Церетон®
℞ По рецептуЖНВЛПCereton®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Возможно применение пожилыми пациентами
Церетон® — лекарственный препарат, действующее вещество — холина альфосцерат. Производитель: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для применения у взрослых:психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте - эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;мультиинфарктная деменция.
Для применения у детей с 6 лет и старше:когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- беременность
- период грудного вскармливания
- детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта
- детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)
Режим дозирования
Принимают внутрь, до еды, запивая водой. В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл. ВзрослыеПо 600 мг (5 мл) 2 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
ДетиКогнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсультаПациенты в возрасте 6-10 лет- по 200 мг (1.6 мл) 1 раз/сут. Пациенты в возрасте 11-15 лет- по 400 мг (3.3 мл) 2 раза/сут (утром и днем). Пациенты в возрасте 16-17 лет- по 800 мг (6.6 мл) утром и 400 мг (3.3 мл) днем.
Дляпациентов старше 11 летвозможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.
Побочные действия
Психические нарушения:кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата). Со стороны ЖКТ:тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе. ДетиВ проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было.
Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффектыХолина альфосцерат относится группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге.
В состав препарата входит 40.5% метаболически защищенного холина.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны.
Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
ВсасываниеБыстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата,РаспределениеОтмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени.ВыведениеПочечная экскреция составляет около 10%.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Вспомогательные веществаМетилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав вспомогательных веществ, могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВо время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.В связи с отсутствием данных о совместимости лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Форма выпуска и состав
Раствор для приема внутрьв виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости с характерным земляничным запахом.1 млхолина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество)120 мгФлакон 30 мл содержит холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) - 3600 мг. Флакон 100 мл содержит холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) - 12000 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия гидрофосфат безводный, ароматизатор земляничный (ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762), натрия дигидрофосфат, вода очищенная.30 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, и/или пипеткой дозирующей и адаптером, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера - пачки картонные.100 мл - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, и/или пипеткой дозирующей и адаптером, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера - пачки картонные.
Беременность и лактация
БеременностьПрепарат Церетон®противопоказан во время беременности.Грудное вскармливаниеПрепарат Церетон®противопоказан в период лактации.ФертильностьДанные по фертильности отсутствуют.
Применение у детей
Применяют удетей с 6 лет и старшепри когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
Контакты для обращений
ФармФирма Сотекс ЗАО
(Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЦеретон®Раствор для приема внутрь 120 мг/1 мл: фл. 30 мл или 100 млРУ: ЛП-№(004491)-(РГ-RU)
от 02.02.24- БессрочноПредыдущий РУ: ЛП-004829
Передозировка
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.Лечение:симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.После вскрытия флакон хранить не более 10 суток.После вскрытия флакона препарат не требует хранения в холодильнике.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО(Россия)
141345 Московская обл.,г. Сергиев Посад,пос. Беликово, д. 11Тел./факс: +7 (495) 956-29-30E-mail: info@sotex.ru
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| F01 | Сосудистая деменция |
| F01.1 | Мультиинфарктная деменция |
| F06 | Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью |
| F06.7 | Легкое когнитивное расстройство |
| F07.9 | Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное |
| F60.3 | Эмоционально неустойчивое расстройство личности |
| F90.0 | Нарушения активности и внимания |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
| I67.8 | Другие уточненные поражения сосудов мозга (в т.ч. ишемия мозга (хроническая)) |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
≡Аналоги Церетон®
8 препаратов с тем же действующим веществом холина альфосцерат
| Препарат |
|---|
| Цереброфорс® |
| Цереброфорс® |
| Церепро® |
| Церепро® |
| Церетон® |
| Церетон® |
| Церпехол |
| Церетон® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H20NO6P
- Молекулярная масса
- 257.22 г/моль
- CAS номер
- 28319-77-9
- Название IUPAC
- [(2R)-2,3-dihydroxypropyl] 2-(trimethylazaniumyl)ethyl phosphate
Источник: PubChem (CID: 657272)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Холина альфосцерат | капсулы, 400 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 984,62 ₽ |
| Холина альфосцерат | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - пачки картонные | 533,67 ₽ |
| Холина альфосцерат | раствор для инфузий и внутримышечного введения, 1000 мг/3 мл, 3 мл - ампулы (3) - пачки картонные | 498,12 ₽ |
| Холина альфосцерат | раствор для приема внутрь, 600 мг/7 мл, 7 мл - флаконы (10) - пачки картонные | 608,18 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Церетон®
- Какое действующее вещество в препарате Церетон®?
- Действующее вещество препарата Церетон® — холина альфосцерат.
- Какие есть аналоги Церетон®?
- Аналоги Церетон® по действующему веществу (холина альфосцерат): Цереброфорс®, Цереброфорс®, Церепро®, Церепро®, Церетон® и ещё 3 препаратов.
- В какой форме выпускается Церетон®?
- Церетон® выпускается в форме: раствор для приема внутрь 120 мг/1 мл.