Лекарства.Справочник

Церетон®

℞ По рецептуЖНВЛП

Cereton

  • Противопоказан при беременности
  • Противопоказан при кормлении грудью
  • Противопоказан для детей
  • Возможно применение пожилыми пациентами

Церетон® — лекарственный препарат, действующее вещество — холина альфосцерат. Производитель: НПО ЕВРОПА-БИОФАРМ, ЗАО.

Обновлено:

О препарате

Форма
капсулы 400 мг
Производитель
НПО ЕВРОПА-БИОФАРМ, ЗАО(Россия)
Код АТХ
N07AX02
Хранение
от 2 до 25 °С

Показания к применению

восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату
  • острая стадия геморрагического инсульта
  • беременность
  • период грудного вскармливания
  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных)

Режим дозирования

Ввосстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсультаЦеретон®назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.Прихронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменцииЦеретон®назначают по 400 мг 3 раза/сут, предпочтительно после еды, в течение 3-6 мес.

Побочные действия

Возможно:тошнота (главным образом вследствие допаминергической активации). Не требуется отмены препарата, в этом случае временно снижают дозу.Прочие:аллергические реакции.

Фармакологическое действие

Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию.

Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания.

Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях.

Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеАбсорбция - 88%, легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Накапливается преимущественно в мозге, легких и печени.ВыведениеЛегкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиЦеретон®не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Церетон®с другими препаратами не выявлено.

Форма выпуска и состав

Капсулымягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета; содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.1 капс.холина альфосцерат400 мгВспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав капсулы мягкой желатиновой:желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества

ФармФирма Сотекс, ЗАО

(Россия)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецептуЦеретон®Капсулы 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт.РУ: ЛСР-005608/09

от 13.07.09- ЗамененоДата переоформления: 08.09.21

Передозировка

Симптомы:может отмечаться тошнота.Лечение:проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Показания по МКБ-10

Коды МКБ-10 для препарата Церетон®
КодДиагноз
F01Сосудистая деменция
F03Деменция неуточненная
F07Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
G93.4Энцефалопатия неуточненная
I61Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63Инфаркт мозга
I69Последствия цереброваскулярных болезней
S06Внутричерепная травма
T90Последствия травм головы

Аналоги Церетон®

8 препаратов с тем же действующим веществом холина альфосцерат

Аналоги препарата Церетон® по действующему веществу холина альфосцерат
Препарат
Цереброфорс®
Цереброфорс®
Церепро®
Церепро®
Церетон®
Церетон®
Церетон®
Церпехол

Химические данные

Молекулярная формула
C8H20NO6P
Молекулярная масса
257.22 г/моль
CAS номер
28319-77-9
Название IUPAC
[(2R)-2,3-dihydroxypropyl] 2-(trimethylazaniumyl)ethyl phosphate

Источник: PubChem (CID: 657272)

Предельные цены (ЖНВЛП)

Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ

Торговое названиеФорма выпускаЦена, ₽
Холина альфосцераткапсулы, 400 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные984,62
Холина альфосцератраствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - пачки картонные533,67
Холина альфосцератраствор для инфузий и внутримышечного введения, 1000 мг/3 мл, 3 мл - ампулы (3) - пачки картонные498,12
Холина альфосцератраствор для приема внутрь, 600 мг/7 мл, 7 мл - флаконы (10) - пачки картонные608,18

Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)

Клинические исследования

28
Всего
5
Фаза 1
9
Фаза 2
2
Фаза 3
Ключевые исследования
Clinical Effectiveness of Choline Alphoscerate for Older Adults With Major Depression and Subjective Memory Complaints
NAUNKNOWNn=120
Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity Study of a Lyophilized COVID-19 mRNA Vaccine
Фаза 1WITHDRAWN
Clinical Study to Evaluate Drug-drug Interaction and Safety After Co-administration of D352 and D794 in Healthy Adult Volunteers
Фаза 1Завершеноn=40

Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)

ATC-классификация (ВОЗ)

NНервная система
N07OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS
N07APARASYMPATHOMIMETICS
N07AXOther parasympathomimetics

Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)

Международные данные о применении

Показания (ChEMBL)
Diabetes Mellitus, Type 2Cognitive Dysfunction

Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.

?Частые вопросы о препарате Церетон®

Какое действующее вещество в препарате Церетон®?
Действующее вещество препарата Церетон® — холина альфосцерат.
Какие есть аналоги Церетон®?
Аналоги Церетон® по действующему веществу (холина альфосцерат): Цереброфорс®, Цереброфорс®, Церепро®, Церепро®, Церетон® и ещё 3 препаратов.
В какой форме выпускается Церетон®?
Церетон® выпускается в форме: капсулы 400 мг.

Источники данных