Церетон®
℞ По рецептуЖНВЛПCereton®
- Противопоказан при беременности
- Противопоказан при кормлении грудью
- Противопоказан для детей
- Возможно применение пожилыми пациентами
Церетон® — лекарственный препарат, действующее вещество — холина альфосцерат. Производитель: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс").
Обновлено:
О препарате
Показания к применению
Для применения у взрослых в возрасте от 18 лет:нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- беременность
- период грудного вскармливания
- возраст до 18 лет
Режим дозирования
В/в (капельно) или в/м (медленно). Назначают в дозе 1000 мг/сут. Для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Церетон®содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней.
При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Препарат Церетон®противопоказандетям в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Церетон®у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
- Нежелательные лекарственные реакции приведены в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA и перечислены по частоте. Частота встречаемости определяется в соответствии с классификацией ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10)
- часто (≥1/100, но < 1/10)
- нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100)
- редко (≥ 1/10000, но < 1/1000)
- очень редко (< 1/10000)
- частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.Психические нарушения:кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).Со стороны ЖКТ:тошнота (главным образом вследствие вторичной допаминергической активации), боль в животе.Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза
Фармакологическое действие
Механизм действияЦеретон®содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).
Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон®усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома,такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические эффектыФармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов. Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
ВсасываниеАбсорбция при приеме внутрь - 88%.РаспределениеЛегко проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.Выведение85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Церетон®оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Церетон®с другими лекарственными средствами.В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Форма выпуска и состав
Раствор для в/в и в/м введенияв виде прозрачной бесцветной жидкости.1 мл1 амп.холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество)250 мг1000 мгВспомогательные вещества: вода д/и.4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Беременность и лактация
БеременностьПрепарат Церетон®противопоказан во время беременности.Грудное вскармливаниеПрепарат Церетон®противопоказан в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Контакты для обращений
ФармФирма Сотекс ЗАО
(Россия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецептуЦеретон®Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 3, 5, 6 или 10 шт.РУ: ЛП-№(000946)-(РГ-RU)
от 28.06.22- БессрочноДата переоформления: 21.10.25Предыдущий РУ: ЛС-002652
Передозировка
Симптомы:тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.Лечение:симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной пачке, в недоступном для детей при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО(Россия)
141345 Московская обл.,г. Сергиев Посад,пос. Беликово, д. 11Тел./факс: +7 (495) 956-29-30E-mail: info@sotex.ru
⊞Показания по МКБ-10
| Код | Диагноз |
|---|---|
| F01 | Сосудистая деменция |
| F01.1 | Мультиинфарктная деменция |
| F06 | Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью |
| F06.7 | Легкое когнитивное расстройство |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| F07.9 | Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное |
| F60.3 | Эмоционально неустойчивое расстройство личности |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I67.8 | Другие уточненные поражения сосудов мозга (в т.ч. ишемия мозга (хроническая)) |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| I69.1 | Последствия внутричерепного кровоизлияния |
| I69.3 | Последствия инфаркта мозга |
| I69.8 | Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней |
≡Аналоги Церетон®
8 препаратов с тем же действующим веществом холина альфосцерат
| Препарат |
|---|
| Цереброфорс® |
| Цереброфорс® |
| Церепро® |
| Церепро® |
| Церетон® |
| Церетон® |
| Церпехол |
| Церетон® |
⬡Химические данные
- Молекулярная формула
- C8H20NO6P
- Молекулярная масса
- 257.22 г/моль
- CAS номер
- 28319-77-9
- Название IUPAC
- [(2R)-2,3-dihydroxypropyl] 2-(trimethylazaniumyl)ethyl phosphate
Источник: PubChem (CID: 657272)
₽Предельные цены (ЖНВЛП)
Максимальные отпускные цены производителей, утверждённые Правительством РФ
| Торговое название | Форма выпуска | Цена, ₽ |
|---|---|---|
| Холина альфосцерат | капсулы, 400 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | 984,62 ₽ |
| Холина альфосцерат | раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - пачки картонные | 533,67 ₽ |
| Холина альфосцерат | раствор для инфузий и внутримышечного введения, 1000 мг/3 мл, 3 мл - ампулы (3) - пачки картонные | 498,12 ₽ |
| Холина альфосцерат | раствор для приема внутрь, 600 мг/7 мл, 7 мл - флаконы (10) - пачки картонные | 608,18 ₽ |
Источник: Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРЛС)
⚗Клинические исследования
Источник: ClinicalTrials.gov (NIH)
⊞ATC-классификация (ВОЗ)
Источник: WHO ATC / RxNorm (NIH)
✦Международные данные о применении
Данные из международных баз (ChEMBL, MED-RT). Могут отличаться от российских инструкций.
?Частые вопросы о препарате Церетон®
- Какое действующее вещество в препарате Церетон®?
- Действующее вещество препарата Церетон® — холина альфосцерат.
- Какие есть аналоги Церетон®?
- Аналоги Церетон® по действующему веществу (холина альфосцерат): Цереброфорс®, Цереброфорс®, Церепро®, Церепро®, Церетон® и ещё 3 препаратов.
- В какой форме выпускается Церетон®?
- Церетон® выпускается в форме: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/1 мл.