Лекарства.Справочник

Магний плюс В6 (Magnesium plus B6)

Без рецептаЖНВЛП
  • Возможно применение при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан при нарушениях функции почек
  • Противопоказан для детей

Магний плюс В6 (Magnesium plus B6) — лекарственный препарат, действующее вещество — пиридоксин, Препарат, восполняющий дефицит магния в организме. Производитель: ВАЛЕНТА ФАРМ, АО.

Обновлено: · Проверено: Юдинцева Мария Сергеевна

О препарате

Вещество
пиридоксин
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг+5 мг
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМ, АО(Россия)
Код АТХ
A12CC30
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:повышенная раздражительность;незначительные нарушения сна;желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;повышенная утомляемость;боли и спазмы мышц;ощущение покалывания.

Противопоказания

  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
  • фенилкетонурия
  • дефицит лактазы
  • непереносимость лактозы
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • гипермагниемия
  • детский возраст до 6 лет
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.Состорожностью:при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии)

Режим дозирования

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Взрослымрекомендуется принимать 6-8 таб./сут;детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг)- 4-6 таб./сут.Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.В среднем продолжительность лечения — 1 мес.Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Побочные действия

Аллергические реакции.Со стороны пищеварительной системы:боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.Возможно развитие гипермагниемии. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, слабость, при наличии почечной недостаточности - головокружение

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует во многих реакциях обмена веществ.

Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах (замедляют нервно-мышечную передачу), участвуют во многих ферментативных реакциях.

Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) является коферментом метаболизма аминокислот и белков, участвует в регуляции метаболизма нервной системы.

Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина.

Участвует в обмене витамина В и, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке:от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от принимаемой дозы.

Пиридоксин легко всасывается путем простой диффузии на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Хорошо проникает во все ткани. Наибольшие концентрации витамина обнаруживаются в печени и миокарде. Меньшие концентрации обнаруживаются в мышцах и ЦНС.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками. T1/2- 15-20 дней.

Особые указания

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Лекарственное взаимодействие

Магний плюс В6 предпочтительно не назначать одновременно с препаратами фосфатов или натриевых соединений, т.к. может значительно снизиться всасывание магния в ЖКТ. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, при одновременном приеме рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением препарата Магний плюс В6.

Магний ослабляет действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых и индандионовых производных), уменьшает усвоение железа. Витамин В6 снижает фармакологические эффекты леводопы.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.магния лактата дигидрат (в пересчете на магний)470 мг (48 мг)пиридоксина гидрохлорид5 мг10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Магний плюс В6 можно применять при беременности только по назначению врача.Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (магний и производные пиридоксина проникают в грудное молоко).

При нарушениях функции почек

Противопоказан:выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) - 4-6 таб./сут.

Лекарственная форма

Без рецептаМагний плюс В6Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг+5 мг: 50 шт.РУ: ЛСР-001300/10

от 24.02.10- ДействующееДата переоформления: 12.10.20

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови. Симптомы:снижение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.

Лечение:регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием (гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) - кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Условия хранения

Хранить препарат в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Магний плюс В6 (Magnesium plus B6)
КодДиагноз
E61.2Недостаточность магния

Аналоги Магний плюс В6 (Magnesium plus B6)

3 препаратов с тем же действующим веществом пиридоксин

Аналоги препарата Магний плюс В6 (Magnesium plus B6) по действующему веществу пиридоксин
Препарат
Магнелис®B6(Magnelis B6)
Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua)
Магнистад®

Химические данные

Молекулярная формула
C8H11NO3
Молекулярная масса
169.18 г/моль
CAS номер
65-23-6
Название IUPAC
4,5-bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol

Источник: PubChem (CID: 1054)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

nausea
533
off label use
470
vomiting
456
pain
408
fatigue
357
diarrhoea
343
headache
334
drug ineffective
332
Boxed Warning (FDA): WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a d...
Vitamin C [EPC]Calcium [EPC]Vitamin D [EPC]Vitamin B12 [EPC]Vitamin B6 Analog [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (pyridoxine)

Механизм действия

Enzyme Interactions
Физиологические эффекты
Cellular Activity Alteration

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1364)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Пиридоксинраствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные56,56

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
9
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
The Poweroff Sleep Study
NAЗавершеноn=60
Neurodevelopmental Outcome of Early Dietary Lysine Restriction in Pyridoxine Dependent Epilepsy Patients
N/AWITHDRAWN
Optimal Duration of Anticoagulation in Deep Venous Thrombosis
Фаза 3Завершеноn=584

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A12MINERAL SUPPLEMENTS
A12COTHER MINERAL SUPPLEMENTS
A12CCMagnesium

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Kidney Failure, ChronicOsteoporosisPostoperative Nausea and VomitingAnemiaDiabetes Mellitus, Type 2Movement DisordersHand-Foot SyndromeNon-alcoholic Fatty Liver DiseaseAlzheimer DiseaseTuberculosisSpasms, InfantileEpilepsyLymphomaHIV InfectionsMultiple Myeloma

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Магний плюс В6 (Magnesium plus B6)

Какое действующее вещество в препарате Магний плюс В6 (Magnesium plus B6)?
Действующее вещество препарата Магний плюс В6 (Magnesium plus B6) — пиридоксин.
Какие есть аналоги Магний плюс В6 (Magnesium plus B6)?
Аналоги Магний плюс В6 (Magnesium plus B6) по действующему веществу (пиридоксин): Магнелис®B6(Magnelis B6), Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua), Магнистад®.
В какой форме выпускается Магний плюс В6 (Magnesium plus B6)?
Магний плюс В6 (Magnesium plus B6) выпускается в форме: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг+5 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC