможности, избегать одновременного применения ибупрофена и диуретиков, ввиду ослабления диуретического эффекта и риска развития почечной недостаточности.
Ибупрофен снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. ингибиторов АПФ). Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Средства с миелотоксическим действием усиливают проявления гематотоксичности препарата. Циклоспорины, препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, метотрексата и препаратов лития. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Форма выпуска и состав
Суспензия для приема внутрь (апельсиновая)оранжевого цвета с апельсиновым запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.100 млибупрофен2 гВспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 0.97 г, макрогола глицерилгидроксистеарат - 1.14 г, сахароза - 34.2 г, глицерол - 5.7 г, магния алюминия силикат (вээгум) - 0.57 г, пропиленгликоль - 1.71 г, метилпарагидроксибензоат - 0.15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.05 г, натрия фосфата дигидрат - 0.46 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.91 г, натрия сахаринат - 0.25 г, кросповидон - 0.14 г, ароматизатор апельсиновый - 0.34 г, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.02 г, вода очищенная - до 100 мл.100 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором - пачки картонные.100 г - флаконы пластиковые (1) в комплекте со шприцем-дозатором - пачки картонные
Беременность и лактация
Назначение препарата Ибупрофен-Акрихин при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.При необходимости назначения препарата Ибупрофен-Акрихин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
У детей от 3 до 6 месяцев препаратможно применять только после консультации с лечащим врачом.Противопоказано применение препарата удетей в возрасте до 3 месяцев.
Лекарственная форма
Без рецептаИбупрофен-АкрихинСуспензия для приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 млРУ: П N011428/01
от 08.04.09- ИстеклоДата переоформления: 07.07.21
Передозировка
Симптомы:боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий. Дети в возрасте до 5 лет особенно склонны к апноэ, коме и судорогам.
Серьезные последствия, связанные с токсическим действием препарата проявляются обычно после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение:промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года.Вскрытый флакон следует использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| G43 | Мигрень |
| H92.0 | Оталгия |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| K00.7 | Синдром прорезывания зубов |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| R07 | Боль в горле и груди |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
≡Аналоги Ибупрофен-Акрихин
70 препаратов с тем же действующим веществом ибупрофен
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C13H18O2
- Молекулярная масса
- 206.28 г/моль
- CAS номер
- 58560-75-1
- Название IUPAC
- 2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]propanoic acid
Источник: PubChem (CID: 3672)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (ibuprofen)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL521)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Ибупрофен | суспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина], 100 мг/5 мл, 150 мл - флаконы (1) / в комплекте с мерным ст | 124,12 ₽ |
| Ибупрофен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная | 120,90 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
⬡Белки-мишени
Источник: UniProt (EMBL-EBI)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Ибупрофен-Акрихин
- Какое действующее вещество в препарате Ибупрофен-Акрихин?
- Действующее вещество препарата Ибупрофен-Акрихин — ибупрофен.
- Какие есть аналоги Ибупрофен-Акрихин?
- Аналоги Ибупрофен-Акрихин по действующему веществу (ибупрофен): ИбувенГен, Ибупирин, Ибупирин Кидс, Ибупрофен, Ибупрофен и ещё 65 препаратов.
- В какой форме выпускается Ибупрофен-Акрихин?
- Ибупрофен-Акрихин выпускается в форме: суспензия для приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл.