Церетон®
℞ По рецептуЖНВЛПCereton®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Церетон® — лекарственный препарат, действующее вещество — холина альфосцерат. Производитель: Артлайф, ООО.
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для применения у взрослых:нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте - эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;мультиинфарктная деменция.
Для применения у детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет:когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к любому вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- беременность
- период грудного вскармливания
- детский возраст до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
- детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи, запивая водой. ВзрослыеПо 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети и подросткиКогнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультомПациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем). Пациенты в возрасте 16-17 летпо 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения - до 60 дней. Безопасность и эффективность применения препарата Церетон®удетей в возрасте от 11 до 18 летпо иным показаниям на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
- Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10)
- часто (≥1/100, но < 1/10)
- нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100)
- редко (≥ 1/10000, но < 1/1000)
- очень редко (< 1/10000)
- частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.Со стороны ЖКТ:тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.Нарушения психики:кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза
Фармакологическое действие
Механизм действия, фармакодинамические эффектыЦеретон®- холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).
Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон®усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон®действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
ВсасываниеАбсорбция при приеме внутрь - 88%.РаспределениеЛегко проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.Выведение85% холина альфосцерата выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации при приеме препарата (см. раздел "Побочное действие"). Вспомогательные веществаСорбитолПациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоатДанный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). ГлицеролМожет вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Форма выпуска и состав
Капсулымягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.1 капс.холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество)400 мгВспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Капсула мягкая желатиновая:желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Беременность и лактация
БеременностьПрепарат Церетон®противопоказан во время беременности.Грудное вскармливаниеПрепарат Церетон®противопоказан в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Упаковка и выпускающий контроль качества
ФармФирма Сотекс, ЗАО
(Россия)
Контакты для обращений
ФармФирма Сотекс ЗАО
(Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЦеретон®Капсулы 400 мг: 14, 28, 42, 56 или 112 шт.РУ: ЛП-№(002526)-(РГ-RU)
от 13.06.23- БессрочноПредыдущий РУ: ЛСР-005608/09
Передозировка
Симптомы:тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.Лечение:симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО(Россия)
141345 Московская обл.,г. Сергиев Посад,пос. Беликово, д. 11Тел./факс: +7 (495) 956-29-30E-mail: info@sotex.ru
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| F01 | Сосудистая деменция |
| F01.1 | Мультиинфарктная деменция |
| F06.7 | Легкое когнитивное расстройство |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| F07.9 | Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное |
| F60.3 | Эмоционально неустойчивое расстройство личности |
| F68.8 | Другие уточненные расстройства личности и поведения в зрелом возрасте |
| F90.0 | Нарушения активности и внимания |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
| I67.8 | Другие уточненные поражения сосудов мозга (в т.ч. ишемия мозга (хроническая)) |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| I69.1 | Последствия внутричерепного кровоизлияния |
| I69.3 | Последствия инфаркта мозга |
≡Аналоги Церетон®
8 препаратов с тем же действующим веществом холина альфосцерат
| Препарат |
|---|
| Цереброфорс® |
| Цереброфорс® |
| Церепро® |
| Церепро® |
| Церетон® |
| Церетон® |
| Церпехол |
| Церетон® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H20NO6P
- Молекулярная масса
- 257.22 г/моль
- CAS номер
- 28319-77-9
- Название IUPAC
- [(2R)-2,3-dihydroxypropyl] 2-(trimethylazaniumyl)ethyl phosphate
Источник: PubChem (CID: 657272)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Холина альфосцерат | капсулы, 400 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 984,62 ₽ |
| Холина альфосцерат | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - пачки картонные | 533,67 ₽ |
| Холина альфосцерат | раствор для инфузий и внутримышечного введения, 1000 мг/3 мл, 3 мл - ампулы (3) - пачки картонные | 498,12 ₽ |
| Холина альфосцерат | раствор для приема внутрь, 600 мг/7 мл, 7 мл - флаконы (10) - пачки картонные | 608,18 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
WЭнциклопедические данные
химическое соединение
Источник: Wikidata / Wikipedia
?Частые вопросы о препарате Церетон®
- Какое действующее вещество в препарате Церетон®?
- Действующее вещество препарата Церетон® — холина альфосцерат.
- Какие есть аналоги Церетон®?
- Аналоги Церетон® по действующему веществу (холина альфосцерат): Цереброфорс®, Цереброфорс®, Церепро®, Церепро®, Церетон® и ещё 3 препаратов.
- В какой форме выпускается Церетон®?
- Церетон® выпускается в форме: капсулы 400 мг.