Лекарства.Справочник

Магнистад®

Без рецептаЖНВЛП

Magnistad

  • C осторожностью применяется при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • C осторожностью применяется при нарушениях функции почек
  • C осторожностью применяется у детей

Магнистад® — лекарственный препарат, действующее вещество — пиридоксин, Препарат, восполняющий дефицит магния в организме. Производитель: STADA-VN JOINT VENTURE, CO., LTD.

Обновлено: · Проверено: Баркова Татьяна Викторовна

О препарате

Вещество
пиридоксин
Форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 470 мг+5 мг
Производитель
STADA-VN JOINT VENTURE, CO., LTD(Вьетнам)
Код АТХ
A12CC
Хранение
от 2 до 25 °С
Клин.-фарм. группа
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:повышенная раздражительность;незначительные нарушения сна;желудочно-кишечные спазмы;учащенное сердцебиение;повышенная утомляемость;боли и спазмы мышц;ощущение покалывания.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
  • фенилкетонурия
  • детский возраст до 6 лет
  • дефицит лактазы
  • непереносимость лактозы
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).С осторожностью:при умеренной недостаточности функции почек, поскольку существует риск развития гипермагниемии

Режим дозирования

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды.Взрослымрекомендуется принимать по 6-8 таблеток в сутки.Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг)рекомендуется принимать по 4 - 6 таблеток в сутки.Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема. Средний курс лечения - 1 месяц.Сразу после нормализации уровня магния в крови прием препарата следует прекратить.

Побочные действия

Аллергические реакции, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат; содержит лечебные дозы магния лактата и пиридоксина гидрохлорида, улучшающего всасывание магния в кишечнике, его транспорт из крови и межклеточной жидкости внутрь клеток.

Магний является жизненно важным элементом, который обеспечивает поступление продуктов гликолиза в цикл Кребса, участвует в синтезе и распаде нуклеиновых кислот, синтезе белков, жирных кислот и липидов, в частности фосфолипидов, так же участвует в синтезе ферментов, обеспечивающих энергетические реакции (гликолизе, гидролитическом расщеплении АТФ).

Магний необходим для осуществления нервно-мышечной передачи, минерализации костей, реализации эффекта паратгормона. Ионы магния являются физиологическим антагонистом ионов кальция.

Магний образует участки в структуре ряда рецепторов (NMDA-, АМРА-рецепторов к ацетилхолину, норадреналину и дофамину), он необходим для нормального обмена нейромедиаторов (катехоламинов, тирозина, дофамина, норадреналина, серотонина, ?-аминомасляной кислоты).

Магний посредством активации тирозинкиназы способствует снижению инсулинорезистентности тканей и индуцированию инсулинозависимого усвоения глюкозы. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в качестве коэнзима участвует в метаболических процессах, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат, входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и трансаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, липидном и углеводном обмене. Пиридоксин необходим для синтеза γ-аминомасляной кислоты и гема.

Фармакокинетика

Абсорбция магния лактата в ЖКТ медленная, не более 50% от принятой внутрь дозы. Около 25-30% всосавшегося магния циркулирует в связанном с белками состоянии. Всосавшийся магний выводится почками, не всосавшаяся часть выводится через кишечник. Магний преодолевает плацентарный барьер; в небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Пиридоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, далее метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Концентрация пиридоксина в плазме в норме составляет 30-80 нг/мл. Больше всего пиридоксина содержится в печени, затем в мышцах и мозговой ткани.

Общее содержание пиридоксина в организме составляет 167 мг. Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками. Пиридоксальфосфат проникает через плаценту. Выводится при гемодиализе.

Особые указания

Магнистад не следует принимать на голодный желудок, поскольку возможно развитие диареи.При совместном применении с тетрациклинами необходимо соблюдать интервал 3 часа между приемами Магнистада и препаратом тетрациклинового ряда. При совместном применении с препаратами, содержащими фосфаты или соли кальция, необходимо соблюдать интервал 1 ч.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе влияет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина.Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. Пиридоксин снижает эффективность леводопы.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойбелого цвета, овальные, двояковыпуклые.1 таб.магния лактата дигидрат470 мг,что соответствует содержанию магния48 мгпиридоксина гидрохлорид (витамин B6)5 мгВспомогательные вещества: крахмал пшеничный 40 мг, лактозы моногидрат 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, повидон К90 15 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, стеариновая кислота 15 мг, магния стеарат 15 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки:метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (эудрагит L 100) 22.5 мг, триэтилацетат 4.5 мг, тальк 7.5 мг, титана диоксид 4.583 мг.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Магнистад может применяться в период беременности только по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко.Следует избегать применения препарата в период лактации. При необходимости приема препарата грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек

Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, поскольку существует риск развития гипермагниемии.Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) рекомендуется принимать по 4 - 6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема. Средний курс лечения - 1 месяц.

Лекарственная форма

Без рецептаМагнистад®Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 470 мг+5 мг: 50 шт.РУ: ЛП-001309

от 01.12.11- Отмена гос. регистрацииДата переоформления: 02.12.16

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако передозировка магния может развиваться при почечной недостаточности. Симптомы:асистолия, брадикардия, торможение центральной нервной системы, кома, гипотензия (обморок), паралич мышц, полиурия или олигурия, диплопия и нечеткое зрение, затрудненное дыхание.

Лечение:прием препарата прекратить; специфическое - при превышении уровня магния в крови 10 ммоль/л следует ввести 10 мл 10% раствора кальция глюконата, но не более 2 раз. Неспецифическое - регидратационные мероприятия, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Магнистад®
КодДиагноз
E61.2Недостаточность магния
F51.2Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R25.2Судорога и спазм
Z73.0Переутомление

Аналоги Магнистад®

3 препаратов с тем же действующим веществом пиридоксин

Аналоги препарата Магнистад® по действующему веществу пиридоксин
Препарат
Магнелис®B6(Magnelis B6)
Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua)
Магний плюс В6 (Magnesium plus B6)

Химические данные

Молекулярная формула
C8H11NO3
Молекулярная масса
169.18 г/моль
CAS номер
65-23-6
Название IUPAC
4,5-bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol

Источник: PubChem (CID: 1054)

Побочные реакции (международные данные)

Наиболее часто сообщаемые нежелательные реакции по данным FDA FAERS

nausea
533
off label use
470
vomiting
456
pain
408
fatigue
357
diarrhoea
343
headache
334
drug ineffective
332
Boxed Warning (FDA): WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a d...
Vitamin C [EPC]Calcium [EPC]Vitamin D [EPC]Vitamin B12 [EPC]Vitamin B6 Analog [EPC]

Источник: OpenFDA FAERS (pyridoxine)

Механизм действия

Enzyme Interactions
Физиологические эффекты
Cellular Activity Alteration

Источники: RxNorm/MED-RT (NIH), ChEMBL (CHEMBL1364)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Пиридоксинраствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные56,56

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

50
Всего
2
Фаза 1
9
Фаза 2
9
Фаза 3
Ключевые исследования
The Poweroff Sleep Study
NAЗавершеноn=60
Neurodevelopmental Outcome of Early Dietary Lysine Restriction in Pyridoxine Dependent Epilepsy Patients
N/AWITHDRAWN
Optimal Duration of Anticoagulation in Deep Venous Thrombosis
Фаза 3Завершеноn=584

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

AПищеварительный тракт и обмен веществ
A12MINERAL SUPPLEMENTS
A12COTHER MINERAL SUPPLEMENTS
A12CCMagnesium

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Kidney Failure, ChronicOsteoporosisPostoperative Nausea and VomitingAnemiaDiabetes Mellitus, Type 2Movement DisordersHand-Foot SyndromeNon-alcoholic Fatty Liver DiseaseAlzheimer DiseaseTuberculosisSpasms, InfantileEpilepsyLymphomaHIV InfectionsMultiple Myeloma

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Магнистад®

Какое действующее вещество в препарате Магнистад®?
Действующее вещество препарата Магнистад® — пиридоксин.
Какие есть аналоги Магнистад®?
Аналоги Магнистад® по действующему веществу (пиридоксин): Магнелис®B6(Magnelis B6), Магнелис®В6Аква (Magnelis®B6Aqua), Магний плюс В6 (Magnesium plus B6).
В какой форме выпускается Магнистад®?
Магнистад® выпускается в форме: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 470 мг+5 мг.

Источники данных

ГРЛС / ВидальРегистрационные данныеPubChem (NIH)OpenFDA (FAERS)DrugBankChEMBL (EMBL-EBI)RxNorm/MED-RT (NIH)ClinicalTrials.govDailyMed (NIH)WHO ATC