Магнелис®B6(Magnelis B6)
Без рецептаЖНВЛП- Возможно применение при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
- C осторожностью применяется у детей
Магнелис®B6(Magnelis B6) — лекарственный препарат, действующее вещество — пиридоксин, Препарат, восполняющий дефицит магния в организме. Производитель: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО (Россия) ОТИСИФАРМ ПРО, АО.
Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна
О препарате
Показания к применению
установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин)
- фенилкетонурия
- детский возраст до 6 лет
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Состорожностьюследует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии
Режим дозирования
Взрослымрекомендуется назначать 6-8 таб./сут.Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг)- 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.Аллергические реакции:возможны аллергические реакции.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие. Организм получает магний вместе с пищей.
Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) свидетельствует об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) - о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема препарат внутрь всасывание магния из ЖКТ составляет 50%.ВыведениеВыводится преимущественно почками. В почках после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, его реабсорбция в почечных канальцах составляет 95-97%.
Особые указания
При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, возможно значительное уменьшение абсорбции магния из ЖКТ.Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов 3-часовым интервалом.Магний уменьшает действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.Витамин В6угнетает активность леводопы.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые оболочкойбелого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого.1 таб.магния лактат470 мг,что соответствует содержанию магния (Mg2+)48 мгпиридоксина гидрохлорид5 мгВспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 24.7 мг, каолин - 41 мг, камедь акации (гуммиарабик) - 25 мг, коллидон®SR (поливинилацетат - 80%, повидон (K30) - 19%, натрия лаурилсульфат - 0.8%, кремния диоксид - 0.2%) - 34 мг, магния стеарат - 6.8 мг, кармеллоза натрия - 34 мг, тальк - 6.8 мг.
Состав оболочки:сахароза (сахар белый) - 166.7 мг, каолин - 54 мг, желатин - 0.9 мг, камедь акации (гуммиарабик) - 4 мг, воск пчелиный - 0.4 мг, титана диоксид - 9 мг, тальк - 15 мг.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Беременность и лактация
Клинический опыт не выявил фетотоксического или тератогенного действия препарата.Магнелис®В6 можно применять при беременности только по назначению врача.Магний проникает выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Состорожностьюследует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Лекарственная форма
Без рецептаМагнелис®B6Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг+5 мг: 30, 50, 60, 90, 120 или 180 шт.РУ: ЛП-№(005120)-(РГ-RU)
от 09.04.24- БессрочноПредыдущий РУ: ЛСР-008492/08
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.Симптомы:падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.Лечение:регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| E61.2 | Недостаточность магния |
≡Аналоги Магнелис®B6(Magnelis B6)
3 препаратов с тем же действующим веществом пиридоксин
| Препарат |
|---|
| Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua) |
| Магний плюс В6 (Magnesium plus B6) |
| Магнистад® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H11NO3
- Молекулярная масса
- 169.18 г/моль
- CAS номер
- 65-23-6
- Название IUPAC
- 4,5-bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol
Источник: PubChem (CID: 1054)
▲Побочные реакции (международные данные)
Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS
Источник: OpenFDA FAERS (pyridoxine)
◎Механизм действия
Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1364)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Пиридоксин | раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные | 56,56 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Магнелис®B6(Magnelis B6)
- Какое действующее вещество в препарате Магнелис®B6(Magnelis B6)?
- Действующее вещество препарата Магнелис®B6(Magnelis B6) — пиридоксин.
- Какие есть аналоги Магнелис®B6(Magnelis B6)?
- Аналоги Магнелис®B6(Magnelis B6) по действующему веществу (пиридоксин): Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua), Магний плюс В6 (Magnesium plus B6), Магнистад®.
- В какой форме выпускается Магнелис®B6(Magnelis B6)?
- Магнелис®B6(Magnelis B6) выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг+5 мг.